棓丙酯注射液及生产工艺制造技术

本发明专利技术提供一种棓丙酯注射液及生产工艺，将棓丙酯与丙二醇混合后，水浴加热使溶，再加入注射用水搅拌均匀；向上述溶液中加入针用活性炭１．０ｇ（０．０５％，Ｗ／Ｖ），搅拌均匀，水浴搅拌，稍放冷，粗滤除去活性炭滤过，加注射用水至近全量，用０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸调节ｐＨ值至４．０左右，再加注射用水至全量。经微孔滤膜过滤后，以每支５ｍｌ分装于西林瓶中，垫膜，加塞，轧盖，蒸汽灭菌，即得本发明专利技术。选用丙二醇作棓丙酯注射液的助溶剂，获得最佳配置比例，可使棓丙酯溶液得到最好的稳定性，一次性制成注射液针剂，临床使用方便，杜绝了助溶配比过程的二次污染现象发生，争取临床医学抢救的宝贵时间。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术公开一种棓丙酯注射液，同时还提供了该注射液的生产工艺，属于药物注射液剂型及生产工艺

技术介绍
专利技术的棓丙酯注射液，其化学名称为3，4，5-三羟基苯甲酸丙酯，分子式为C10H12O5、分子量为212.20；本品能扩张冠状动脉并增加其血流量，可增强心肌抗缺氧的耐受力，从而对心肌缺血损伤有明显保护作用，可降低血液黏度，改善微循环，促进肾上腺素引起的微动脉血流停止及管径收缩后的恢复，改善心肌缺血、缺氧状态，消除临床症状。现有的棓丙酯为冻干针剂型，其缺点表现在临床应用过程中，如温度低于15度时，棓丙酯很难溶于水，必须加入丙二醇作为助溶剂方能溶解于水中，进行临床应用，实际操作繁杂，容易造成二次污染。
技术实现思路
本专利技术提供一种棓丙酯注射液，直接将丙二醇有效地溶于棓丙酯中，制成成品注射液，具有临床实用方便等特点。本专利技术棓丙酯注射液制剂是由以下原料制成(重量份数比)棓丙酯6份、丙二醇50～300份、余量为水。上述的丙二醇可以是1，2-丙二醇或1，3-丙二醇。具体生产工艺过程按上述比例称取棓丙酯及丙二醇混合后，于50℃～60℃水浴加热使溶，再加入注射用水至约1800ml本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种棓丙酯注射液，其特征在于是由下述重量份数配比的原料制成的：棓丙酯６份、丙二醇５０～３００份、余量为水；所述的丙二醇可以是１，２－丙二醇或１，３－丙二醇。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：臧育增，宋文慧，
申请(专利权)人：臧育增，
类型：发明
国别省市：82[中国|长春]