The present invention provides pravastatin sodium compound and new preparation method thereof. The method comprises the following steps: (1) resin adsorption and ion exchange of pravastatin sodium by strong acidic ion exchange; (2) with a concentration of 0.1%-2% sodium carbonate or sodium bicarbonate solution elution; (3) the elution liquor was purified by column chromatography, collected the eluent, washed with water, solid desiccant drying, vacuum concentration, eluent was evaporated, the pure product of pravastatin sodium. Get the pravastatin sodium compound with high purity by the invention purifying method can greatly improve the purity and content of pravastatin sodium, improve the preparation of product quality, reduce side effects, ensure the safety of clinical medication, this method has the advantages of simple process, low cost, high yield, suitable for industrialized production.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种化合物及其新制法，具体涉及一种普伐他汀钠化合物的新制法， 属于医药
技术介绍
普伐他汀钠(PravastatinSodium)，化学名称为{IS-}-l，2，6，7，8，8a-六氢 _b，d，6_ 三羟-2-甲基-8_(2_ 甲基 氧丁氧 基)-1_萘庚酸单钠盐，分子式=C23H35NaO7,分子量446. 52，化学结构式权利要求1.一种式(I)所示结构的普伐他汀钠化化合物，2.根据权利要求1所述的制法，其中，在步骤(1)中，所述阳离子交换树脂为DOOl型强 酸性苯乙烯系阳离子交换树脂或GB/T 13659-2008 001 X 7强酸性苯乙烯系阳离子交换树 脂。3.根据权利要求1所述的制法，其中，在步骤(1)中，通过能溶解普伐他汀钠的溶剂将 其溶解，然后将所得溶液通过强酸性离子交换树脂进行离子交换和吸附处理，所述能溶解 普伐他汀钠的溶剂为水。4.根据权利要求1所述的制法，其中，在步骤⑵中，用质量百分比浓度为0.5% -1% 的碳酸钠或碳酸氢钠水溶液氢氧化钠水溶液进行洗脱。5.根据权利要求1或4任一项所述的制法，其中，在步骤O)中，...
【技术保护点】
一种式（Ⅰ）所示结构的普伐他汀钠化化合物，＊＊＊（Ⅰ）其制法包括如下步骤：（１）用强酸性离子交换树脂对普伐他汀钠进行吸附和离子交换，使普伐他汀钠被转换为普伐他汀酸的形式被吸附于树脂上；（２）用浓度为０．１％－２％的碳酸钠或碳酸氢钠水溶液进行洗脱，使普伐他汀酸转化为普伐他汀钠的形式并溶解，收集洗脱液，过滤除去不溶物，得洗脱母液；（３）将洗脱母液通过色谱柱进行分离纯化，收集洗脱液，用水洗涤，固体干燥剂干燥，减压浓缩，蒸除洗脱液，得普伐他汀钠纯品。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：廖爱国，
申请(专利权)人：海南美大制药有限公司，
类型：发明
国别省市：66
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