苦参素滴丸及其制备方法技术

本发明专利技术是涉及一种治疗药物及其制备方法，特别是苦参素滴丸及其制备方法。本发明专利技术的目的，在于弥补现有技术的不足，向广大患者和医务工作者提供一种生物利用度高，快速释药，快速显效，毒副作用更小，且使用携带方便的苦参素滴丸及其制备方法。以苦参素为原料，按照一定的比例，加入表面活性剂聚氧乙烯（４０）单硬脂酸酯等基质混合均匀，将混合物料加热至熔融，搅拌均匀，置入专用的滴丸机，以适当的速度，滴入冷凝液中而成，然后制成包衣制剂。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
苦参素滴丸及其制备方法专利说明苦参素滴丸及其制备方法 本专利技术是涉及一种治疗药物及其制备方法，特别是苦参素滴丸及其制备方法。苦参素——别名氧化苦参碱；英文名Oxymatrine，是从中药苦豆子中提取的一种生物碱，是一目前临床上常用的治疗慢性乙型肝炎的药物。该药主要通过以下几个方面发挥治疗乙型肝炎作用。1)氧化苦参碱具有直接抗乙型肝炎病毒作用，可抑制2.2.15细胞分泌HBsAg和HBeAg，对HBsAg及HBeAg的抑制率分别达到96％及60％；可抑制乙肝病毒转基因小鼠抗原的表达；2)氧化苦参碱能抑制胶原活动度和防治肝纤维化；3)氧化苦参碱可阻断肝细胞异常凋亡；4)氧化苦参碱对实验性小鼠肝衰竭具有保护作用。该药品临床应用取得了良好的效果，使HBeAg阴转率44.4％，HBV DNA阴转率45.3％，与干扰素的作用相近。氧化苦参碱治疗患者除注射部位轻度疼痛外，未见其他不良反应，本组合并有白细胞及血小板降低的慢性乙肝患者，经过氧化苦参碱治疗后1/3患者白细胞和血小板恢复正常，或有不同程度提高，同时发现氧化苦参碱治疗组血清型胶原及型胶原及透明质酸水平较治疗前均有显著下降，表明氧化苦参碱治疗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种苦参素滴丸，其特征在于该滴丸是由苦参素与所选定的基质以一定的比例相混合，再经过特定的工艺制备而成；基质可以用聚乙二醇１５００～２００００、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、单硬脂酸甘油酯、虫胶、聚氧乙烯单硬脂酸脂、聚醚等中的一种或几种相混合。

【技术特征摘要】
1.一种苦参素滴丸，其特征在于该滴丸是由苦参素与所选定的基质以一定的比例相混合，再经过特定的工艺制备而成；基质可以用聚乙二醇1500～20000、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、单硬脂酸甘油酯、虫胶、聚氧乙烯单硬脂酸脂、聚醚等中的一种或几种相混合。2.根据权利要求1所述的苦参素滴丸，其特征在于苦参素与所述基质的配比以重量份计为1∶1～8。3.根据权利要求1所述的苦参素滴丸，其特征在于苦参素与所述基质的配比更为优选的范围是1∶1.5～5。4.根据权利要求1所述的苦参素滴丸，其特征在于在前所述及的基质中，更为优选的是聚乙二醇4000～10000、聚氧乙烯单硬脂酸酯。5.用于权利要求1所述苦参素滴丸的制备方法，其特征在于由以下几个步骤构成步骤一按照1∶(1～8)的比例，即取一份苦参素原料，与1份至8份的基质相混合。基质可以是聚乙二醇1500～20000、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘凤鸣，曲韵智，
申请(专利权)人：北京亿利高科生物工程技术研究所，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]