【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】有机溶剂在莫西沙星湿法造粒中的应用EP0350733描述莫西沙星作为抗感染剂。US6610327(TR0101310)公开了一种药物组合物包括莫西沙星或者其盐和/或水合物,至少一种干式粘合剂,至少一种崩解剂,至少一种润滑剂和2. 5% 25%的乳糖。该专利的主旨为提供一种药物制剂,可用于制备具有足够硬度或崩解载荷的片剂,同时具有良好的释放性能。该目的通过使用2. 5wt%到25wt%范围内的一定量的乳糖而实现。EP0780390(TR0970481)请求保护莫西沙星盐酸盐一水合物的晶型。Avalox 包括如专利EP0780390中所公开的莫西沙星盐酸盐一水合物,且X-射线粉末衍射图可见(图 1)。无水莫西沙星盐酸盐比莫西沙星盐酸盐一水合物更适合获得可溶的药物组合物。 晶体中出现水更易于降解,由此无水莫西沙星盐酸盐更加优选。在药物制剂中使用无水莫西沙星盐酸盐,其X-射线粉末衍射图可见(图幻,提供了合适的稳定性,因此比莫西沙星盐酸盐一水合物更加优选。但是在造粒阶段,如果润湿剂是水而不是有机溶剂或者有机溶剂的混合物,则无水莫西沙星盐酸盐立刻转化为莫西沙星盐酸盐一水合物。这是不希望发生和应该避免的。本专利技术的目的是通过采用有机溶剂或有机溶剂混合物的湿法造粒法得到非转化型无水莫西沙星固体药物制剂。在特定条件下,希望在湿法造粒后,无水莫西沙星盐酸盐应该永久具有其自身形式的性质,而不会转化为EPO 780 390所提到的形式,并且成为药物剂型。无水莫西沙星盐酸盐,而不是EPO 780 390中的形式,应该在制剂的制备和储存过程中永久保持其性质。因此,应当获得非转化型制剂 ...
【技术保护点】
1.一种无水莫西沙星或其盐的湿法造粒方法,其特征在于,润湿剂选自异丙醇,丙酮,乙醇,二氯甲烷或它们的混合物的组。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种无水莫西沙星或其盐的湿法造粒方法,其特征在于,润湿剂选自异丙醇,丙酮, 乙醇,二氯甲烷或它们的混合物的组。2.如权利要求1所述湿法造粒方法包括如下步骤(a)将聚维酮K-30加入到异丙醇中并混合直至聚维酮K-30完全溶解;(b)将无水莫西沙星盐酸盐和微晶纤维素转移至造粒机并混合;(c)将步骤(a)得到的所述造粒溶液加...
【专利技术属性】
技术研发人员:法哈德·法什,莱赛普·阿夫奇,菲克莱特·科克,赛尔达·索伊莱麦斯,
申请(专利权)人:阿卜迪易卜拉欣贸易公司,
类型:发明
国别省市:TR
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