尼扎替丁分散片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种尼扎替丁分散片，每单位处方１０００片中，由如下重量配比的主辅料制成：尼扎替丁１５０ｇ，微晶纤维素３０－１６０ｇ，低取代羟丙基纤维素１０－３５ｇ，５％的ＰＶＰｋ↓［３０］的５０％乙醇溶液１０－３０ｇ，乳糖１０－３０ｇ，硬脂酸镁２－４ｇ，阿司巴坦２－４ｇ。其制备方法是：将所述主辅料按处方量称好，过筛；辅料微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素按其重量分别各分为内加和外加两部分；将尼扎替丁及所有内加部分的辅料混合均匀后；分批加入５％的ＰＶＰｋ↓［３０］的５０％的乙醇溶液，搅拌并制成适合制粒的软材，制粒；整粒；加入上述外加部分辅料及硬脂酸镁，充分混匀，计算片重；压片；铝塑包装，即得尼扎替丁分散片成品。本发明专利技术的尼扎替丁分散片具有崩解时间短、药物溶出快、生物利用度高等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种分散片及其制备方法，尤其涉及一种，属医药

技术介绍
消化性溃疡是临床上常见的多发病之一，各种因素如幽门螺杆菌感染、药物、遗传、环境及社会心理因素均可诱发或促进该病的发生，据国外学者报道，在人群中约10％的人患有消化性溃疡。我国人群发病率限于条件尚无法大规模调查，但对部分地区消化性溃疡的流行病学调查显示，北京地区1999年的检出率为13.16％，低于南方大城市，而高于东北和西北地区；提示自北向南消化性溃疡的发病率呈逐渐升高趋势。消化性溃疡不仅发病率高，而且发病时常对人们的正常生活和工作造成重大影响，因此，抗消化性溃疡药物，在医药市场中一直占据着重大的份额。“无酸即无溃疡”，因此消除症状的最有效的方法是止酸。中和胃酸的药物虽然起效快，但长期应用副作用较大。碳酸氢钠可发生代谢性碱中毒与钠潴留及肾损害；含钙、铋、铝的制剂可致便秘；镁制剂可致腹泻。自1975年H2受体拮抗剂问世以来，消化性溃疡的治疗进入了一个崭新的阶段，H2受体拮抗剂成为治疗消化性溃疡的基本药物。尽管80年代以奥美拉唑为代表的质子泵抑制剂问世，其抑酸作用超过了H2受体拮抗剂，然而，H2受体拮抗剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种尼扎替丁分散片，其特征在于，所述尼扎替丁分散片由如下重量配比的主辅料制成：尼扎替丁分散片单位处方１０００片，规格为０．１５ｇ／片，其中：尼扎替丁１５０ｇ微晶纤维素３０－１６０ｇ低取代羟丙基纤维素　 　１０－３５ｇ５％的ＰＶＰｋ↓［３０］的５０％乙醇溶液１０－３０ｇ乳糖１０－３０ｇ硬脂酸镁２－４ｇ阿司巴坦２－４ｇ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：高肇林，王少卿，满其永，王换娣，
申请(专利权)人：山东益康药业有限公司，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]