本发明专利技术涉及医药技术领域，具体地说是一种治疗人乳头瘤病毒感染引起的疾病的喷剂及制备方法。按体积比计，其喷剂成份为１ｍｌ的人用狂犬病纯化疫苗，９ｍｌ的制成质量体积浓度为０．０１～０．０３ｇ／ｍｌ壳聚糖－醋酸溶液；其中所述壳聚糖－醋酸溶液为：１０～３０ｇ壳聚糖加醋酸溶液完全溶解至１０００ｍｌ。其制备：先通过制备０．３～１．０％醋酸溶液再制备壳聚糖－醋酸溶液；然后取活性含量５ＩＵ～２０ＩＵ的人用狂犬病疫苗溶液１体积份加入至１０体积份量瓶中，加壳聚糖－醋酸溶液稀释配制疫苗溶液。本发明专利技术着重对由ＨＰＶ感染引起的宫颈癌患者、ＨＰＶ感染人群进行跟踪治疗（Ｔｃ亚群检测、ＨＰＶ检测及临床症状的改善）以及ＨＰＶ感染引起的性病、宫颈糜烂、慢性宫颈炎，均取得良好的临床效果。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药
，具体地说是一种用于治疗人乳头瘤病毒感染引起的疾病的喷剂及制备。
技术介绍
人用狂犬病纯化疫苗(KI)在临床使用过程中，发现其作为一种生物抗原刺激机体后，可诱发机体产生强有力的免疫反应，(抗原特异性免疫；非抗原特异性免疫)而宿主的免疫反应，对控制相关病变具有十分重要的作用。大量的文献研究资料证明：人体自身免疫力低下与癌症的发生有着相当密切的联系，一旦机体免疫力降低，各种疾病可以乘隙而入。临床的资料又证明，在肿瘤病毒与人类疾病关系的研究中，只有人乳头瘤病毒(humanpapilloma virus，HPV)与人类肿瘤的关系最为明确。1995年WHO和IARC已将HPV确定为是宫颈癌的病因。HPV主要侵犯人皮肤粘膜的上皮组织，引起皮肤粘膜上皮的良恶性增生，墨西哥医学专家指出，人乳头状瘤病毒(HPV)潜伏期很长，女性感染这种病毒后如果发现早、诊治及时，可防止病毒诱发宫颈癌。目前HPV已分离出100多型，根据诱发病变性质的不同，将HPV分为：13种高危型HPV(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68)，低危型HPV主要包括：HPV(6、11、32、40、42、43、54、MM8)。高危型HPV病毒几乎是所有宫颈癌的元凶，在细胞学和分子生物学方面也获得了人乳头状瘤病毒致癌的有力证据。大量研究表明，高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染是宫颈癌的主要病因，临床病理检查中，宫颈癌患者几乎100％的有高危型人乳头瘤病毒(HPV)的感染，高危型HPV(16、18)亚型与肾恶性肿瘤有关(其中肾乳头状癌的HPV(16、18)基因阳性率明显高于肾透明细胞癌和肾颗粒癌)，证实了高危型HPV感染是肾癌的重要致癌原因，有资料证明了食管鳞癌与E6癌基因蛋白的关系。低危型HPV与某些性病有关，包括生殖器疱疹、尖锐湿疣以及宫颈糜烂、慢性宫颈炎等，其中HPV6和11是最常见的低危型HPV，90％的生殖道尖锐湿疣与之有关。目前抑制人乳头瘤病毒及治疗人乳头瘤病毒感染引起的肿瘤和采用人用狂犬病纯化疫苗治疗性病的外用剂型及制备方法还尚未见报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于治疗人乳头瘤病毒及治疗人乳头瘤病毒感染引起的肿瘤和性病的喷剂及其制备方法，采用本专利技术除对肿瘤具有明显的治疗作用、无毒副作用外，本专利技术喷剂可保存人用狂犬病纯化疫苗的生物活性并对人体没有造成任何负面损伤，使局部用药成为可能，本专利技术所说的局部用药均指的是直接往感染病患处用药。本专利技术技术方案如下：本专利技术喷剂的制备方法：本专利技术的成份为1ml的人用狂犬病纯化疫苗，加为0.01g/ml的壳聚糖-醋酸溶液至10ml制成，其中所述0.005～0.015g/ml壳聚糖-醋酸为：10g壳聚糖及1000ml醋酸溶液。-->制备人用狂犬病纯化疫苗的病毒株为但不限于狂犬病毒PM株、PV株、CTN株或AG株。用于治疗人乳头瘤病毒感染引起的疾病的喷剂的制备方法，按如下步骤操作：首先，配制壳聚糖-醋酸溶液：1)制备0.3～1.0％醋酸溶液：将冰醋酸3～10体积份加入至1000体积份容量瓶中，加纯水至刻度，得到体积百分浓度为0.3～1％的醋酸溶液；2)制备壳聚糖-醋酸溶液：称取壳聚糖10～30g加入至1000ml容量瓶中，加上述的醋酸溶液，完全溶解至刻度，制成0.01～0.03g/ml的壳聚糖-醋酸溶液；3)根据壳聚糖-醋酸溶液的pH值选用体积摩尔浓度为0.1mol/L的氢氧化钠溶液或0.1mol/L的醋酸溶液调节pH至3.8～5.0；其次，配制疫苗溶液取活性单位为5IU～20IU的人用狂犬病纯化疫苗1ml，加壳聚糖-醋酸溶液稀释至10ml，获得活性浓度为5IU～20IU/10ml的疫苗溶液，根据壳聚糖-醋酸溶液的pH值选用体积摩尔浓度为0.1mol/L的氢氧化钠溶液或0.1mol/L的醋酸溶液调节pH至3.8～5.0，优选pH值为4.9～5.0。其中所述人用狂犬病纯化疫苗可以为溶液型或冻干型。其中所述冰醋酸采用分析纯或化学纯。其中所述纯水采用重蒸馏水。本专利技术的喷剂用于治疗人乳头瘤病毒感染引起的宫颈癌、人乳头瘤病毒感染引起的生殖器疱疹或生殖器尖锐湿疣、人乳头瘤病毒感染引起宫颈糜烂、人乳头瘤病毒感染引起的慢性宫颈炎。本专利技术的喷剂为外用剂型。本专利技术具有如下有益效果：1.使用带有正离子并能在酸性条件下可完全溶解的壳聚糖作为粘附剂，使人用狂犬病纯化疫苗完全溶解，并使本专利技术的喷剂喷出之后具有好的气雾性，从而使药物喷出后均匀覆盖于病灶粘膜表层，有利于机体对药物的吸收。2.本专利技术外用喷剂及制备方法着重对由HPV感染引起的宫颈癌患者、生殖器疱疹和尖锐湿疣患者、宫颈糜烂、慢性宫颈炎，HPV感染人群进行跟踪治疗(Tc亚群检测、HPV检测及临床症状的改善)，均取得良好的临床效果。3.采用本专利技术主要成分为人用狂犬病纯化疫苗，通过对人宫颈癌Hela人源性肿瘤 细胞的体外MTT法检测实验证明本专利技术主要成份人用狂犬病纯化疫苗对肿瘤细胞的直接杀伤作用。通过裸鼠移植性肿瘤抑瘤实验得知：主要成份人用狂犬病纯化疫苗局部注射对裸鼠异种移植瘤人宫颈癌Hela肿瘤生长显示明显抑制作用。本专利技术在对机体免疫调节作用中使小鼠单核细胞、腹腔吞噬细胞的吞噬能力增强，说明对网状内皮系统吞噬功能具有明显的激活、增强作用。所以本专利技术发现人用狂犬病疫苗可诱发机体产生强有力的免疫反应，HPV感染者经系统治疗后(未经其它治疗途径)，HPV检测阳转阴。4.本专利技术的毒理实验证明：该外用剂和皮肤重复接触中致敏反应强度为弱致敏性。小鼠以及家兔急性毒性实验未见明显毒性反应。小鼠微核实验结果表明：小鼠肌肉注射给药＜375U+25mg/kg剂量下未诱发骨髓嗜多染红细胞微核率的增高。-->5.在本专利技术阴道刺激试验中，通过则定家兔或大鼠连续阴道给药后未见明显血管充血和水肿等异常改变。多次给药刺激试验也证明本专利技术外用剂对实验动物阴道黏膜无明显刺激反应。6.在对家兔连续给药12周长期毒性试验中，确定出无毒性反应的用药剂量，为临床人用剂量提供了参考。附图说明图1本专利技术疫苗溶液对人宫颈癌Hela细胞周期分布的影响。具体实施方式下面通过实施例对本专利技术作进一步说明，本专利技术并不受这些实施例的限制。制剂实施例1本专利技术喷剂成分：按体积比计，成份为1ml的人用狂犬病纯化疫苗，加质量体积浓度为0.01g/ml壳聚糖-醋酸溶液稀释至10ml。具体配备方法如下：1.配制壳聚糖-醋酸溶液(pH＝3.2)(1)制备0.3％的醋酸溶液：将冰醋酸3ml(分析纯)加入至1000ml容量瓶中，加纯水至刻度，这里的纯水采用重蒸馏水，得到体积百分浓度为0.3％的醋酸溶液；(2)制备质量体积浓度为0.01g/ml的壳聚糖-醋酸溶液：称取壳聚糖10g加入至上述的醋酸溶液完全溶解至1000ml，溶液不允许出现不溶性颗粒或不溶物，制成质量体积浓度为0.01g/ml的壳聚糖-醋酸溶液；(3)根据壳聚糖-醋酸溶液的pH值选用体积摩尔浓度为0.1mol/L的氢氧化钠溶液或者体积摩尔浓度为0.1mol/L的醋酸溶液调节pH值至3.2。2.疫苗溶液配制取活性单位为5IU的溶液型人用狂犬病纯化疫苗1ml(本实施例采用两支，每支0.5ml，2.5IU)本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种用于治疗人乳头瘤病毒感染引起的疾病的喷剂，其特征在于：成份为１ｍｌ的人用狂犬病纯化疫苗，加０．０１～０．０３ｇ／ｍｌ的壳聚糖－醋酸溶液稀释至１０ｍｌ而制成。
【技术特征摘要】
1.一种用于治疗人乳头瘤病毒感染引起的疾病的喷剂，其特征在于：成份为1ml的人用狂犬病纯化疫苗，加0.01～0.03g/ml的壳聚糖-醋酸溶液稀释至10ml而制成。2.按权利要求1所述的喷剂，其特征在于：所述人用狂犬病纯化疫苗的制备病毒株为但不限于狂犬病毒PM株、PV株、CTN株或AG株。3.一种用于治疗人乳头瘤病毒感染引起的疾病的喷剂的制备方法，其特征在于按如下步骤操作：首先，配制壳聚糖-醋酸溶液：1)制备0.3～1.0％醋酸溶液：将冰醋酸3～10体积份加入至1000体积份容量瓶中，加纯水至刻度，得到体积百分浓度为0.3～1.0％的醋酸溶液；2)制备壳聚糖-醋酸溶液：称取壳聚糖10～30g加入至1000ml容量瓶中，加上述的醋酸溶液，完全溶解至刻度，制成质量体积浓度为0.01～0.03g/ml的壳聚糖-醋酸溶液；3)根据壳聚糖-醋酸溶液的pH值选用体积摩尔浓度为0.1mol/L的氢氧化钠溶液或0.1mol/L的醋酸溶液调节pH值至3.8～5.0；其次，配制疫苗溶液：取活性单位为5IU～20IU的溶液型人用狂犬病纯化疫苗或冻...
【专利技术属性】
技术研发人员：孙介光，孙雪然，
申请(专利权)人：孙介光，孙雪然，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。