注射用奥拉西坦药品制造技术

本发明专利技术公开了一种注射用奥拉西坦药品及其制造方法，它由奥拉西坦、甘露醇和注射用水制成，其重量百分比为：奥拉西坦２０％～４０％，甘露醇５％～４５％，注射用水２５％～６５％。制造时，按配比精确称取各组分，加注射用水的８５％配制，用针用活性炭脱色，在４０～６０℃温度下搅拌１０～２０分钟，粗滤，补加入剩余注射用水、搅拌均匀，测ｐＨ值、奥拉西坦含量，合格后，精滤到澄明，分装于瓶中，冻干即得。本发明专利技术处方工艺合理可行，质量稳定可靠，药效作用确切，局部用药毒性研究表明临床用药安全可靠，满足了人们对不同剂型的需求，主要用于脑缺氧急救。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种脑复康类促智药及其制造方法，尤其是注射用奥拉西坦的冻干粉针剂及其制造方法。
技术介绍
注射用奥拉西坦(Oxiracetam for injection)，化学名4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，汉语拼音Zhushengyong Aolaxitan。制剂正式品名的命名原则制剂所用原料奥拉西坦命名依据卫生部药典委员会办公室组织编订的《英汉·汉英药名词汇》(1986年修订补充，1984年版的初稿)，本制剂为注射用冻干粉末，故名为注射用奥拉西坦，它是一个新的羟基氨基丁酸(GABOB)的环状衍生物，为脑复康(Piracetam)类促智药，1974年意大利ISF公司合成，1987年在意大利首次上市，1991年在葡萄牙上市，目前，在日本、韩国、希腊、巴西已完成III期临床，我国已于1997年2月28日批准，石家庄第一制药厂和天津药物研究院药业有限责任公司生产原料及胶囊。天津药物研究院已于1997年12月31日将原料及胶囊生产资格转让给了我们湖南省岳阳市制药三厂。该药能使半衰老细胞活力增强，显著提高大脑记忆，对老年性记忆和精神衰退有效。临床上适用于大脑功能不全，记忆力障碍，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射用奥拉西坦药品，其特征在于：它由奥拉西坦、甘露醇和注射用水制成，其重量百分比为：奥拉西坦２０％～４０％，甘露醇５％～４５％，注射用水２５％～６５％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：向定元，张红喜，卢凯旋，姜卫东，廖荃，卢兴明，蒋正华，
申请(专利权)人：湖南省岳阳市制药三厂，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]