新应用制造技术

用于包装含尼古丁产品的材料，所述材料包含基于２，６－萘二甲酸二甲酯或２，６－萘二甲酸单体的聚合物，例如聚－２，６－萘二甲酸亚乙基酯（ＰＥＮ）或聚－２，６－萘二甲酸亚丙基酯（ＰＴＮ），或液晶聚合物（ＬＣＰ）。所述材料可层压到另一聚合物或金属箔上。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于包装含尼古丁产品的材料。
技术介绍
多年以来，吸烟一直是全球范围内的主要健康问题之一。现在已经认识到吸烟是导致例如高血压和肺癌的主要原因。然而，由于尼古丁具有成瘾性，因此让烟瘾很大的吸烟者完全停止吸烟是非常困难的。代替吸烟的可接受手段是以非吸烟的形式或方式提供尼古丁，例如含有尼古丁作为活性组分的口香糖，参见例如US 3,845,217。用作吸烟代用品的其它产品是含有尼古丁的片剂，参见例如US5,543,424，通过伸长管吸入尼古丁的装置，参见例如US5,501,236，含有尼古丁的鼻用喷雾剂，参见例如US 5,656,255，用于透皮给予尼古丁的贴剂，参见例如US 4,915,950等。当包装药物和食品时，主要要求是，包装必须保护产品防止环境中的水分和氧的渗透。产品自身极少有问题。另一方面，尼古丁非常易于进入其环境中，并能穿过大多数已知材料迁移。尼古丁还具有非常强的吸温性，因此对水分很敏感，并且当暴露于氧气或空气中时，尼古丁会变成棕色。因为尼古丁具有毒性，并且对于含有尼古丁的产品来说，所希望的保存期是长至高达2年，因此包装工业中的常用材料例如聚丙烯、聚乙烯和聚氯乙烯不能用于包装含有尼古丁的产品。满足使得氧、水分和尼古丁不可透过的要求的已知聚合物是商品名为Barex的市售产品，它是由丙烯腈和甲基丙烯酸甲酯制成的共聚物，并接枝到腈橡胶的主链上。由于和甲基丙烯酸甲酯共聚，该聚合物变得较软，并且能加工。市售Barex具有不同含量的腈橡胶，是无定形的，并且在室温是玻璃状聚合物。然而，可加工Barex的温度范围非常窄，这使得该聚合物难以加工，导致产生大量废料。部分原因是Barex具有温度依赖性弹性。目前，Barex还具有高的价格。Barex在尼古丁不能渗透的容器中的应用公开在US 5,501,236中。专利技术概述本专利技术的目的是提供Barex的替代材料，其具有良好的氧、水分和尼古丁不可透过性，并且不具有上述缺点。本专利技术提供了用于含尼古丁产品的尼古丁不可透过的替代包装材料，所述材料具有如权利要求书中所述的特征。本专利技术材料包括聚-2，6-萘二甲酸亚乙基酯、聚-2，6-萘二甲酸亚丙基酯和/或液晶聚合物LCP，并具有优良的氧、水分和尼古丁不可透过性。由于温度范围，本专利技术聚合物易于加工，并具有合适价格。本专利技术材料自身是已知的，但是其优良的尼古丁屏障性是未知的。其在制备用于含尼古丁产品的包装中的应用也是未知的。专利技术详述本专利技术包装材料旨在用于治疗尼古丁成瘾性患者的含尼古丁产品。这样的产品的实例有口香糖、舌下含片、鼻用喷雾剂、尼古丁贴剂和尼古丁吸入装置，所有这些产品都是经由Pharmacia & Up-john销售的。这些产品都归为药物，因此对产品稳定性的要求很高。所希望的保存期是2年，在此期间组成、浓度和剂量不能有任何明显改变。允许变化的具体范围已经依据当局的要求，例如美国食品与药物管理局(FDA)的要求建立起来。在口香糖中，尼古丁通常以与分配在胶基质中的不溶性阳离子交换剂的复合物形式存在，以被稳定。在片剂中，尼古丁通常以包埋复合物的形式存在。仅有少量(如果有的话)尼古丁与口香糖和片剂的包装接触，因此对于这些产品，对尼古丁屏障的要求较低。口香糖的pH通常稍微高于4。在鼻用喷雾剂中，尼古丁存在于液体溶液中，该液体溶液的浓度约为10 mg/ml，pH约为7。鼻用喷雾剂是放置在对于尼古丁的攻击性呈惰性的玻璃瓶中。然而，其中的尼古丁溶液还与由聚合材料制成的封条和泵装置接触。在贴剂和吸入装置中，主要是尼古丁蒸气与包装接触。其中的浓度取决于尼古丁的蒸气压，而尼古丁的蒸气压则随温度而变化。在室温，尼古丁在贴剂中的浓度为约250 mg/ml。在贴剂和吸入装置中，pH约为9-10。当选择用于含尼古丁包装的的材料时，有多个重要因素。尼古丁必须不能透过包装材料和从该系统中消失，或者不能失控地积聚在包装材料中。而且，必须保护尼古丁使其不与氧接触，因为尼古丁在与空气或氧气接触时易于发解。当仅存在少量分解产物时，含尼古丁产品也会变成棕色或黄色，从而导致美观方面的缺点，远远不能通过稳定性限度。因此良好的氧屏障的是非常重要的。对于含尼古丁产品的包装材料，除了上述良好尼古丁抵抗性和低氧渗透性的要求之外，所要考虑的其它重要因素是水和湿气渗透、可加工性、价格和环境影响。在其中水分损失对产品浓度有重大影响的鼻用喷雾剂中，水屏障将尤其重要。在其它形式的分配中水屏障也很重要，因为水会影响聚合物的透过特征。还应当认真考虑可加工性，因为对于大规模工业化生产，即使小问题也会带来很大成本。在寻找能满足上述要求的用于包装含尼古丁产品的包装材料这一目标的指引下，我们发现了两种不同类型聚合物。第一种聚合物是PEN，即聚-2，6-萘二甲酸亚乙基酯 PEN是基于2，6-萘二甲酸二甲酯或2，6-萘二甲酸单体的聚酯。2，6-萘二甲酸二甲酯和2，6-萘二甲酸单体是例如由Amoco分别以商品名NDC和NDA单体出售的。PEN是半晶体，并且在室温是玻璃状聚合物。还有其它聚合物，例如基于相同单体的PTN(聚-2，6-萘二甲酸亚丙基酯)。PTN与PEN的不同之处仅在于亚乙基链换成了亚丙基链。还可以使用既包含2，6-萘二甲酸二甲酯单体又包含2，6-萘二甲酸单体的聚合物。PEN与PET(聚对苯二甲酸亚乙基酯)不同，PET是另一种常用聚酯，二者不同之处在于PET分子中的苯环在PEN中换成了萘。这使得PEN结构比PET结构更坚硬，PEN的特征比PET的特征更有利于本专利技术。本专利技术第二种尼古丁不可渗透聚合物是基于液晶聚合物LCP的聚酯。其中一个实例是具有下述结构的VectraA 530 LCP构成了一组具有特征性分子结构的材料。LCP聚合物由坚硬棒状大分子组成，这些大分子在熔化时排成直线以产生液体状结构。与常规聚合物相比，这种特异性结构带来了显著改善的机械性能以及多种其它特殊性能。单体是羟基苯甲酸和羟基萘甲酸。代表性LCP聚合物，例如上述VectraA 530中填充着30％无机填料。LCP材料由于有高结晶性而具有密集结构，具有化学抵抗性，并且氧和水通过它的扩散速度非常低。依据本专利技术，令人惊奇地发现，除了上述抗水和氧的屏障特性以外，PEN、PTN和LCP还表现出抗尼古丁的优良屏障特性。下表1中显示了Barex210、PEN 14991和VectraA 530的性质的比较。为了比较，再加上没有良好尼古丁不可透过性的聚合物Isoplast 2530(由于其具有高玻璃转化温度而具有比其它聚氨酯类要好的屏障特性的聚氨酯)。Barex是由British Petroleum出售的，PEN是由Shell和Eastman出售的，Vectra是由Ticona出售的，Isoplast是由Dow出售的。表1 用如下所述的吸附试验测定标题聚合物材料的尼古丁抵抗性。将各聚合材料片置于含有尼古丁溶液的玻璃瓶中，并在室温贮存1、2和4周。然后将吸附到各聚合物材料内的尼古丁从聚合物中提取出来，并通过UV、HPLC和GC测定所提取的尼古丁的量。Barex 210的值用作参照水平。如上所述，经由Shell销售的PTN在化学上与PEN非常相似。在聚合物化学中，通常本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于包装含尼古丁产品的材料，其特征在于，所述材料包含基于２，６－萘二甲酸二甲酯和／或２，６－萘二甲酸单体的聚合物。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：G勒万德尔，AHF卡尔森，I海耳丁森，
申请(专利权)人：法马西雅公司，
类型：发明
国别省市：SE[瑞典]