一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨制造技术

本实用新型专利技术属于原料药生产设备领域，具体涉及一种原料药生产工艺用的结晶罐的搅拌装置，特别涉及一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨。为了提高普伐他汀钠的结晶成功率，降低普伐他汀钠的生产成本，本实用新型专利技术提供的一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨，它包括上级搅拌桨和下级搅拌桨组成，与现有技术不同的是，上述每个搅拌桨本体末端设置有叶片组。本实用新型专利技术提供的搅拌桨既能够符合普伐他汀钠盐结晶工艺的要求，在达到充分传热和传质的目的同时，可以有效避免了因搅拌激烈而导致普伐他汀钠盐结晶失败，提高了普伐他汀钠盐结晶的成功率和普伐他汀钠的生产质量，降低生产成本。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于原料药生产设备领域，具体涉及一种原料药生产工艺用的结晶罐的搅拌装置，特别涉及一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨。
技术介绍
普伐他汀钠是一种HMG-CoA还原酶抑制剂，具有很好的抗高血脂功能，属于高血脂调节一线用药，它通过可逆性地抑制HMG-CoA还原酶，从而抑制胆固醇的生物合成。因此，它主要用于高脂血症、家族性高胆固醇血症的治疗。普伐他汀钠是通过康百汀的微生物生物转化而获得的，它的生产工艺为含有普伐他汀钠的发酵液经发酵液过滤、萃取、炭脱、浓缩等操作后得到含高浓度普伐他汀钠的浓缩液，浓缩液经低温结晶、过滤和干燥后得到普伐他汀钠成品。普伐他汀钠结晶过程采用普伐他汀钠的饱和溶液进行冷却结晶的方式，冷却结晶过程所需的冷量由夹套或外部换热器供给，需要通过搅拌的方式来提高传热和传质效率， 以避免结晶罐内溶液温度和浓度不均勻。普伐他汀钠结晶需经历两个阶段，即普伐他汀钠晶核的形成和普伐他汀钠晶体成长阶段。首先，在普伐他汀钠晶核的形成阶段，需控制搅拌转速达到100转/分或以上，以达到充分的传热和传质的目的，并且使结晶罐内溶液温度和浓度达到均勻的目的。其次，在普伐他汀钠晶体的成长阶段，则需要在较低的搅拌速率度下完成，搅拌转速一般为30转/分或以下，过高的搅拌速度会使产品快速析出形成絮状产物， 不能得到粒状的晶体，并且无法进行后续的过滤分离操作。然而，搅拌转速过低又会导致传热和传质不足，结晶罐内溶液温度和浓度分布不均勻，最后致使已析出的晶体在低温环境下，沉入结晶罐底，逐渐形成胶状物而导致结晶失败。目前使用的生产普伐他汀钠工艺用的结晶罐搅拌装置包括电机、摆线针轮减速机、机械密封、搅拌轴和两级搅拌桨。现有的结晶罐搅拌桨为双叶斜片推进式搅拌，分为上下两级，分别位于搅拌轴的中部和下部，每级搅拌桨由左右两个搅拌桨本体和一个轴套组成，搅拌桨本体和轴套固定联接，搅拌桨本体与搅拌轴成45度角倾斜，轴套通过锁紧螺丝固定在搅拌轴上，左右两个搅拌桨本体以搅拌轴所在的直线为对称直线对称分布在搅拌轴的左右两侧，单个搅拌桨本体的长度约为反应罐直径的1/4，宽度为5-15cm，厚度为2_8mm。 该结晶罐搅拌桨容易使普伐他汀钠的低粘度流体处于湍流状态，但由于其在旋转时，主要产生对普伐他汀钠流体轴向的推力，对普伐他汀钠流体所作用的剪切力很小，难以使高粘度普伐他汀钠流体处于湍流状态，也难以使高粘度普伐他汀钠流体充分搅拌均勻。因此，该搅拌装置虽然能满足普伐他汀钠结晶晶核形成阶段的要求，但在晶体成长阶段时，随着普伐他汀钠晶体的增多，流体粘度的增加，该搅拌装置不能对已析出的普伐他汀钠晶体产生有效的充分搅动，导致这些普伐他汀钠晶体沉入罐底后逐渐形成胶状物而结晶失败，降低了普伐他汀钠的结晶成功率，增加了普伐他汀钠的生产成本
技术实现思路
本技术的目的在于，提高普伐他汀钠的结晶成功率，降低普伐他汀钠的生产成本。本技术从普伐他汀钠的结晶工艺着手，最终发现，搅拌的力度和均勻程度对于普伐他汀钠的结晶工艺具有很重要的影响，因此，本技术提供了一种适用于普伐他汀钠的整个结晶工艺的搅拌装置，尤其是提供一种用于普伐他汀钠的整个结晶工艺的搅拌桨。本技术提供的一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨，它包括上级搅拌桨和下级搅拌桨组成，分别位于搅拌轴的中部和下部，上级搅拌桨和下级搅拌桨分别由左右两个搅拌桨本体和一个轴套组成，搅拌桨本体和轴套固定联接，搅拌桨本体与搅拌轴成45 度角倾斜，轴套通过锁紧螺丝固定在搅拌轴上，单个搅拌桨本体的长度约为反应罐直径的 1/4，宽度为5-15cm，厚度为2_8mm，与现有技术不同的是，上述每个搅拌桨本体末端设置有叶片组，本技术的叶片组可以由一个叶片、两个叶片、三个叶片或四个叶片组成，优选地，本技术的叶片组由三个叶片组成。为了提高本技术搅拌装置的单位时间的搅拌效率，专利技术人分别从叶片组的形状、大小和位置关系进行了优选，使之能够极大地满足普伐他汀钠结晶过程中的传质和传热要求，更加均勻地起到搅拌作用。首先，该叶片组由第一叶片、第二叶片和第三叶片组成，第一叶片与第二叶片固定联接，第二叶片与第三叶片固定联接，第一叶片与第三叶片相互平行，搅拌桨本体与第二叶片固定联接，并且搅拌桨本体垂直于第二叶片所在的平面。其次，专利技术人对本技术的叶片组的形状和尺寸大小进行了优选。第一叶片11、 第二叶片12和第三叶片13厚度均为0. 8cm的不锈钢片，其中第一叶片11和第三叶片13 形状均为长方体，长方体的长X宽X高为15CmX10CmX0.8Cm，高度即为叶片的厚度；第二叶片是底面为菱形的直棱锥，直棱柱的棱长为0. 8cm，棱长即为第二叶片的厚度，菱形的边长为10cm，菱形的一个角为45度。进一步优选地，上述一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨的第一叶片与第二叶片相互垂直，第三叶片与第二叶片相互垂直，并且第一叶片和第三叶片均位于第二叶片的同一侧。最后，考虑到本技术的搅拌桨本体和叶片组的位置关系对搅拌均勻程度的影响，专利技术人对本技术的搅拌桨本体和叶片组的位置关系进行了优选，优选地，所述的搅拌桨本体与搅拌轴成45度角，第一叶片与第三叶片相互平行，并且第一叶片与第二叶片相互垂直，第三叶片与第二叶片相互垂直，并且第一叶片与第三叶片均位于第二叶片的同一侧。本技术提供的一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨，它与现有技术相比，具有如下技术优势它能够符合普伐他汀钠盐结晶工艺的要求，在达到充分传热和传质的目的同时，可以有效避免了因搅拌激烈而导致普伐他汀钠盐结晶失败。本技术提供的一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨还尤其适用于那些晶体成长阶段需以很低搅拌状态(30转/分以下)下进行结晶的产品。既能够提高普伐他汀钠盐结晶的成功率，又能够提高普伐他汀钠的生产质量，降低生产成本。附图说明图1为现有技术普伐他汀钠结晶罐及其搅拌装置的结构示意图。在图1中，1为电机及摆线针轮减速机，2为机械密封动环，3为机械密封静环，4为结晶罐罐顶法兰，5为搅拌轴，6为结晶罐，7为上级搅拌桨，8为下级搅拌桨。图2为本现有技术中一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨一个实施例的结构示意图。在图2中81为搅拌轴套，82为搅拌桨本体。图3为本技术一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨一个实施例的结构示意图。在图3中，9为搅拌轴套，10为搅拌桨本体，11为第一叶片，12为第二叶片，13为第三叶片，14为下级搅拌桨，15为上级搅拌桨。具体实施方式以下结合附图，通过具体实施例进一步描述本技术，但本技术不仅仅限于以下实施例。在本技术的范围内或者在不脱离本技术的内容、精神和范围内，对本技术所述的一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨及其组成部件进行成比例缩小或扩大、替换一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨的材质和/或组成部件，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本技术范围之内。图1为现有技术普伐他汀钠结晶罐及其搅拌装置的结构示意图。在图1中，1为电机及摆线针轮减速机，2为机械密封动环，3为机械密封静环，4为结晶罐罐顶法兰，5为搅拌轴，6为结晶罐，7为上级搅拌桨，8为下级搅拌桨。图2为本现有技术中一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨一个本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种用于普伐他汀钠盐结晶工艺的搅拌桨，它包括上级搅拌桨和下级搅拌桨，分别固定于搅拌轴的中部和下部，上级搅拌桨和下级搅拌桨分别包括左右两个搅拌桨本体和一个轴套组成，搅拌桨本体和轴套固定联接，搅拌桨本体与搅拌轴成４５度角倾斜，轴套通过锁紧螺丝固定在搅拌轴上，单个搅拌桨本体的长度为结晶罐直径的１／４，宽度为５～１５ｃｍ，厚度为２～８ｍｍ，其特征在于，所述的搅拌桨本体末端设置有叶片组，所述的叶片组由１个叶片、２个叶片、３个叶片或４个叶片组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐会根，罗定军，黄智勇，韩明活，叶家雄，刘永明，陈继敏，
申请(专利权)人：广东蓝宝制药有限公司，
类型：实用新型
国别省市：44