一种含有生物活性因子的阴道喷雾剂制造技术

本发明专利技术公开了一种含有生物活性因子的阴道喷雾剂，含有１～１００μｇ／ｍｌ碱性成纤维细胞生长因子、干扰素及蛇床子、黄柏、苦参、百部、黄连等中药提取物。本发明专利技术的阴道喷雾剂，不仅具有杀菌抗炎的作用，而且还具有调节阴道上皮细胞代谢活性，增强其免疫活性，并对宫颈、阴道、外阴损伤的修复具有极强的促进作用。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种含有生物活性因子的阴道喷雾剂。现有的治疗妇科感染的阴道喷雾剂通常由具有抗菌、清热、杀虫等作用的中药组成，如中国专利CN1114566中所公开的阴道喷雾剂。这些阴道喷雾剂具有消炎、除湿、止痒等作用，但对外阴、阴道粘膜、宫颈等部位的损伤，如炎症及激光、冷冻等物理疗法后所造成的局部损伤和溃疡的主动修复却无能为力。本专利技术的目的在于提供一种对外阴、阴道粘膜及宫颈损伤具有促进其主动修复作用的阴道喷雾剂。本专利技术的阴道喷雾剂，含有1～100μg/ml碱性成纤维细胞生长因子、10～100万u/mlα2a型干扰素或α1b型干扰素，另外还可含有蛇床子、黄柏、苦参、百部、黄连等中药提取物、0.1～0.5％透明质酸及0.05％～0.1％薄荷脑。制备本专利技术阴道喷雾剂的方法，由以下步骤组成(1)将碱性成纤维细胞生长因子、干扰素和/或白蛋白和/或甘露醇和/或甲壳素多糖单独或混合后用注射用水溶解，然后过滤、除菌，最后冷冻干燥制成冻干粉；(2)蛇床子、黄柏、苦参、百部、黄连等中药，水煎2～3次，合并滤液，浓缩至1000ml；加入0.05％～0.1％薄荷脑、0.1～0.5％透明质酸备用。(3)临用时，将冻干粉倒入所制成的中药提取物溶液中，混匀即可使用。碱性成纤维细胞生长因子是人体内极微量的活性物质，具有诱导血管生成、改善微循环、促进成纤维细胞、上皮细胞、成肌细胞、神经细胞和骨细胞生长和修复等生理作用。因此本专利技术的阴道喷雾剂，不仅具有杀菌抗炎的作用，而且还具有调节阴道上皮细胞代谢活性、增强其免疫活性、预防阴部感染和溃疡、促进阴道损伤主动修复的作用。本专利技术的阴道喷雾剂，适用于多种因素引起的外阴部、阴道、子宫颈粘膜损伤的修复及细菌性、真菌性、滴虫性阴道炎以及性病的预防和治疗。实施例1(1)将10μg碱性成纤维细胞生长因子用10ml注射用水溶解，然后过滤，除菌，最后冷冻干燥制成冻干粉；(2)蛇床子30g、黄柏30g、苦参30g、百部20g、黄连15g，水煎2～3次，合并滤液，浓缩至1000ml；加入0.02％～0.05％薄荷脑、0.1～0.5％透明质酸。(3)将上述冻干粉溶于中药提取物中使用。实施例2(1)将50μg碱性成纤维细胞生长因子和0.05g甘露醇用10ml注射用水溶解，然后过滤，除菌，最后冷冻干燥制成冻干粉；(2)蛇床子30g、黄柏30g、苦参30g、百部20g、黄连15g，水煎2～3次，合并滤液，浓缩至1000ml；加入0.02％～0.05％薄荷脑、0.1～0.5％透明质酸。(3)将上述冻干粉溶于中药提取物20ml中使用。实施例3(1)将10μg碱性成纤维细胞生长因子和0.1g白蛋白用10ml注射用水溶解，然后过滤，除菌，最后冷冻干燥制成冻干粉；(2)蛇床子30g、黄柏30g、苦参30g、百部20g、黄连15g，水煎2～3次，合并滤液，浓缩至1000ml；加入0.02％～0.05％薄荷脑、0.1～0.5％透明质酸。(3)将上述冻干粉溶于中药提取物20ml中使用。实施例4(1)将5μg碱性成纤维细胞生长因子、50μgα2a型干扰素、0.1g白蛋白、0.05g甘露醇用10ml注射用水溶解，然后过滤，除菌，最后冷冻干燥制成冻干粉；(2)蛇床子30g、黄柏30g、苦参30g、百部20g、黄连15g，水煎2～3次，合并滤液，浓缩至1000ml；加入0.02％～0.05％薄荷脑、0.1～0.5％透明质酸。(3)将上述冻干粉溶于中药提取物20ml中使用。实施例5(1)将15μg碱性成纤维细胞生长因子、50μgα2a型干扰素、0.05g甘露醇用10ml注射用水溶解，然后过滤，除菌，最后冷冻干燥制成冻干粉；(2)蛇床子30g、黄柏30g、苦参30g、百部20g、黄连15g，水煎2～3次，合并滤液，浓缩至1000ml；加入0.02％～0.05％薄荷脑、0.1～0.5％透明质酸。(3)将上述冻干粉溶于中药提取物20ml中使用。实施例6(1)将10μg碱性成纤维细胞生长因子、50μgα1b型干扰素、0.05g甘露醇用10ml注射用水溶解，然后过滤，除菌，最后冷冻干燥制成冻干粉；(2)蛇床子30g、黄柏30g、苦参30g、百部20g、黄连15g，水煎2～3次，合并滤液，浓缩至1000ml；加入0.02％～0.05％薄荷脑、0.1～0.5％透明质酸。(3)将上述冻干粉溶于中药提取物20ml中使用。实施例7修复效力实验采用鸡胚尿囊(修复效力实验)进行选用新鲜鸡胚70个，随机分为实验组、空白组7组，每组各5个，分别给予实施例1至6的喷雾剂2ml，对照组给予生理盐水2ml，7天后于放大镜下观察，对照组无新生血管，实验组有新生血管生长。实施例8抗菌效力实验取培养好的金黄色葡萄球菌菌液100μl均匀涂布于固体SCDLP平板上。用无菌镊子将已灭菌的小滤纸片(直径5mm)轻置于平板上，然后用5μl的上述例1至6的喷雾剂分别滴加于滤纸片上，待样品完全渗透后，将培养皿倒置于37℃培养箱中培养6-8小时。取出培养皿，观察抑菌圈大小。结果上述观察样品均可见直径8～10mm的抑菌圈。权利要求1．一种阴道喷雾剂，含有1～100μg/ml碱性成纤维细胞生长因子及其保护剂。2．如权利要求1所述的阴道喷雾剂，其特征在于还可以含有10～100万单位/g干扰素，其干扰素为α2a型或α1b型。3．如权利要求2所述的阴道喷雾剂，其特征在于保护剂可选用白蛋白、甘露醇、甲壳素多糖的其中一种或两种，也可以由多种混合制成。4．如权利要求3所述的阴道喷雾剂，其特征在于还可以含有0.1～0.5％的透明质酸和0.02％～0.05％薄荷脑。5．如权利要求4所述的阴道喷雾剂，其特征在于还可以含有蛇床子、黄柏、苦参、百部、黄连等中药提取物。6．一种制备权利要求5所述阴道喷雾剂的制备方法，由以下步骤组成(1)将碱性成纤维细胞生长因子、干扰素和/或白蛋白和/或甘露醇和/或甲壳素多糖单独或混合后用注射用水溶解，然后过滤、除菌，最后冷冻干燥制成冻干粉；(2)临用时加入权利要求4、5所述的中药提取物溶液中。全文摘要本专利技术公开了一种含有生物活性因子的阴道喷雾剂,含有1～100μg/ml碱性成纤维细胞生长因子、干扰素及蛇床子、黄柏、苦参、百部、黄连等中药提取物。本专利技术的阴道喷雾剂,不仅具有杀菌抗炎的作用,而且还具有调节阴道上皮细胞代谢活性,增强其免疫活性,并对宫颈、阴道、外阴损伤的修复具有极强的促进作用。文档编号A61K38/18GK1324659SQ0011429公开日2001年12月5日 申请日期2000年5月23日 优先权日2000年5月23日专利技术者李校堃, 许华, 冯成利, 王艳萍, 郑青, 杨晓明 申请人:广州暨南大学医药生物技术研究开发中心本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阴道喷雾剂，含有１～１００μｇ／ｍｌ碱性成纤维细胞生长因子及其保护剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李校堃，许华，冯成利，王艳萍，郑青，杨晓明，
申请(专利权)人：广州暨南大学医药生物技术研究开发中心，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]