抗疲劳中药组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种用于抗疲劳的中药组合物，由超微粉碎的人参、三七和固体制剂可接受的辅料组成，其中在所述的组合物中人参和三七的重量比在１∶５至２∶１之间。该中药组合物的制备，通过将人参和三七分别进行超微粉碎后，得到粒径不大于８０μｍ的超细粉，将得到的人参和三七超细粉按重量比１∶５－２∶１混合，加入固体制剂可接受的辅料，采用固体制剂常规制备方法制得。动物试验表明本发明专利技术的中药组合物具有明显的抗疲劳作用。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及抗疲劳的中药组合物及其制备方法，具体涉及含有人参的中药组合物及其制备方法。人参味甘微苦，《本草别录》记载“微温，无毒”，人参大补元气，固脱生津，用于治劳伤虚损，倦怠等。人参能加强大脑皮层的兴奋过程，改善神经活动过程的灵活性，具有“适应原”样作用，减少疲劳。人参皂甙能增强组织呼吸、促进糖类酵解、提高能量代谢和增强心脏功能等作用。《本草纲目》记载，三七“甘微苦，温，无毒”。三七皂甙含有五加皂甙A和五加皂甙B等生物活性组分，能增加冠状动脉血流量，促进肝糖元的积累。目前已有含有人参和三七的制剂，但将人参和三七制成固体制剂，吸收普遍较差，达不到满意的治疗效果。目前用于抗疲劳、恢复精力的中药保健品很多，但大多实际效果并不明显。本专利技术的目的在于提供一种易于吸收、具有显著抗疲劳效果的中药组合物。本专利技术的另一个目的在于提供该组合物的制备方法。本专利技术的抗疲劳中药组合物，由超微粉碎的人参、三七和固体制剂可接受的辅料组成，其中在所述的组合物中人参和三七的重量比在1∶5至2∶1之间。在本专利技术中，“超微粉碎的人参、三七”是将人参、三七分别通过气流超微粉碎，将其细胞壁打碎，得到粒径不大于80μm的超细粉。本专利技术的中药组合物的制备方法，是将人参和三七分别进行超微粉碎，得到粒径不大于80μm的超细粉，将得到的人参和三七超细粉按重量比1∶5-2∶1混合，加入固体制剂可接受的辅料，采用固体制剂常规制备方法制得本专利技术的中药组合物。在本专利技术的中药组合物中，可以加入常规的固体制剂辅料，包括填充剂、粘合剂、崩解剂、和润滑剂等。本专利技术的中药组合物制备可以采用固体制剂常规的制备方法，可以制成常规的固体制剂，如片剂、胶囊等。本专利技术的中药组合物的剂量为人参和三七的常规使用剂量，本专利技术人推荐每日服用人参0.9克，三七1.2克。人参的有效成分主要为人参皂甙，三七的有效成分主要为三七皂甙，100克的本专利技术中药组合物中总皂甙的含量为3.8-5.5克。本专利技术中药组合物的人参和三七比例使人参的补气和三七的活血相得益彰，能够明显地改善人体精神和体力的疲倦。本专利技术应用超微粉碎技术将人参、三七制成细胞破壁细粉，然后直接按处方量混合，制成制剂。由于在本专利技术中药组合物中，人参和三七以粒径很小的细粉形式存在，有利于药物迅速吸收，产生可靠的疗效。并且将细粉和其它辅料混合，直接制成制剂，与常规的中药固体制剂工艺(先用溶剂提取药材有效成分，再用固体吸附)相比，制备工艺大大简化，并且人参和三七在组合物中分散更加均匀。经口给予小鼠不同剂量的本专利技术中药组合物，在一定条件下进行负重游泳实验，并在游泳运动后测血清尿素氮、血乳酸。结果表明本专利技术的中药组合物可明显延长小鼠游泳时间，并明显降低运动时血乳酸的水平，使运动小鼠的肝糖原消耗量明显减少。证明本专利技术的中药组合物具有显著的抗疲劳作用。实施例1将人参和三七经挑选清洗后，用恒温干燥器保持100℃灭菌60分钟，切片，分别进行粗粉碎，过60目筛，在将得到的细粉分别用CQF-100型扁平式超细气流粉碎机组(江苏省超细粉体工程技术研究中心和国家中药现代化工程技术研究中心共同研制)在常温下进行超微粉碎，得到粒径不大于80μm的超细粉，将得到的300g人参超细粉和500g三七超细粉混合，加微晶纤维素100g，混合均匀，加2％羟丙基纤维素溶液300ml，制软材，过30目筛制粒，60℃下干燥1小时，加微晶纤维素100g和硬脂酸镁4g，整粒，压片。设备条件CQF-100型扁平式超细气流粉碎机组粉碎腔内直径100mm；工作介质压缩空气，耗气量≤72-80M3/h；工作压力0.8-1.0Mpa；进料压力0.4-0.8Mpa进料细度≤150μm；出料细度≤20μm；粉碎能力2-15Kg/h。实验例1一．实验条件1．样品实施例1的片剂，每天经口服用3次，每次2片，每片05克。按60公斤体重成人计算，推荐日剂量为0.05g/kg.b.w.。设高、中、低三个剂量组，试验所需各浓度均用水稀释样品配成。2．剂量5倍推荐日服量组0.25g/kg.b.w.10倍推荐量组0.50g/kg.b.w.30倍推荐量组1.50g/kg.b.w.3．动物NIH种雄性小白鼠，6-8周龄、体重18-20g，由广东省医用实验动物场提供。合格书检证号99A011。颗粒饲料由广东省医用实验动物场提供。4．动物实验室清洁级，合格书粤检证号99C010和医动字26-040，室温25±2℃；湿度60-65％。5．仪器游泳箱50cm×50cm×40cm；江苏生产GF-1匀浆器，法国ALIZE全自动生化分析仪。6．试剂尿素氮测定法用酶法试剂盒，由法国梅里埃生化公司提供。7．给受试物途径每天按0.2ml/10g.b.w.的量进行灌胃。二．试验方法1．负重游泳试验给予实施例1的片剂四周，第28天给试样3分钟后将小鼠负重5％铅皮，放入水深30cm，水温30±0.5℃的游泳箱内，记录小鼠自放入游泳开始至死亡的时间，作为小鼠游泳时间。2．尿素氮、肝糖原测定给予实施例1的片剂四周后，第28天给受试物30min后分别将各组小鼠分别放入水温30℃水中游泳90min，分别采眼球血和肝脏。尿素氮测定用酶法尿素试剂测定，按试剂盒规定方法操作，按公式计算得血液尿素氮含量。肝糖原测定采用蒽酮法，准确称取200mg肝，加入4ml TCA液，每管匀浆1min，以3000转/min离心15min，将两次上清液混匀合并取1ml，加入95％乙醇4ml，充分混匀。40℃水浴3h，用2ml蒸馏水溶解糖原，振荡直至糖原完全溶解后将10ml蒽酮试剂加入各管，浸入沸水15min，用721分光光度计比色测定，通过公式计算肝糖原含量。3．血乳酸含量测定小鼠于第28天给受试物30min后，负重2％于水温30℃水中游泳60min，停止安静15min，采眼球血按德国生产LACTATE-RAP试剂盒操作，根据公式计算血乳酸的含量。4．统计所有数据用方差分析及t检验统计处理。三．试验结果1．本专利技术的中药组合物对小鼠体重没有明显影响。2．本专利技术的中药组合物可明显延长小鼠负重游泳时间，如表1所示。表1本专利技术的中药组合物对小鼠负重游泳时间的影响 F=9.25**表示与对照比较P＜0.013．本专利技术的中药组合物能使运动小鼠的肝糖原消耗量明显减少，如表2所示。表2本专利技术的中药组合物对小鼠运动后肝糖原的影响 F=12.28 P＜0.01**表示与对照比较P＜0.01*P＜0.054．本专利技术的中药组合物对小鼠的血清尿素氮没有明显影响5．本专利技术的中药组合物能使运动小鼠运动时产生的血乳酸含量明显减少，如表3所示。表3本专利技术的中药组合物对小鼠运动时血乳酸含量的影响 F=3.95 P＜0.01*表示与对照比较P＜0.05四、结论综上所述，经口给予小鼠不同剂量(0.25、0.50和1.50g/kg.b.w.)的本专利技术中药组合物四周，在一定条件下进行负重游泳试验，并在游泳运动后测血清尿素氮、肝糖原、血乳酸。结果表明本专利技术的中药组合可明显延长小鼠游泳时间，并明显降低运动时血乳酸的水平，使运动小鼠的肝糖原消耗量明显减少。说明本专利技术的中药组具有明显的抗疲劳作用。权利要求1．一种用于抗疲劳的中药组合物，由超微粉碎的人参、三七和固体制剂可接受的辅料组成，其中在所述的组合物中人本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于抗疲劳的中药组合物，由超微粉碎的人参、三七和固体制剂可接受的辅料组成，其中在所述的组合物中人参和三七的重量比在１∶５至２∶１之间。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郑梁元，庄洪波，阎波，解菏芝，
申请(专利权)人：国家中药现代化工程技术研究中心，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]