一种回收获得高纯度普伐他汀酯的方法技术

本发明专利技术属于医药产品的分离纯化技术领域，具体涉及一种回收获得高纯度普伐他汀酯的方法。本发明专利技术回收获得高纯度普伐他汀酯的方法采用普伐他汀酯母液为提取原料，通过碳酸氢钠溶液洗涤、回流提取、降温结晶沉淀、冷乙酸丁酯洗涤、真空干燥、丙酮水溶液洗涤、降温结晶、真空干燥等步骤制得的高纯度普伐他汀酯。本发明专利技术提供的回收获得高纯度普伐他汀酯的方法制得的普伐他汀酯的含量高达97％，EP杂质A、EP杂质C和保留时间约11分钟的未知杂质均小于0.1％，相较于现有普伐他汀酯具有纯度高，制备方法操作简便的特点。作简便的特点。

【技术实现步骤摘要】
一种回收获得高纯度普伐他汀酯的方法


[0001]本专利技术属于医药产品的分离纯化
，具体涉及一种回收获得高纯度普伐他汀酯的方法。

技术介绍

[0002]普伐他汀钠Pravastatin Sodium是3
‑
羟基3
‑
甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMG
‑
COA还原酶)抑制剂。它通过抑制人体内胆固醇合成，可有效降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白和甘油三酯，并升高高密度脂蛋白，最初用于治疗高血脂症和家族性高胆固醇，后来适应症不断扩大，可以减缓动脉粥样硬化的发展，减少冠状动脉粥样硬化病变和临床心血管事件的发生；长期服用普伐他汀，无论病人是否患有冠心病，都能减低各种原因所致的死亡率，成为目前他汀类药物中仅有的可用于胆固醇水平较高的或者冠心病的病人进行心脏病、中风一级和二级防御的药物。
[0003]普伐他汀钠通过发酵和提取纯化获得，即发酵获得含普伐他汀的发酵液，并对发酵液中的产品进一步提取纯化。现有技术中，有树脂分离法、胺盐法和内酯化法等。
[0004]其中，内酯化法是先将发酵液中的普伐本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种回收获得高纯度普伐他汀酯的方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、将普伐他汀酯母液进行减压蒸馏，使普伐他汀酯母液体积浓缩至母液中所含普伐他汀酯质量的10
‑
15倍，制得浓缩母液；S2、向步骤S1制得的浓缩液中加入碳酸氢钠溶液，低速搅拌直至溶液分层，取下层水溶液检测pH值，当下层水溶液的pH值为9.5
‑
10.5时，停止搅拌，废弃下层水溶液，制得有机溶剂相；S3、将步骤S2制得的有机溶剂相在温度为100
‑
122℃下进行回流提取，制得回流液；S4、将步骤S3制得的回流液减压浓缩至所含普伐他汀酯质量的5
‑
7倍，降温至25℃以下沉淀2h，制得结晶液；S5、过滤步骤S4中制得的结晶液，制得滤饼；S6、采用冷乙酸丁酯洗涤步骤S5制得的滤饼，洗涤后的湿粉进行真空干燥，制得粗回收普伐他汀酯；S7、采用粗回收普伐他汀酯3
‑
5倍量的丙酮水溶液溶解步骤S6制得的粗回收普伐他汀酯，然后在温度为40
‑
50℃下进行回流提取，缓慢降温至0
‑
10℃，保温结晶1.5
‑
3h，制得结晶液；S8、过滤步骤S7制得的结晶液，制得滤饼；S9、采用1
‑
2倍量的纯净水洗涤步骤S8制得的滤饼，洗涤后的湿...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘京，方锐旋，朱敏杰，程晓东，叶家雄，
申请(专利权)人：广东蓝宝制药有限公司，
类型：发明
国别省市：