丹参及其组方复方丹参粉针剂和制备方法技术

丹参及其组方复方丹参水针剂是国内治疗冠心病的常用药物，因水针剂稳定性差，容易出现质量问题，将其制成固体粉针剂后，产品稳定性可显著提高，不仅使质量和疗效能够得到保证，而且具有适合工业化生产及便于贮存运输等优点。制备丹参及其组方复方丹参粉针剂型，系将药材按常规法提取后，加入适宜赋形剂和分散剂，经除菌滤过或超滤法处理，在无菌操作下，进行冷冻干燥或喷雾干燥，制成符合静脉滴注要求的棕黄色固体药物粉末。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
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【技术保护点】
一种治疗冠心病的丹参及其组方复方丹参粉针剂，其特征在于：在原来丹参及其组方复方丹参水针剂基础上，加入适宜赋形剂和分散剂，经除菌滤过和冷冻干燥或喷雾干燥法处理，制成棕黄色固体粉末。２．一种治疗冠心病的丹参及其组方复方丹参粉针剂的制备方法，其特征是：ａ．取丹参粗粉１５００ｇ，用水煎煮法提取三次，过滤，合并三次提取液；ｂ．将提取液浓缩至每ｍｌ含丹参１．５－２ｇ；ｃ．加入９５％（ｍｌ／ｍｌ）乙醇使药液含醇量达７５％（ｍｌ／ｍｌ），放置４０小时后过滤；ｄ．滤液回收乙醇并浓缩至每ｍｌ含丹参３ｇ，再加９５％（ｍｌ／ｍｌ）乙醇使药液含醇量达８５％（ｍｌ／ｍｌ），放置４小时过滤；ｅ．滤液回收乙醇浓缩至每ｍｌ含丹参４－５ｇ，加入１３倍量注射用水，放置２４小时后过滤；ｆ．滤液浓缩至每ｍｌ含丹参４－５ｇ，再用９５％（ｍｌ／ｍｌ）乙醇沉淀，使药液含醇量达８０％（ｍｌ／ｍｌ），放置２４小时后过滤；ｇ．滤液回收乙醇并浓缩至无醇味，加入２倍量注射用水稀释；调整ＰＨ至６．８；ｌ．加入注射用葡萄糖５０ｇ或氯化钠９ｇ或甘露醇５０ｇ、吐温－８０１０ｇ或聚乙烯吡咯烷酮（ＰＶＰ）５ｇ搅拌溶解，添加注射用水至１０００ｍｌ；ｍ．经０．２μ孔径微孔滤膜或用超滤法除菌滤过；ｎ．在无菌操作下，灌装于５ｍｌ灭菌小瓶内，置冷冻干燥机内冻于，封口。...

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：张相国，张海茹，孙桂芝，
申请(专利权)人：张相国，张海茹，孙桂芝，
类型：发明
国别省市：23[中国|黑龙江]