脑蛋白水解物制剂的制备方法技术

本发明专利技术是一种脑蛋白水解物制剂的制备方法。其特征在于：用新鲜或冻存猪脑，加１～２倍体积的纯化水匀浆，加热至８５℃，降温后，用盐酸调ｐＨ至１．５～２．０，用胃蛋白酶酶解３～１２小时，调温至４２℃后，用氢氧化钠调ｐＨ至７．７～８．０，用胰酶多酶在３８～４２℃条件下，酶解２～４小时，再调ｐＨ值２．５－３．０，－２０～－１０℃下静置冷冻；在室温条件下过滤，加氢氧化钠调ｐＨ值到中性，取澄清液，用截流分子量为１万的超滤膜超滤，收集透过液，纳滤浓缩，得到的浓缩液经１２１℃蒸汽灭菌３０分钟，得到除菌溶液称为脑蛋白水解物精制品；调配Ｌ－色氨酸、Ｌ－酪氨酸，添加的各种氨基酸，调配肽图，与上述溶液配制成浓配液，然后稀配、灌装成成品，蒸汽灭菌，制成无菌制剂。本发明专利技术缩短了生产周期、产量提高、操作简便易行，减少生产环节、避免了药品受污染的机会。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品的制备方法，具体地说是。
技术介绍
脑蛋白水解物作为健康、新鲜动物大脑组织经多酶酶解提取的一种活性脑多肽类物质，含有多种人脑必需氨基酸及脑磷脂、卵磷脂、肽类神经生长因子等重要元素，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。它可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。脑蛋白水解物注射液适用于颅脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)后遗症伴有的记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；适用于神经血管性头痛、智力发育不全、脑动脉硬化、老年性痴呆、脑损伤后遗症、脑血管病等脑神经、血管性疾病引起的认知、记忆、运动、感觉、平衡等脑功能障碍的预防和治疗，无明显毒副作用。对帕金森、疲劳综合征、亚健康状态具有一定效果。现有的之一是新鲜猪脑去除表面的粘膜及血渍等，匀浆，加5倍体积的丙酮沉淀，沉淀分离后再加等量乙醚洗涤浸泡1小时，再过滤、真空干燥制成脑粉；脑粉用水溶解后，依次用胃蛋本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种脑蛋白水解物制剂的制备方法，其特征在于：用新鲜或冻存猪脑去除表面的包膜及血管，加１～２倍体积的纯化水匀浆，隔水蒸汽加热至８０～８５℃，１５分钟，快速降温至４０～４５℃时，用盐酸调ｐＨ至１．５～２．０，用胃蛋白酶酶解３～１２小时或沉淀分离取上清，调温至４０～４２℃后，用氢氧化钠调ｐＨ至７．７～８．０，用胰酶多酶在３８～４２℃条件下，酶解２～４小时，然后再用盐酸调ｐＨ值２．５～３．０，－２０～－１０℃下静置冷冻１２～４８小时；在室温条件下，过滤，加氢氧化钠调ｐＨ值到中性，用孔径为０．２～１．０ｕｍ的微孔无机膜过滤澄清，取澄清液，用截流分子量为１万的超滤膜超滤，收集透过液，再用截流分子量为１００...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：严家定，
申请(专利权)人：严家定，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]