消化管腔内气囊自消气装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种消化管腔内气囊自消气装置，涉及保健医学用具技术领域。它的囊体由环氧化天然橡胶（ＥＮＲ）、硅乳胶、丁基橡胶、热塑性橡胶聚合物（ＴＰＥ）中的任一种弹性佳、气密好的材料制成，在该囊体上设有泄气孔，在泄气孔中由在水中及胃的酸性环境下不溶，而在碱性溶液中或肠道内可溶解的材料制成的阀塞封闭。本发明专利技术用于胃内减肥气囊中，它可以解决胃内的气囊进入肠道后排气不完全和在意外时需要及时消气的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及保健医学用具
，特别是一种用在消化管腔内气囊上的消气装置。
技术介绍
随着社会经济的发展、饮食结构的改变、劳动和生活条件以及交通状况的改善，肥胖症 已成为世界性的健康问题，肥胖症的发病率和死亡率也随之不断升高，正日益严重地危害人 们的身体和心理的健康，预防和治疗肥胖症已经成为21世纪的首要健康问题。按世界卫生组 织制定衡量超重和肥胖的体重指数标准由(Body )来衡量，目前中国肥胖者已远远超过 6000万名，超重者高达2亿名，二者之和为23.2%，已接近总人口的1/4，人们为了减肥采用 了许多种手段，在经济上遭受很大损失。一般体重超重或肥胖症可通过控制饮食、增加运动和药物、针灸等多种方法进控制和治 疗，但控制饮食难以持久、运动减肥不易见效、药物治疗有伤身体。大量文献资料表明，手 术减肥是唯一长期有效的方式。在手术治疗中有一种方式就是通过縮小胃的容积，让患者进 食时较早的产生食饱感而减少食物摄取量，这类方式中较为成熟的手术方法有腹腔镜胃旁 路术(laparoscopic gastric RouX-en-Y bypass, LGBP)、腹腔镜垂直束带胃成形术( laparoscopic vertical banded gastroplasty, LVBG)、腹腔镜可调节性硅酮胃束带 (laparoscopic adjustable silicone gastric banding, LAGB) 及微损伤手术--胃内7JC球 填充术(BioEnterics Intragastric Balloon, BIB)等非药物的减肥方法。胃内水球填充术是通过纤维胃镜把一未充水的水球经食管送入胃腔中，然后注入盐水让 水球胀大充填部分胃腔，使胃容积减小，进食后较早产生食饱感而减少食物摄取量，来达到 减肥的效果。这种方法与其它手术法相比，对患者伤害较小，其治疗的有效性、安全性都得 到了充分认可，在许多国家已被广泛应用。术后随进食的减少，体重会逐渐减轻，据报道应 用该术后半年体重可减轻6 35公斤。然而，这种方法也还存在问题 一是胃镜操作较复杂 ，手术时间较长，需要全身麻醉，因此必须由专业人士来操作，还具有一定的麻醉风险。二 是胃镜操作对患者来说还是具有较大痛苦，对咽喉部和食管有一定的损伤。尤其是放置水球 四到六个月后还要再做胃镜术将水球取出，不仅不便而且麻烦痛苦。因此，这种方法仍没得 到大量推广使用
技术实现思路
本专利技术提供一种消化管腔内气囊自消气装置，主要解决在胃内的气囊进入肠道后排气不 完全和在意外时需要及时消气的问题。为了解决上述问题，本消化管腔内气囊自消气装置，它有封闭的囊体，所述囊体由弹性 佳、气密性好的环氧化天然橡胶、硅乳胶、丁基橡胶、热塑性橡胶聚合物中的任一种材料制 成，在该囊体上设有泄气孔，在泄气孔中由在pH〈6.0的人体胃内溶液中或无脂肪酶的体腔 溶液中不溶解，而在pH》6. O的人体肠腔内溶液中可溶解的材料制成的阀塞封闭。上述阀塞可由能为人体所接受的、无害的材料制成，如可由熔点在40 45。C的硬脂类物 质或可被脂肪酶分解的胆固醇类物质或可被脂肪酶分解的白蜂腊白蜂腊制成，也可以由邻苯 二甲酸乙酸纤维素(CAP)或者邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)或者醋酸羟丙基甲基 纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)制成。在上述所有的方案中，还可以在所述囊体泄气孔设有一层网 格支架，在网格支架与所述阀塞之间隔有一层肠溶膜或脂类物质。本自消气装置的原理是基于人体内的生理特点从以下两个方面达到目的。 一、正常情况 下胃液是酸性的pH值约O. 8 1. 5，大量进食后中性的食物会中和胃酸，使pH值有所增加，但食 物的刺激也会诱发胃酸的大量分泌，所以胃腔内的pH值不会超过5. 0，总保持着酸性环境。而 肠腔内的各种消化液都是碱性的，可以中和胃酸保护肠壁也为肠内的消化酶提供碱性环境。 根据这一特点，以在pH〈6.0环境中不溶解的药用肠溶材料为阀塞封闭物，就可达到在胃内 不溶解，只有口服碱性平衡液使胃内PH》6.0后，或进到肠里才会自溶而消气的目的。二、 胰脂肪酶是人体内唯一能消化脂肪类物质的酶。它由胰腺分泌通过胰总管排入十二指肠，在 同样只排入肠管的胆汁帮助下才能分解脂肪，所以脂类物质只在肠管内才被消化。胃内无脂 肪酶也没有帮助脂肪消化的胆汁，因此脂类物质(胆固醇、白蜂腊都属脂类物质)在胃内不 会被分解消化。只有口服脂肪酶和可帮助脂肪溶解的卵磷脂到胃中，或进入肠管后作为阀塞 封闭的脂类物质才会被消溶而放出囊中气体。由于采用了上述方案，本专利技术与现有技术相比具有如下有益效果1、 胃内囊体不需用手术取出。用本专利技术制成的囊体，在胃内使用时，其中的气体会从 囊壁慢慢泄漏出来，当气囊小到可以通过幽门时，就会排入十二指肠进入肠道，此时阀塞会 在肠内溶解打开，让剩余气体泄出，使囊体随粪便排出体外。2、 当吞服了本专利技术制成的气囊后出现异常情况时，可以立即口服碱性溶液或有极强乳 化分解脂类作用的卵磷脂和脂肪酶，将气囊的封口乳化分解掉，就可释放出气囊内的气体， 解除刺激。附图说明图l是本专利技术实施例的结构示意图。图2是图1A处的局部放大视图。具体实施例方式图1和图2所示的本专利技术，它是设计胀大为150亳升规格的消化管腔内自充气气囊的一个 部分，它有一个设有泄气孔，并在泄气孔处装有阀塞4的封闭的囊体1，囊体l泄气孔上设有 一层网格支架2，在网格支架2与阀塞4之间隔有一层肠溶膜3;囊体l由弹性佳、气密性好的 环氧化天然橡胶制成，网格支架2和阀塞4由硬质硅橡胶材料制成；肠溶膜3是醋酸羟丙基甲 基纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)制成。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种消化管腔内气囊自消气装置，它有封闭的囊体，其特征在于：所述囊体由弹性佳、气密性好的环氧化天然橡胶、硅乳胶、丁基橡胶、热塑性橡胶聚合物中的任一种材料制成，在该囊体上设有泄气孔，在泄气孔中由在ｐＨ＜６．０的人体胃内溶液中或无脂肪酶的体腔溶液中不溶解，而在ｐＨ≥６．０的人体肠腔内溶液中可溶解的材料制成的阀塞封闭。

【技术特征摘要】
1. 一种消化管腔内气囊自消气装置，它有封闭的囊体，其特征在于所述囊体由弹性佳、气密性好的环氧化天然橡胶、硅乳胶、丁基橡胶、热塑性橡胶聚合物中的任一种材料制成，在该囊体上设有泄气孔，在泄气孔中由在pH＜6.0的人体胃内溶液中或无脂肪酶的体腔溶液中不溶解，而在pH≥6.0的人体肠腔内溶液中可溶解的材料制成的阀塞封闭。2.根据权利要求l所述的消化管腔内气囊自消气装置，其特征在于 所述阀塞由熔点在40 45。C的硬脂类物质制成。3.根据权利要求l所述的消化管腔内气囊自消气装置，其特征在于 所述阀塞由可被脂肪酶分解的胆固醇类物质制成。4.根据权利要求l所...

【专利技术属性】
技术研发人员：王黎明，覃远生，
申请(专利权)人：王黎明，覃远生，
类型：发明
国别省市：45[]