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中空栓剂模具制造技术

技术编号:668465 阅读:266 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本实用新型专利技术提供一种提高中空栓剂生产率和成功率,改善栓剂的外观及内在质量,以符合药典规定质量标准,从而使中空栓剂能够小批量生产,供临床应用和研究人员实验室应用的中空栓剂模具。该中空栓剂模栓其特征是阴模1下部连接有模底4,阴模1与模底4上开有若干个模孔7,阳模2上带有与模孔7相对应的成腔模栓8,模垫3位于阴模1与阳模2之间,其上开有若干个与模孔7相对应的孔,且与阴模1接触面有溢液槽6。(*该技术在2007年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种制药模具,具体地说是一种中空栓剂模具。中空栓剂是1984年始于日本的一种新型栓剂,其外层为基质制成的壳,中心部分可填充固体或液体形式的药物,它比普通栓剂具有更多的特点(1)起效快,生物利用度高;(2)避免肝脏首过效应和胃肠道反应;(3)可填充固体药物又可填充液体形式的药物制成,能替代某些注射剂,片剂,灌肠剂,剂量准确,同时也适于医疗条件差的小卫生单位推广应用;(4)使用方便,无痛苦感,尤其适合小儿,呕吐及其它不易口服的患者应用,还可用于急救患者;(5)制剂稳定性好。由于药物与基质相对分开,解决了普通栓剂中的释药困难问题;药物在基质内,可免受空气的潮解与氧化作用,增加了药物的稳定性;(6)水溶性及脂溶性多种药物均可制备成中空栓剂。在临床上可预先制备栓剂外壳,根据临床需要临时填充,便于调节用药剂量。中空栓剂以上独特的优点展现了广阔的开拓前景,引起了国内外许多专家的关注和兴趣。但是,由于目前国内尚未有制备中空栓剂的的专用模具,至今停留在手工制备阶段。研究人员在制备外壳时利用普通栓剂模具加入基质后,或中央插入不锈钢杆,或翻转模具使中央示凝固的基质流出,使基质形成空腔,费时费力,效率低,在10个/人/小时以下,且成功率低于50%。制备的中空栓剂产品质量差异很大,尤其在制备液体填充的中空栓时,壳壁厚不均匀,内腔大小不易控制,破损应力难以达所需要求。产品难以达药典规定质量标准,因而中空栓剂的研究只能限于实验室,严重阻碍了中空栓剂的发展,限制了其临床应用。本技术的目的则是针对上述现有技术存在的问题,提供一种提高中空栓剂生产率和成功率,改善栓剂的外观及内在质量,以符合药典规定质量标准,从而使中空栓剂能够小批量生产,供临床应用和研究人员实验室应用的中空栓剂模具。本技术的目的可以通过以下措施来达到一种中空栓剂模具,其特征是阴模1下部连接有模底4,阴模1与模底4上开有若干个模孔7,阳模2上带有与模孔7相对应的成腔模栓8,模垫3位于阴模1与阳模2之间,其上开有若干个与模孔7相对应的孔,且与阴模1接触面有溢液槽6。本技术的目的还可以通过以下措施来达到出模螺栓5固定于阳模2上,出模螺栓5上部分位于阳模2和模垫3内有螺纹,下部分位于阴模内无螺纹;阴模1与模底4通过固定螺栓9固定;成腔模栓8的大小与模垫3上的孔径相吻合;模垫3上孔的两侧开有溢液槽6;模孔个数为10至20个,分两排排列。本技术相比现有技术具有如下优点模具结构简单,易于操作,阳模拔出与栓剂出模都极易进行。同时能制备10个栓剂。与以往用普通栓剂模具相比,利用该模具制备中空栓剂生产率大大提高,可达50个/人/小时,同时用两个模具更省时,成功率和合格率均可达标100%。该模具制备的中空栓剂外形美观,光洁度好,壁厚均匀,两种不同规格的阳模,分别能形成1.2ml,0.7ml的空腔,能容纳体积为1.0ml,0.5ml的药物。形成的基质外壳重量差异及空腔容量差异均小,两种成品破损应力均大于2.6Kg,完全符合95版中国药典规定的制剂质量标准。利用该模具既能制备流体及固体中空栓剂,又能用于制备双层栓剂。根据所填充的药物选用不同规格的阳模。模具使用方便,不需严格的条件和配套设施,也不需大量的人力物力,单人既可操作。能够进行小批量生产,供临床应用和研究人员实验室应用。模具成本低,极易推广。附图说明图1是本技术结构示意图。图2是本技术局部纵切面示意图。以下结合附图对本技术作进一步描述旋紧固定螺栓9,将阴模1与模底4固定好后,将外层组分的基质加热至50℃,注入阴模1的模孔7内,将模垫3固定于阴模1上,再将阳模2插入并固定,多余的基质可从模垫3上的溢液槽6中溢出。待基质冷凝固化后,旋转两个出模螺栓5(其中出模螺栓5上部分位于阳模2和模垫3内有螺纹,下部分位于阴模内无螺纹,插入阳模2、模垫3及阴模1后能固定三者的相对位置),阳模2与模垫3随出模螺栓5的旋转与阴模1分开,阳模2自动从阴模1中拔出,取下模垫3,去除多余的基质,使基质形成具有空腔的栓剂外壳。加入固体或液体形式的药物于空腔内,再用50℃基质封口,冷却后即得中空栓剂,旋开固定螺栓9,取下模底4,中空栓剂从阴模1中脱出。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中空栓剂模具,其特征是阴模(1)下部连接有模底(4),阴模(1)与模底(4)上开有若干个模孔(7),阳模(2)上带有与模孔(7)相对应的成腔模栓(8),模垫(3)位于阴模(1)与阳模(2)之间,其上开有若干个与模孔(7)相对应的孔,且与阴模(1)接触面有溢液槽(6)。

【技术特征摘要】
1.一种中空栓剂模具,其特征是阴模(1)下部连接有模底(4),阴模(1)与模底(4)上开有若干个模孔(7),阳模(2)上带有与模孔(7)相对应的成腔模栓(8),模垫(3)位于阴模(1)与阳模(2)之间,其上开有若干个与模孔(7)相对应的孔,且与阴模(1)接触面有溢液槽(6)。2.根据权利要求1所述的中空栓剂模具,其特征是出模螺栓(5)固定于阳模(2)上,出模螺栓(5)上部分位于阳模(2)和模垫(3...

【专利技术属性】
技术研发人员:吴子梅王玉孔祥洪
申请(专利权)人:吴子梅王玉孔祥洪
类型:实用新型
国别省市:32[中国|江苏]

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