血管栓塞的可膨胀植入物制造技术

一种用于栓塞血管动脉瘤的血管植入物装置，该装置构造成用于通过微导管进行血管内布设，其特征在于，该装置由多孔的亲水性水凝胶材料构成，该装置具有由热固化保持的压缩构形，其中，该压缩构形的尺寸定为能够通过所述微导管，并且，当该装置通过所述微导管时，该装置在亲水作用下能够由所述压缩构形膨胀成一个膨胀的动脉瘤栓塞构形。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
血管栓塞的可膨胀植入物本申请是1999年7月2日提出的申请号为PCT/US99/15108 (国 家申请号99808315.1)的专利申请的分案申请。原案申请的专利技术名称 为血管栓塞的可膨胀植入物及其制造方法。
技术介绍
本专利技术涉及栓塞血管动脉瘤及类似的血管异常的方法和装置的领 域。更具体地，本专利技术涉及(a)可以插入诸如动脉血管瘤之类的血管 内以便在其中造成梗塞的可膨胀血管植入物；(b)制造可膨胀的植入 物的方法；和(c)用此植入物栓塞一个血管病灶的方法和装置。血管的栓塞是数种临床情况所希望的。例如已经把血栓形成用于 控制血管出血，用于闭塞对肿瘤的供血，并且用于闭塞血管动脉瘤， 尤其是颅内动脉瘤。近年来用血管栓塞治疗动脉瘤得到了相当的重视。 在先技术中采用了几种不同的治疗方法。例如，Jr.Domandy等的美国 专利4,819,637说明了一种血管栓塞形成系统，它用一种通过血管内导 管发送到动脉瘤处的可脱离的囊。囊置于导管尖部带到动脉瘤处，然 后在动脉瘤内用可固化液体(一般为聚合化树脂或者凝胶)充涨囊以 闭塞动脉瘤。然后通过轻轻牵引导管使囊脱离导管。尽管这种囊形的 栓塞形成装置可以提供多种动脉瘤的有效闭塞，但是在可固化液体固 定后难于收回或者移动，并且难于成像观察，除非充以造影剂(contrast material)。另外还有在膨胀过程中囊破裂和囊过早地从导管脱落的风 险。另一种方法是直接向需要闭塞的血管处注射液态的聚合体栓塞形 成剂。 一种用于直接注射技术的液态聚合物是快速聚合的液体，诸如 氰基丙烯酸盐树脂，特别是异丁基氰丙烯酸盐树脂，其作为液体输送到目标地点处，然后就地聚合。另外还使用一种从载体溶液在目标地 点沉淀的液体聚合物。这种栓塞形成剂的一个例子是与三氧化二铋混合的醋酸纤维素聚合物的二甲亚砜(DMSO)溶液。另一种是乙二醇共 聚体的二甲亚砜(DMSO)溶液。与血液接触时，二甲亚砜(DMSO) 扩散出去，聚合体析出并且快速硬化成与动脉瘤的形状相符的栓塞物。 这种直接注射方法用的材料的其它例子公开于下列美国专利 Pasztor等的4,551,132; Leshchiner等的4,795,741; Ito等的5,525,334; 和Greff等的5,580,568。直接注射液态聚合体栓塞形成剂已经证实难于实施。例如聚合体材料 从动脉瘤流出后进入相邻的血管中出现问题。另外，栓塞形成材料的成像 要求造影剂与之混合，并且选择相容的栓塞形成剂和造影剂可能导致性能 不太理想。而且难于精确地控制聚合体栓塞形成材料的散开，引起不正确 的放置和/或材料过早硬化。而且， 一旦栓塞材料散开和固化，难于移动或 者取走。另外一个表现出前景的方法是使用生成血栓的微螺圈。这些微螺 圈可以用生物适应性的金属合金(典型采用铂和钨)或者适当的聚合 物制造。如果用金属制造，螺圈可以带有漆纶纤维以增加血栓生成性。 所述螺圈用微导管施放到血管病灶。微螺圈的例子公开于以下的美国 专利Ritchart等的4,994,069; Butler等的5,133,731; Chee等的 5,226,911; Palermo等的5,312,415; Phelps等的5,382,259; Dormandy 等的5,382,260; Dormandy等的5,476,472; Mirigian等的5,578,074; Ken等的5,582,619; Mariant等的5,624,461; Horton等的5,645,558; Snyder等的5,658,308; Berenstein等的5,718,711。微螺圈法在处理颈部狭窄的小动脉瘤时取得一定的成功，但是微 螺圈必须要紧密地填入动脉瘤中以避免引起重新导通的移动。微螺圈 法在处理大动脉瘤时不太成功，尤其是颈部较宽的动脉瘤。微螺圈的 一个缺点是不容易收回它们；如果螺圈移出动脉瘤就必须进行第二次手术以收回它并且放回需要的病灶。而且完全用螺圈填装动脉瘤在实 际上也难于办到。一种得到成功的特殊的微螺圈为Guglielmi氏可脱离螺圈 (GDC ) 。 GDC用一种通过焊接固定在不锈钢引导线上的铂线 螺圈。在螺圈放置在动脉瘤中后，在引导线上加电流，电流足以熔化 焊点，从而使螺圈从引导线上脱离。施加电流还在螺圈上产生正电荷， 正电荷吸引带负电的血细胞，血小板和凝血因子，从而增加螺圈的凝 血度。可以把不同直径和长度的几种螺圈装填进动脉瘤，直到把动脉 瘤完全填充。螺圈就这样在动脉瘤内产生和保持血栓，防止其移位和 破碎。GDC方法的优点是如果螺圈从其所希望的病灶移开，能够撤出和 重新安放它，并且加强了其促进在动脉瘤内形成稳定的血栓的能力。 然而，同常规的微螺圈技术一样，成功地使用GDC技术基本上局限于 有狭窄颈部的小动脉瘤。另一个栓塞异常的血管病灶的方法是在此病灶内注射进生物适应 性水凝胶，例如聚(2-羟基甲基丙酸盐)(pHEMA,或者PHEMA); 或者聚乙烯醇泡沫(PAF)。例如参见，如1986年11月出版的生物 材料期刊第7巻，467-470页上发表的Horak等人的文章《用于血管 栓塞的水凝胶II球形颗粒的临床应用》；1991年出版的神经系统放 射学期刊第18巻，61-69页上发表的Rao等人的文章《交联的聚甲 基丙烯酸甲酯中的水解微球体》；1979年6月出版的放射学期刊 第131巻，669-679页上发表的Latchaw等人的文章《血管的聚乙烯泡 沫栓塞及头部、颈部和脊柱的瘤损伤》。这些材料被用作在一种注射 进血管病灶的载体液体中的微粒，该过程被证明是难于控制的。另一个发展是把水凝胶材料形成为一个预先成型的植入物或插 塞，借助于微导管等安装进血管病灶。例如，Mehta的美国专利5,258,042和Conston等的美国专利5,456,693。这些种类的插塞或者说 植入物主要用于阻塞流经管状容器或者动脉瘤颈部的血液，它们不易 于在动脉瘤之类的袋状血管结构中精确地植入，从而基本上填充此结 构的整个内部空间。US-A-5 750 585公开了一种形成为大孔性固体的可水胀性的泡沫 基质，它包含泡沫稳定剂和自由基可聚合的亲水烯烃单体的聚合体 或共聚体，其中该单体与约0.1%-10%重量的多烯烃功能交联剂交联。 此泡沫基质的特征在于快速胀大和高的水胀率。W098 04198公开了一种方法，该方法包括在动脉瘤内引入一种栓 塞物质。此栓塞物质使组织能够在被动脉瘤变形了的区域内向内生长， 从而治疗了动脉瘤。优选的栓塞材料是那些有开放孔隙结构的，如聚 乙烯醇泡沫。此文中还公开一种导管，它可以用于把栓塞材料引入动 脉瘤。现在有长期感觉到的但是尚末得到满足的对动脉瘤进行治疗的装 置和方法的需要，它们应当可以用血栓生成介质填充具有大范围的尺 寸、构形、和颈部宽度的动脉瘤，并且不利的动脉瘤破裂或者血管损 伤的风险要尽可能地小。还需要这样一种方法和装置，使得能够精确 地区域性地布置介质，同时使得从目标病灶移开的可能性最小。另外， 满足这些标准的方法和装置还应当在临床应用中容易使用。所述的使 用方便，优选地还应当包括装置在动脉瘤中布置过程中及布置后有良 好的显像性。专利技术概述简而言之，本专利技术的第一个方面是一种栓塞诸如动脉瘤等血管病 灶的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于栓塞血管动脉瘤的血管植入物装置（２０），该装置构造成用于通过微导管进行血管内布设，其特征在于，该装置由多孔的亲水性水凝胶材料构成，该装置具有由热定型保持的压缩构形，其中，该压缩构形的尺寸定为能够通过所述微导管，并且，当该装置通过所述微导管时，该装置在亲水作用下能够由所述压缩构形膨胀成一个膨胀的动脉瘤栓塞构形。

【技术特征摘要】
US 1998-7-6 09/110,8161.一种用于栓塞血管动脉瘤的血管植入物装置(20)，该装置构造成用于通过微导管进行血管内布设，其特征在于，该装置由多孔的亲水性水凝胶材料构成，该装置具有由热定型保持的压缩构形，其中，该压缩构形的尺寸定为能够通过所述微导管，并且，当该装置通过所述微导管时，该装置在亲水作用下能够由所述压缩构形膨胀成一个膨胀的动脉瘤栓塞构形。2. 如权利要求l所述的装置，其中，该装置的膨胀构形与动脉瘤 的形状和大小基本一致。3. 如权利要求1或2所述的装置，其中，该装置呈整体模制件的 形式。4. 如权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，所述材料为泡沫 材料。5. 如权利要求4所述的装置，其中，该泡沫材料为大孔性材料。6. —种栓塞血管病灶的装置，包括 具有远端和近端的微导管(32);由亲水性水凝胶泡沬材料形成的血管植入物装置(20)，该植入 物装置具有初始的压縮构形，该压縮构型通过热定型保持，该压縮构 形的尺寸定为能够从微导管的近端通过...

【专利技术属性】
技术研发人员：乔治R小格林，布赖恩J考克斯，罗伯特F罗森布拉思，
申请(专利权)人：微温森公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]