【技术实现步骤摘要】
制药技术
技术介绍
复方丹参滴丸收载在2000年版《中国药典》一部,第519页,是治疗心绞痛的常用药品,由丹参、三七、冰片组成,原剂型为每粒25mg的滴丸。微丸技术是近年逐渐成熟的一种先进剂型,用微丸制剂可以提高药品的生物利用度,将微丸技术应用于复方丹参滴丸的处方,制成一种高效、方便的剂型,这就是本专利技术解决的问题。
技术实现思路
以2000年版《中国药典》一部,第519页收载的复方丹参滴丸相同的原料药和提取工艺,加入微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙二醇等辅料,通过以下制备工艺的一种1、将药物与辅料粉末混合均匀,加入粘合剂制成软材,过筛制粒,于包衣锅中滚制成微丸。2、将药物与辅料置于流化床中,鼓入气流,使二者混合均匀,再喷入粘合剂,使之成为颗粒,当颗粒大小满足要求时停止喷雾,所得颗粒直接在沸腾床内干燥。3、将药物、辅料粉末加入粘合剂混合均匀,通过挤出机将之挤成条柱状,再于滚圆机中将圆柱形物料切割,滚制成大小均匀、规整的球形。制成不小于0.5毫米,也不大于2.5毫米的丸剂,并符合2000年版《中国药典》一部附录关于“微丸”的有关要求。复方丹参微丸与复方丹参片溶出度比较研究复方丹参片由丹参、三七、冰片制成,丹参素是该制剂的主要有效成分。考察了6个厂家同类产品糖衣片的溶出度与复方丹参微丸溶出度,证明复方丹参微丸具有较高的生物利用度。1.仪器UV-3000分光光度计(日本岛津);753WBI微机型紫外可见分光光度计(上海光学仪器厂);ZRS-4智能溶出试验仪(天津大学无线电厂)。2.方法与结果测定波长的确定取试品20片,研细,准确称取相当于平均片重量,置1L烧 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种复方丹参微丸,它含有与复方丹参滴丸相同的活性成份和另外筛选的辅料(微晶纤维素、聚乙二醇等),制成不小于0.5毫米,也不大于2.5毫米的丸剂。2.按照权利要求1所述的复方丹参微丸的制备工艺,它是将药物与辅料粉末混合均匀,加入粘合剂制成软材,过筛制粒,...
【专利技术属性】
技术研发人员:牛锐,
申请(专利权)人:成都尚科药业有限公司,
类型:发明
国别省市: