本发明专利技术涉及一种治疗癌症的药物组合物、药物制剂及应用和制备方法。该药物组合物及药物制剂含有人参、黄芪、刺五加及斑蝥单体成分以及根据需要添加的斑蝥单体衍生物。按重量份计算，优选含有人参皂苷类单体200-300份、黄芪单体48-72份，刺五加苷类单体60-90份，斑蝥单体4.2-6.3份。选取上述各中药药材提取物和根据需要选择的斑蝥单体衍生物，加入辅料，按照常规制剂工艺制成药物制剂。本发明专利技术的药物组合物及其制成的药物制剂应用于治疗原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶心淋巴瘤和妇科恶心肿瘤等各种癌症时，取得了意料不到的治疗效果，解决了既能治疗癌症、又提高免疫力同时毒性较低的技术难题。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及治疗癌症的药物制剂
，特别是涉及一种治疗癌症的药物组合物、药物制剂及应用和制备方法。
技术介绍
近年来，肺癌、原发性肝癌、结直肠癌、妇科恶性肿瘤等的发病率逐年上升，已成为严重危害人类健康的最常见的恶性肿瘤，给我们的社会、经济、生活带来诸多不变。目前市面上有很多治疗癌症的产品，包括化学药和中成药。化学药治疗作用明显，但是其副作用也比较多，轻则恶心、呕吐，重者造成骨髓移植，白细胞减少，引起血液疾病，带来生命危险。而中成药通过对人体机能进行调节，以达到阴阳的平衡，药物内的一些成份能增强免疫力，从而达到治疗癌症的目的，占领较大的市场份额，但是由于其疗效不够迅速、有效成分作用机理不明确、服用剂量大等特点使得其在市场上应用有一定局限性，因此，研制和开发出疗效迅速、服用剂量小、有效成分明确的中药制剂已越来越受到人们的重视，有着广阔的市场前景。现有技术中，以人参、黄芪、刺五加和斑蝥4味中药制成的艾迪注射液是本公司专利技术品种，具有清热解毒、消瘀散结的作用，临床上主要用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤的治疗等，收载于卫生部部颁标准20册。现有文献报道，四种药材中分别以某一成分或某些成分起主导作用，这些成分共同协调增效，使四种组合物对治疗癌症有一定效果。人参，五加科人参属植物人参(panax ginserg C. A. Meyer)的干燥根。人参亦称黄精、神草、地精，“人参味苦，大补元气，止渴生津，调营养卫”，是东北三宝之一。随着研究的深入，发现其含有多种化学成分，如人参皂苷、多糖、生物碱、挥发油、氨基酸、脂肪酸等， 诸多的化学成分决定其生物活性和药理作用范畴。如抗肿瘤、抗衰老、提高机体的免疫力、 降糖降脂、增加血管新生等作用。黄芪，豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪A. membranaceus (Fisch. ) Bge.的干燥根。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌等功效。化学成分研究表明，黄芪药材主要含皂苷类、黄酮及其苷类和多糖类成分。药理作用研究表明，黄芪所含的皂苷类成分为其抗炎、提高免疫功能的有效成分，黄酮及其苷类则对心血管作用的主要有效成分，具有良好的清除氧自由基，降低细胞脂质过氧化物生成及血浆中的总胆固醇，能够升高细胞SOD活性，维持细胞正常代谢，此外还具有调节免疫、抗病毒等多方面的药理作用。研究表明，皂类成分以黄芪甲苷为主要成分，黄酮类成分以毛蕊异黄酮葡萄糖苷为主。刺五加，刺五加载于《神农本草经》，列为上品，为五加科(Araliaceae)五加属 (Acanthopanax)植物刺五力口 Acanthopanax senticosus (Rupr. et im.) Harms的干燥根及根茎。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。现代医学研究表明刺五加具有免疫调节、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、抗损伤及抗疲劳作用，还可治疗心脑血管疾病、糖尿病、神经衰弱等症，是临床防治疾病常用的中药品种之一。现在研究表明，刺五加中的有效成分主要为紫丁香苷，异嗪皮啶等其它苷类成分。斑蝥，斑蝥为芫菁科昆虫南方大斑蝥或黄黑小斑蝥的干燥体，具有攻毒蚀疮、逐瘀散结的功效，人类应用斑蝥治疗疾病已有2000多年的历史。斑蝥的主要有效成分为斑蝥素，而其衍生物有去甲斑蝥素(NCTD)、斑蝥酸钠和去氢去甲斑蝥素等，这些衍生物是在斑蝥素的基础上改变某些化学基团或是由人工合成的新型低毒抗癌药，具有抗肿瘤、增加白细胞、提高免疫力等作用。斑蝥素(carltharidin)研究表明斑蝥素是斑蝥抗癌的有效成分，也是其毒性的主要成分。斑蝥素为无色无味发亮结晶，是斑蝥酸的内酐，其化学成分为单萜烯类，结构为外型-1，2-顺-二甲基-3，6-氧桥六氢化邻苯二甲酸酐。去甲斑蝥素(norcantharidin，NCTD)为斑蝥素的衍生物，由呋喃与马来酐按 Diels-Alder加成反应后催化氢化制得的人工全合成的一种新化合物。药理作用表现为，明显减轻对泌尿系统的刺激作用，并增强抗癌效果。现有技术中，艾迪注射液的制备方法为，人参切片，用乙醇加热回流提取两次，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用；药渣与斑蝥、黄芪、刺五加加水煎煮三次，合并煎液， 滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理二次，所得上清液加乙醇静置过夜，取上清液加压回收乙醇至无醇味，加注射用水，按照常规方法制得注射液。该制备过程中，对这四种药材采用常规的醇沉、煎煮提取，得到药材的提取物，并进一步对提取物进行制剂制备。但，不论使用何种药材提取方法，得到的是四种药材的总提取物，不光含有效的成分，如皂苷类、黄酮类，还有其他无效成分，这必将导致药物的使用剂量大，并且各种成分的作用机理也不明确，这正是该类药物在市场上应用的局限性所在。而且，对去甲斑蝥素这一重要的抗癌有效成分也没有加以充分运用，各种有效成分如总苷甚至单体的用量配比也不清楚。因此，对上述药材的有效成分单体以及衍生物的研究作进一步的深入，是对艾迪产品的又一开发，也是我们研究人员的职责所在。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服现有治疗癌症的中药制剂中服用量大、有效成分及其作用机理不明确的缺陷，提供一种疗效迅速、安全、质量可控的治疗癌症的药物组合物及其制备方法。为解决上述技术问题，本专利技术直接采用人参、黄芪、刺五加、斑蝥四味中药药材的提取物(优选用人参皂苷类单体、黄芪单体、刺五加苷类单体、斑蝥单体)以及根据需要选择的斑蝥衍生物，在治疗原发性肝癌、肺癌、结直肠癌、恶心淋巴瘤和妇科恶心肿瘤等各种癌症方面取得了意料不到的治疗效果。具体来说，本专利技术提供了如下的技术方案(1) 一种治疗癌症的药物组合物，含有人参、黄芪、刺五加及斑蝥单体成分。(2)根据技术方案1所述的药物组合物，按重量份计算，含有人参皂苷类单体 200-300份、黄芪单体48-72份，刺五加苷类单体60-90份，斑蝥单体4. 2-6. 3份。(3)根据技术方案2所述的药物组合物，按重量份计算，含有人参皂苷类单体 225-275份、黄芪单体M-66份，刺五加苷类单体67. 5-82. 5份，斑蝥单体4. 7-5. 8份；优选含有人参皂苷类单体250份、黄芪单体60份，刺五加苷类单体75份，斑蝥单体5. 25份。(4)根据技术方案3所述的药物组合物，前述的人参皂苷类单体为人参皂苷Rbl、 人参皂苷Rgl、人参皂苷Re，和/或它们药学上可接受的盐或水合物，或这些组分的任意组合(也就是说，本专利技术中人参皂苷类单体可以为人参皂苷Rbl、人参皂苷Rgl、人参皂苷Re 和它们药学上可接受的盐或水合物中的任一种组分或这些组分的任意组合)；前述的黄芪单体成分为黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷，和/或它们药学上可接受的盐或水合物或它们的任意组合(也就是说，本专利技术中黄芪单体成分可以为黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和它们药学上可接受的盐或水合物中任一种组分或这些组分的任意组合)；前述的刺五加苷类单体成分为紫丁香苷，和/或其药学上可接受的盐或水合物(也就是说，刺五加苷类单体成分可以为紫丁香苷和其药学上可接受的盐或水合物中的任一种组分或它们的任意组合)；前述的斑蝥单体成分为斑蝥素和/或其药学上可接受的盐或水合物(也就是说，斑蝥单体成分为斑蝥素和其药学上可接受的盐或水合物中的任一种组本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种治疗癌症的药物组合物，含有人参、黄芪、刺五加及斑蝥单体成分。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：窦啟玲，杨青波，汤琼，黄成武，
申请(专利权)人：贵州益佰制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：52
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