一种预防新发呼吸道传染病的喷雾剂的制备方法技术

本发明专利技术一种预防新发呼吸道传染病的喷雾剂的制备方法，属于中药制剂制备方法技术领域。其中所述制备方法包括以下步骤：将板蓝根和黄芪水煮醇沉，合并过滤，旋蒸浓缩；赤石脂加水浸渍，然后加入板蓝根和黄芪的提取物，充分搅拌，将上述液体放入胶体磨中碾磨细化后能过325目筛，再将筛后的液体，在加热下搅拌后冷却至室温，加入羧甲基纤维素钠和苯甲酸钠后充分搅拌制成混悬液。将混悬液加入带有定量喷雾泵的药用塑料瓶中，即得预防呼吸道传染病的喷雾剂。采用本发明专利技术的制备方法制得的喷雾剂具有安全、速效、稳定、方便使用、易于生产、利于大人群用药的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂
，具体涉及。
技术介绍
近年来，环境和气候的改变以及微生物的进化和变异，导致全球新发和突发传染病频繁发生，它们的不可预见性、危险性和恐怖性给国家卫勤保障工作带来了巨大挑战。其中空气传播的新发呼吸道传染病的爆发流行造成的危害尤其严重，从2003年的 SARS (severe acute respiratory syndrome，严重急性呼吸综合征)爆发流行到近几年的禽流感以及甲型Hmi流感病毒感染事件来看，我国面临着越来越严峻的突发性新发呼吸道传染病爆发流行的危险。呼吸道传染病常以细菌和病毒为主要病原体，具有发病率高、流行广、传播迅速的特点。疫苗是预防呼吸道传染病的最有效药物，但突发性新发传染病从临床诊断到疫苗的研制往往需要一定周期，短期内无法满足人们在突发传染病流行期间急需预防的需求；另外，呼吸道传染病病原体变异迅速，即便是一些已知病原体致病，有时疫苗也无法发挥良好疗效，造成大范围流行。例如我们熟知的流感病毒，总是在沉寂一段时间后突发引起世界性大爆发，历史上著名的西班牙流感、亚洲流感、香港流感以及俄罗斯流感由于已有的疫苗无效，都引起了世界范围的大流行，发病率和死亡率极高。目前，世界上尚无任何一种能够预防多种突发性新发呼吸道传染病或突发性变异病原体引起的呼吸道传染病的有效药物。祖国医学对传染病，特别是对呼吸道传染病的认识和防治历史悠久。早在两千多年前，汉代张仲景就有相关论述并列出防治方药。中医药具有“扶正祛邪”“同病异治，异病同治”的治疗特色，尤其适用于千变万化的呼吸道传染病。近年来，在SARS与甲型流感等突发烈性传染病的防治过程中，传统中医药已成为我国抗击新发和突发疫情的重要“利剑”， 发挥了独特的作用，受到我国政府和世界卫生组织的高度认可。由于中药具有多成分、多靶点、多功效以及成分之间的相互作用等特点，使得中药可通过多个环节防治呼吸道传染病。 研究表明许多中药具有抑制病毒复制、吸附病原体、阻止病毒致细胞病变、调节免疫功能、 改善肺循环、镇痛抗炎等综合功效。可见，中药在防治呼吸道传染病方面具有独特的优势。目前国内已开发的常用防治呼吸道传染病的中成药主要包括“板蓝根冲剂” “抗病毒口服液”、“双黄连口服液”等，疗效明确，但是作为军用药物则存在明显不足。战时的特定使用对象和特殊贮运环境，对军用药物提出了特别的要求，如安全、速效、稳定、方便使用、利于大人群用药等。为减少非战斗减员，传播迅速的呼吸道传染病的预防尤为重要。如何利用中药的作用特点，结合现代中药学研究成果，最大可能的多环节预防各种已知的甚至是新发的突发性呼吸道传染病已成为人们关注的焦点之一。本专利技术的目的就是研究一种安全、速效、稳定、方便使用、易于生产、利于大人群用药的喷雾剂，亦能装备部队满足军队战时特定使用对象和特殊贮运环境，军民两用的具有多重环节预防呼吸道传染病的军队及国家级新药。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了解决新发呼吸道传染病从发生到疫苗研制成功之前，短期内无有效地预防性药物的问题，公开了一种治疗新发呼吸道传染病的喷雾剂的制备方法。本专利技术的技术方案如下，包括下述步骤(1)、称取下述重量份的原料药赤石脂9 12份、板蓝根9 M份、黄芪9 M 份；(2)、分别将板蓝根和黄芪加水浸泡后，煎煮3次，合并水煎液，70%乙醇沉淀后浓缩；(3)、喷雾剂活性成分是分别通过以下(i)或(ii)两种不同路径制备(i)赤石脂加水浸渍，然后加入步骤( 所得产物中，充分搅拌后，碾磨细化后，在加热下搅拌后冷却至室温，经充分搅拌制成混悬液，即得喷雾剂的活性成分；或(ii)对赤石脂进行碾磨细化，然后加入步骤( 所得产物中，充分搅拌，制成混悬液，即得喷雾剂的活性成分；(4)、在步骤(3)中的活性成分中加入药学上可接受的载体，即得预防呼吸道传染病的喷雾剂药液。上述技术方案中所述的制备方法，其中，步骤(1)中各原料药的重量份为赤石脂 10 11份、板蓝根13 20份、黄芪13 20份。上述技术方案中所述的制备方法，其中，步骤(1)中各原料药的重量份之比为赤石脂板蓝根黄芪等于1 1 1。上述技术方案中所述的制备方法，其中，步骤C3)的路径(i)中所述混悬液中的颗粒粒径过325目筛，路径(ii)中所述混悬液中赤石脂的粒径325目筛。作为本技术方案的优选技术方案，步骤中所述的药学上可接受的载体为羧甲基纤维素钠和苯甲酸钠；更优选的步骤中所述的羧甲基纤维素钠的质量为喷雾剂中药液终体积的0.3%，苯甲酸钠的质量为喷雾剂中药液终体积的0. 5%。上述技术方案中所述的制备方法，其中，步骤中所述的药学上可接受的载体为羧甲基纤维素钠和苯甲酸钠；优选的步骤中所述的羧甲基纤维素钠的质量为喷雾剂中药液终体积的0. 3%，苯甲酸钠的质量为喷雾剂中药液终体积的0. 5%。本专利技术上述贮备方法中的碾磨细化过程是在胶体磨中进行。作为对本专利技术所述的延伸，本专利技术的另一个目的在于公开了一种预防新发呼吸道传染病的中药组合物。本专利技术的第三个目的在于公开了一种治疗新发呼吸道传染病的喷雾剂。技术方案如下一种预防新发呼吸道传染病的中药组合物，其中，所述组合物包括下述重量份的原料药赤石脂9 12份、板蓝根9 M份、黄芪9 M份。上述技术方案中所述的预防新发呼吸道传染病的中药组合物，其中，所述各原料药的重量份为赤石脂10 11份、板蓝根13 20份、黄芪13 20份。上述技术方案中所述的预防新发呼吸道传染病的中药组合物，其中，所述各原料药的重量份之比为 赤石脂板蓝根黄芪等于1 1 1。—种预防新发呼吸道传染病的喷雾剂，所述喷雾剂包括活性成分和药学上可接受的载体，其中，所述活性成分由上述技术方案中任一技术方案所述的中药组合物制备。上述技术方案中所述的新发呼吸道传染病的喷雾剂，其中，所述活性成分包括(1)、板蓝根和黄芪经水煮醇沉后的产物；和(2)、赤石脂经碾磨细化后的产物。本技术方案中的板蓝根和黄芪水煮醇沉的产物和赤石脂经超微粉碎后的产物在粒径上均满足喷雾剂对颗粒大小的要求；作为本技术方案的优选技术方案，赤石脂经超微粉碎后的产物过325目筛。上述技术方案中所述的预防新发呼吸道传染病的喷雾剂，其中，药学上可接受的载体为羧甲基纤维素钠和苯甲酸钠，其中羧甲基纤维素钠的质量为喷雾剂中药液终体积的 0. 3%，苯甲酸钠的质量为喷雾剂中药液终体积的0. 5%。上述技术方案中所述的新发呼吸道传染病的喷雾剂，其中，为了使活性成分混悬液中各物质能够均勻混合，本技术方案中活性成分采用下述方法制备(1)、称取所述重量份的赤石脂、板蓝根和黄芪；(2)、分别将板蓝根和黄芪加水浸泡后，煎煮3次，合并水煎液，70%乙醇沉淀后浓缩；(3)、赤石脂加水浸渍，然后加入步骤(2)所得产物中，充分搅拌后，进行碾磨细化，然后在加热下搅拌后冷却至室温，充分搅拌制成混悬液。本技术方案中的液体是放入胶体磨中进行碾磨，碾磨细化后的产物优选过325目筛。作为对本技术方案的进一步改进，药学上可接受的载体为羧甲基纤维素钠和苯甲酸钠，其中羧甲基纤维素钠的质量为喷雾剂中药液终体积的0.3%，苯甲酸钠的质量为喷雾剂中药液终体积的0.5%。上述技术方案中所述的新发呼吸道传染病的喷雾剂，其中，所述活性成分是通过下述方法制备(1)、称取所述重量份的赤石脂、本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种预防新发呼吸道传染病的喷雾剂的制备方法，包括下述步骤：（１）、称取下述重量份的原料药：赤石脂９～１２份、板蓝根９～２４份、黄芪９～２４份；（２）、分别将板蓝根和黄芪加水浸泡后，煎煮３次，合并水煎液，７０％乙醇沉淀后浓缩；（３）、喷雾剂活性成分是分别通过以下（ｉ）或（ｉｉ）两种不同路径制备：（ｉ）赤石脂加水浸渍，然后加入步骤（２）所得产物中，充分搅拌后，碾磨细化，在加热下搅拌后冷却至室温，经充分搅拌制成混悬液，即得喷雾剂的活性成分；或（ｉｉ）对赤石脂进行碾磨细化，然后加入步骤（２）所得产物中，充分搅拌，制成混悬液，即得喷雾剂的活性成分；（４）、在步骤（３）中的活性成分中加入药学上可接受的载体，即得预防呼吸道传染病的喷雾剂药液。

【技术特征摘要】
1.一种预防新发呼吸道传染病的喷雾剂的制备方法，包括下述步骤(1)、称取下述重量份的原料药赤石脂9 12份、板蓝根9 M份、黄芪9 M份；(2)、分别将板蓝根和黄芪加水浸泡后，煎煮3次，合并水煎液，70%乙醇沉淀后浓缩；(3)、喷雾剂活性成分是分别通过以下(i)或(ii)两种不同路径制备(i)赤石脂加水浸渍，然后加入步骤( 所得产物中，充分搅拌后，碾磨细化，在加热下搅拌后冷却至室温，经充分搅拌制成混悬液，即得喷雾剂的活性成分；或( )对赤石脂进行碾磨细化，然后加入步骤( 所得产物中，充分搅拌，制成混悬液， 即得喷雾剂的活性成分；G)、在步骤(3)中的活性成分中加入药学上可接受的载体，即得预防呼吸道传染病的喷雾剂药液。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤(1)中各原料药的重量份为赤石脂10 11份、板蓝根13 20份、黄芪13 20份。3.根据权利要求1所述的制...

【专利技术属性】
技术研发人员：山丽梅，李庆虹，赵艳玲，张萍，崔佳丽，肖小河，
申请(专利权)人：中国人民解放军第三○二医院，
类型：发明
国别省市：11