苦参素制剂及制备方法技术

一种治疗乙型肝炎的苦参素制剂，是以苦参素、羟丙甲纤维素、乳糖、硬脂酸镁为原料，分别经过粉碎、过筛、混匀、加入粘合剂制成软材、对软材过筛制成湿颗粒；对湿颗粒进行干燥；对干燥后的颗粒过筛进行整粒；在整粒后的原料中加入硬脂酸镁和乳糖进行混匀；对混匀后的原料测定颗粒中苦参素的含量；最后进行压片即可得苦参素片剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及治疗乙型肝炎的药物，尤其涉及苦参素制剂及其制备方法。
技术介绍
苦参素是我国科技攻关经过20多年的研究，从中草药苦豆子和苦参根中，用高科技工艺提取的有效保肝及抗病毒的药物，经过国内III期临床验证，为高效、低毒的肝炎治疗药物，被中华医学会于1998年定为重点推广工程项目，目前，临床用于治疗慢性乙型病毒性肝炎和慢性丙型病毒性肝炎的苦参素制剂有①苦参素注射液，规格为200毫克/毫升，剂量为400毫克/日，或600毫克/日，每日一次肌肉注射给药，疗程60-90天；②苦参素葡萄糖注射液，规格为600毫克/毫升，剂量为600毫克/日，每日一次静脉滴注给药，疗程60-90天；③苦参素胶囊与苦参素片剂，规格为100毫克/粒，或100毫克/片，每次200毫克，每日两次，或每次200毫克，每日3次口服给药，疗程90天。苦参素人体药物动力学研究得知半衰期为(130.4±43.7)分钟，为快速处置类药物，注射给药后6个半衰期约12小时基本完全从体内全部清除，每天注射给药一次，很难维持有效治疗作用；再则慢性肝炎疗程较长，长期注射给药，特别肌肉注射局部刺激、红肿疼痛明显，患者难以坚持长期治疗，顺应性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种苦参素缓释剂，其特征在于：该缓释剂的有效成分为苦参素，主药苦参素中添加有辅助制剂：粘合剂、稀释剂、润滑剂，其中各原料的重量配比是：苦参素４００份粘合剂２００－６００份稀释剂１８－４０份润滑剂　 　３－１５份。

【技术特征摘要】
1.一种苦参素缓释剂，其特征在于该缓释剂的有效成分为苦参素，主药苦参素中添加有辅助制剂粘合剂、稀释剂、润滑剂，其中各原料的重量配比是苦参素 400份粘合剂 200-600份稀释剂 18-40份润滑剂 3-15份2.根据权利要求1所述的苦参素缓释剂，其特征在于其中各原料的重量配比是苦参素 400份粘合剂 300-450份稀释剂 22-28份润滑剂 6-10份3.根据权利要求1或2所述的苦参素缓释剂，其特征在于所述的粘合剂至少为下述组份中的任意一种1、浓度为60％的乙醇；2、浓度为80％的乙醇；3、浓度为85％的乙醇；4、浓度为90％的乙醇；5、5％乙基纤维素与80％乙醇的溶液；6、甲基纤维素；7、乙基纤维素；8、羧甲基纤维素钠；9、羟丙甲纤维素10、聚乙烯吡咯烷酮；所述的稀释剂为下述组份中的任意一种1、乳糖；2、糊精；3、微粉纤维素4、微晶纤维素；所述的润滑剂为下述组份中的任意一种1、硬脂...

【专利技术属性】
技术研发人员：高敬方，邓树海，高肇林，魏伟，满其永，
申请(专利权)人：山东益康药业有限公司，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]