一种治疗慢性肾衰的药物及其制备方法技术

一种治疗慢性肾衰的药物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的药剂　　　　川芎１５－２５　　黄芪４０－５０　　大黄１２－１８　　当归２０－２５　　淫羊藿１５－２０　　　　生地１５－２５　　白芍１０－１５　　泽泻１５－２０　　茯苓１５－２０　　　三七６－８。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗慢性肾衰的药物，具体地说是以中药为原料制备的中成药，本专利技术还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
慢性肾衰是各种慢性肾脏疾病发展到一定程度，导致肾脏的排泄功能、内环境稳定功能和内分泌功能严重受损，并出现相应临床表现的一组临床综合症群，是一组常见多发病症，年发病率高达100/10万。虽然治疗肾病的药物甚多，但其疗效不佳。因此，对各种原因所导致的残存肾单位进行性毁损，导致慢性肾衰，尚缺乏有效防治方法。寻找能有效延缓残存肾单位进行性毁损速度的药物或方法，是肾脏病学领域的重要研究课题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种能有效延缓残存肾单位进行性毁损速度，治疗慢性肾衰的药物。本专利技术的另一目的是提供该药物的制备方法。本专利技术的解决方案是基于祖国医学对慢性肾衰疾病机理的认识及治疗原则，参考现代药理学研究成果，从祖国医药宝库中筛选出以补肾益气为主、辅以活血养血、去湿泻浊的天然植物中药，按中医理论组方，达到降低慢性肾衰患者的血清肌酐浓度、改善贫血、改善食欲、减轻胃肠道症状，延缓残肾毁损速度，治疗慢性肾衰患者的目的。本专利技术药物是由下述重量配比的原料制成的川芎 15-25 黄芪40-50大黄12-18当归20-25 淫羊藿15-20生地 15-25 白芍10-15泽泻15-20茯苓15-20 三七6-8 制备本专利技术药物的优选重量配比范围是川芎 15-20 黄芪40-45大黄12-15当归20-22淫羊藿15-18生地 15-20 白芍12-15泽泻15-18茯苓15-18三七6-7制备本专利技术药物的最佳重量配比是川芎20黄芪40大黄15当归20淫羊藿15生地20白芍15泽泻15茯苓15三七6将上述各组分制成本专利技术药物的生产方法是按所述配比把除三七外的其它原料粉碎；用溶剂回流提取一次以上；合并提取液，浓缩至稠膏状，并加入适量淀粉混匀，烘干，收取干浸膏打粉；再按比例加入生三七粉及适量淀粉混匀；用乙醇作粘合剂，制粒；烘干得成品。上述回流采用的溶剂为50％乙醇；回流提取三次，每次1.5小时；上述浓缩至稠膏状并加入适量淀粉是指加入重量比为1～1.5％的淀粉；上述与三七粉一起加入的适量淀粉是指淀粉加入后成药的重量为原生药重量的4～4.5％；上述粘合剂为80％乙醇；制粒16目筛粒；烘干采用60℃以下低温烘干。上述溶剂回流提取中，溶剂用量满足下述配比，重量以千克计，体积以升计第一次生药的重量∶溶剂体积＝1∶2.5～3第二次生药的重量∶溶剂体积＝1∶1.5～2第三次同第二次。由于本专利技术药物是按照中医的君、臣、佐、使原则进行组方的，即君药选黄芪，补肾益气；臣药选四物汤(当归、川芎、生地、白芍)+淫羊藿，温肾养血；佐药选三七，活血养血；使药选大黄、泽泻、茯苓，去湿泻浊。因此，全方功能为补肾益气、活血养血、去湿泻浊。为了了解本专利技术药物的治疗效果，用本专利技术所述药物在600只大鼠中进行了动物实验，发现此药能显著改善5/6肾切除慢性肾衰大鼠的抗氧化能力，促进增生的系膜细胞凋亡，抑制残肾组织纤维化，降低血浆肌酐和尿素氮浓度，升高血色素，改善实验大鼠的一般状况，降低实验大鼠的死亡率，延长实验大鼠的寿命。1996年于新桥医院用于临床治疗慢性肾衰患者数千例，其治疗作用与动物实验结果相似，显著优于已有卫生部批文的市售同类中成药制剂“尿毒清”颗粒。本专利技术药物的服用方法成人慢性肾衰患者每天服3次，每次1.35～2.25g。为了说明本专利技术药物的有益效果，部分慢性肾衰患者服用本专利技术药物与服用“尿毒清”药物疗效比较见下列表1、表2，为SPSS10统计软件独立样本分析统计结果(非配对T-Test)。表1 本专利技术药物与“尿毒清”疗效比较(未透析患者)各组统计数据 表2组间统计分析(独立样本分析) 数据说明治疗后血清肌酐增加值＝治疗后-治疗前治疗后血清肌酐月增加值＝治疗后血清肌酐月增加率(肌酐月增加值/治疗前血清肌酐)对照组“尿毒清”是有卫生部批文的市售治疗慢性肾衰的中成药制剂。果分析从上述统计结果中可以看出，“本专利技术组”和“尿毒清”组的病人年龄、住院天数、治疗前血清肌酐浓度等指标无显著性差异，两组有可比性；治疗后“本专利技术组”血清肌酐显著下降，而“尿毒清”组血清肌酐不但未下降，反而轻度上升；“本专利技术组”治疗后肌酐月增加值、肌酐月增加率等指标显著优于“尿毒清”组。本专利技术药物经动物实验和临床经验证明，能降低慢性肾衰患者的血清肌酐浓度、改善贫血、改善食欲、减轻胃肠道症状，延缓残肾毁损速度，适用于治疗早、中期慢性肾衰和慢性肾炎患者。具体实施例方式实施例1按下述配比称取原料，重量以千克计川芎25 黄芪50 大黄18.75当归25淫羊藿18.75生地25 白芍18.75泽泻18.75茯苓18.75 三七7.5把上述除三七外的其它原料粉碎；用50％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，第一次乙醇用量60万ml，第二次和第三次乙醇用量各40万ml；合并提取液，浓缩至稠膏状，加入3千克淀粉混匀，置盘烘干，收取干浸膏打粉；再加入生三七粉及适量淀粉混匀，所述适量淀粉是指淀粉加入后成药的重量到9千克；用80％乙醇作为粘合剂，16目筛制粒；60℃以下低温烘干；14目筛整粒后，用0号胶囊分装，每粒0.45g，每瓶50粒，共装约400瓶。实施例2按表3中实施例2的重量配比把除三七外的其它原料粉碎；用50％乙醇回流提取3次，每次1.5小时；乙醇用量满足下述配比，重量以千克计，体积以升计第一次生药的重量∶乙醇体积＝1∶2.5～3 第二次生药的重量∶乙醇体积＝1∶1.5～2第三次同第二次。合并提取液，浓缩至稠膏状，并加入1～1.5％重量比的淀粉混匀，烘干，收取干浸膏打粉；再按比例加入生三七粉及适量淀粉混匀，所述适量淀粉是指淀粉加入后成药的重量为原生药重量的4～4.5％；用80％的乙醇作为粘合剂，16目筛制粒；60℃以下低温烘干；14目筛整粒后，按每粒0.45g分装成胶囊。实施例3按表3中实施例3的重量配比组方，制法同实施例2。实施例4按表3中实施例4的重量配比组方，制法同实施例2。实施例5按表3中实施例5的重量配比组方，制法同实施例2。实施例6按表3中实施例6的重量配比组方，制法同实施例2。实施例7按表3中实施例7的重量配比组方，制法同实施例2。表3 各实施例配方组成 权利要求1.一种治疗慢性肾衰的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂川芎15-25 黄芪40-50 大黄12-18 当归20-25 淫羊藿15-20生地15-25 白芍10-15 泽泻15-20 茯苓15-20 三七6-82.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾衰的药物，其中各原料的重量配比是川芎15-20 黄芪40-45 大黄12-15 当归20-22 淫羊藿15-18生地15-20 白芍12-15 泽泻15-18 茯苓15-18 三七6-73.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾衰的药物，其中各原料的重量配比是川芎20 黄芪40 大黄15 当归20 淫羊藿15生地20 白芍15 泽泻15 茯苓15 三七64.根据权利要求1、2或3所述的一种治疗慢性肾衰的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。5本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：袁发焕，光丽霞，
申请(专利权)人：国家中药现代化工程技术研究中心，珠海现代中药高科技有限公司，
类型：发明
国别省市：