【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及包含药物的药物控释珠粒、含有所述控释珠粒的制剂和制备所述珠粒的方法。普通类型的控释珠粒包含一个惰性内核，例如糖球体，其上包涂一个内部含药层和一个外部膜层，外层控制药物从内层释放。这类控释珠粒的一个实例描述在US-A-5783215中，每个珠粒包含(ⅰ)一个内核单位，为可溶性或不溶性惰性材料，(ⅱ)内核单位上的第一层，包含分散在亲水性聚合物中的活性成分，(ⅲ)可选的第二层，为亲水性聚合物并且覆盖第一层，和(ⅳ)一个最外膜层，有效控制活性成分的释放。在上述和相似的控释珠粒中，在惰性内核与含有活性成分的层之间涂一层“密封衣(sealcoat)”并非罕见，其为少量(例如1-3％)水溶性聚合物的形式，例如羟丙基甲基纤维素(HPMC)或聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。其目的通常是在可能发生药物-内核化学相互作用的情况下隔离药物与内核表面，和/或使惰性内核表面平滑，以便各批之间的表面积更加一致，从而在包涂药物层和控释膜层时提高包衣质量。按照本专利技术，现已惊人地发现，通过在惰性内核上包涂相对厚的水不溶性聚合物层作为密封衣，可以获得除上述以外的若干优点。首先，例如在...
【技术保护点】
控释珠粒，包含： （ｉ）一个内核单位，为基本上是水溶性或水可溶胀性的惰性材料； （ｉｉ）内核单位上的第一层，为基本上是水不溶性的聚合物； （ｉｉｉ）第二层，覆盖第一层并且含有活性成分；和 （ｉｖ）第二层上的第三层，为有效控制活性成分释放的聚合物， 其中所述第一层适合于控制水透入内核。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：T戈兰，A林柏格，M维克博格，RJ沃尔德，
申请(专利权)人：法马西雅公司，
类型：发明
国别省市：SE[瑞典]
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