治疗小儿外感咳嗽的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种芩贝儿咳颗粒及其制备方法，它由麻黄、黄芩、平贝母、炙桑白皮、前胡、百部、沙参、僵蚕、甘草、β－环糊精、蔗糖粉组成。该药的制备方法，将麻黄、平贝母、前胡、百部、桑白皮、僵蚕，乙醇提取二次，每次回流提取２小时，合并煎液，滤过，得浸膏，按比例加β－环糊精，搅拌包结，备用。黄芩、南沙参、甘草，水煎煮提取二次，每次加水提取２小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，得清膏。清膏与上述备用清膏合并，混匀，进行喷雾干燥，得喷干粉，按比例加蔗糖粉，混匀，干式制粒。本药有抗病毒，镇咳、祛痰、平喘、抗炎作用，适合小儿服用。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药及其制备方法，具体说是一种具有清宣肺气、止咳化痰的功效，以治疗小儿外感咳嗽的药物及其制备方法。
技术介绍
咳嗽是呼吸系统疾病中最常见的症状，随着现代工业发展，空气污染日益严重。有害病菌、有害气体、粉尘、致敏微生物和致敏源直接吸入肺部，使呼吸系统发病率日益增加，有些地区呼吸道疾病占据首要位置。据不完全统计，成人的发病率为5％，而儿童的发病率更高，因此，开发治疗儿科呼吸系统疾病新药，市场容量较大，其经济效益和社会效益是明显的。呼吸系统疾病最近几年来开发出的中药新药也不少，但治疗儿童咳嗽的药物疗效不够理想，由于小儿咳嗽为常见病，故研制高效、速效的儿童止咳药物显得十分重要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种中药芩贝儿咳颗粒，治疗小儿外感咳嗽效果好，并适合儿童服用；本专利技术另一个目的是提供该芩贝儿咳颗粒的制备方法，该方法使药品的有效成分保留率高并便于连续性GMP条件下大型生产。中药芩贝儿咳颗粒是一种用于治疗小儿微恶寒、咳嗽、咯痰、痰稠质粘、口干苦，烦躁等外感咳嗽的表寒里热证疾病的中药成药制剂，由主原料药麻黄、黄芩、平贝母、炙桑白皮、前胡、百部、南沙参、僵蚕、甘草制成，具有清宣肺气、止咳化痰作用；本专利技术芩贝儿咳颗粒由600--700重量份麻黄、1000--1500重量份黄芩、1000--1500重量份平贝母、1000--1500重量份炙桑白皮、1000--1500重量份前胡、1000--1500重量份百部、1000--1500重量份南沙参、1000--1500重量份僵蚕、200--500重量份甘草为原料药制成，制剂还含有辅料β-环糊精1800--2500重量份，蔗糖粉6000--8000重量份。本专利技术的优选方案为由670重量份麻黄、1330重量份黄芩、1330重量份平贝母、1330重量份炙桑白皮、1330重量份前胡、1330重量份百部、1330重量份南沙参、1330重量份僵蚕、330重量份甘草为原料药制成，制剂还含有辅料β-环糊精2330重量份，蔗糖粉7400重量份。本芩贝儿咳颗粒的制备方法按如下步骤按上述重量份称取原料药麻黄、黄芩、平贝母、炙桑白皮、前胡、百部、南沙参、僵蚕、甘草其中六味，麻黄、平贝母、前胡、百部、桑白皮、僵蚕六味，乙醇提取二次，第一次加60-80％乙醇5-7倍量，回流提取2小时，第二次加60-80％乙醇3-5倍量，回流提取2小时，合并煎液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.1(50℃)，得浸膏，按比例加β-环糊精，60℃保温，搅拌包结，备用。余三味，黄芩、南沙参、甘草，水煎煮提取二次，第一次加水10-14倍量，提取2小时，第二次加水10--12倍量，提取2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，得相对密度1.1(50℃)清膏。清膏与上述备用清膏合并，混匀，在喷雾状态下通入热空气，进行喷雾干燥，热空气进风温度170℃，出风温度70℃，得喷干粉，按比例加蔗糖粉，混匀，物料在≤60℃温度下干式制粒，整粒即得产品。上述制备方法的优选方案为按上述重量份称取原料药麻黄、黄芩、平贝母、炙桑白皮、前胡、百部、南沙参、僵蚕、甘草；其中六味，麻黄、平贝母、前胡、百部、桑白皮、僵蚕六味，乙醇提取二次，第一次加70％乙醇6倍量，回流提取2小时，第二次加70％乙醇4倍量，回流提取2小时，合并煎液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.1(50℃)，得浸膏，按比例加β-环糊精，60℃保温，搅拌包结，备用；余三味，黄芩、南沙参、甘草，水煎煮提取二次，第一次加水14倍量，提取2小时，第二次加水12倍量，提取2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，得相对密度1.1(50℃)清膏。清膏与上述备用清膏合并，混匀，在喷雾状态下通入热空气，进行喷雾干燥，热空气进风温度170℃，出风温度70℃，得喷干粉，按比例加蔗糖粉，混匀，物料在≤60℃温度下干式制粒，整粒即得产品。本专利技术的优点在于1、本药有抗病毒作用，镇咳、祛痰、平喘作用，并有抗炎作用，对小儿外感引起的咳嗽的表寒里热证疗效快，治疗效果好。2、本药所加的辅料β-环糊精，使药物不苦，适合小儿服用。3、本药为颗粒剂，药物稳定性好，易贮藏；按每次服用量分装成袋，每次1袋，服用方便、剂量准确，携带方便，该制剂不含防腐剂，服用安全无副作用。4、本专利技术是由喷雾干燥、干式制粒的新技术制备而成，喷雾干燥技术是通过雾化器将药液喷成雾滴，分散在热气流中，使水分瞬间蒸发干燥，而形成疏松粉状颗粒，使黄芩苷等有效成分不被破坏而较完全保留；干式制粒方法是将药物干粉加辅料蔗糖粉，直接干燥状态下机械压制、整粒而成，也使有效成分最大限度地得到保留。5、上述方法操作过程简单，便于连续性GMP条件下大型生产。6、本方法药物分别用乙醇及水提取，既保证有效成分提取率高又使成本较低。具体实施例方式实施例按670重量份麻黄、1330重量份黄芩、1330重量份平贝母、1330重量份炙桑白皮、1330重量份前胡、1330重量份百部、1330重量份南沙参、1330重量份僵蚕、330重量份甘草称取原料药，再称取辅料β-环糊精2330重量份、蔗糖粉7400重量份。麻黄、平贝母、前胡、百部、桑白皮、僵蚕六味，乙醇提取二次，第一次加70％乙醇6倍量，回流提取2小时，第二次加70％乙醇4倍量，回流提取2小时，合并煎液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.1(50℃)，得浸膏，按比例加β-环糊精，60℃保温，搅拌包结，备用；黄芩、南沙参、甘草，水煎煮提取二次，第一次加水14倍量，提取2小时，第二次加水12倍量，提取2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，得相对密度1.1(50℃)清膏。清膏与上述备用清膏合并，混匀，在喷雾状态下通入热空气，进行喷雾干燥，热空气进风温度170℃，出风温度70℃，得喷干粉，按比例加蔗糖粉，混匀，物料在≤60℃温度下干式制粒，整粒即得产品。实验(一)芩贝儿咳颗粒的制备中醇、水提取的比较麻黄、平贝母、前胡、百部、炙桑白皮、僵蚕六味药，主要含醇溶性成分，有效成分的水煎出率较低，故作为醇提组药材用乙醇提取。黄芩所含的黄芩苷以及南沙参、甘草中所含的皀苷类成分的水溶性较大，其中以黄芩苷的水溶性略小，我们以其作检测指标，考察了水煎提取与醇提取的比较(如下)，结果两种提取方法的黄芩苷提取率相近，故将其合并在一起用水进行提取。黄芩、南沙参、甘草三味药的水、醇提取比较实验如下以黄芩苷为指标成分，水、醇提取液中黄芩苷的提取量作为指标，以药材含量为基数，各试验样品与之比较，计算相对提取率，实验条件及结果见下表。表1 水醇提取比较表提取溶剂溶剂量(ml)煎煮时间 提取率％70％乙醇7+5V 2+2hr 69.11水 10+8V 2+2hr 70.52比较实验结果表明，两种溶剂对提取率没有明显差异，考虑到生产时的经济成本，故选择水提取。即将黄芩、南沙参、甘草设计为水煎组。实验(二) 芩贝儿咳颗粒的制备中醇浓度、加醇量、回流提取时间的选择醇提取正交试验麻黄、平贝母、前胡、百部、炙桑白皮、僵蚕六味药，主要含醇溶性成分，有效成分的水煎出率较低，故作为醇提组药材用乙醇提取。为了选择乙醇回流提取的最佳条件，选用L9(34)正交表，以醇提液中的麻黄碱成分的含量作为考察指标，进行了9次试验，各因素水平见表2、表3。表2 麻黄等本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种芩贝儿咳颗粒，其特征在于：它由６００－－７００重量份麻黄、１０００－－１５００重量份黄芩、１０００－－１５００重量份平贝母、１０００－－１５００重量份炙桑白皮、１０００－－１５００重量份前胡、１０００－－１５００重量份百部、１０００－－１５００重量份南沙参、１０００－－１５００重量份僵蚕、２００－－５００重量份甘草为原料药制成，制剂还含有辅料β－环糊精１８００－－２５００重量份，蔗糖粉６０００－－８０００重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：祁文彬，于丽君，朱秋颖，
申请(专利权)人：内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司，
类型：发明
国别省市：15[中国|内蒙]