【技术实现步骤摘要】
猪苓多糖粉针剂和制备方法本专利技术是属于一种增强机体免疫功能药物的新剂型。猪苓多糖目前是以水针剂在国内应用，具有增强机体免疫功能和抗肿瘤及乙型肝炎等医疗功效，该品与肿瘤化疗药物伍用能增强化疗药物疗效，降低化疗药物所致毒副反应(张永恒等：医院制剂学，人民卫生出版社.191，1986)。由于猪苓多糖水针剂稳定性差，往往出现以下质量问题：(1)猪苓多糖在水溶液中容易发生部分水解或氧化，导致制品生物活性降低；(2)提取过程中引入的鞣质类杂质，在水溶液中可逐渐氧化聚合引起药液颜色改变，有时发生沉淀；(3)水针剂贮存期短，贮存与运输不便。本专利技术的目的在于设计并研制猪苓多糖粉针剂型，提高制品理化稳定性，保证贮存过程中的质量。为医疗提供安全有效的抗肿瘤药物新制剂。本专利技术的制剂设计和研制是这样实现的：将猪苓多糖水提取液采用阴、阳树脂柱吸附无机离子，通过葡聚糖凝胶柱除去热原及蛋白类杂质，药液用除菌过滤或超滤法处理，在无菌操作下进行冷冻干燥或喷雾干燥将其制成固体粉末，即得可供静脉注射用的猪苓多糖粉针剂。本专利技术制得的猪苓多糖粉针剂具有以下特点：1.由水针剂制成固体粉针剂型，能防止猪苓多糖水解氧化等物理化学因素所导致的疗效降低；2.通过离子交换树脂和葡聚糖凝胶柱处理，能有效除去离子、热原及蛋白类杂质，提高制品纯度和质量，可供静脉注射。-->3.能克服因鞣质类杂质氧化聚合所引起的药液颜色改变和发生沉淀，制品长期贮存无变化；4.该粉针剂制备工艺成熟，产品质量稳定，便于工业化生产。实施例1：取猪苓粗粉5kg，加入5倍量蒸馏水加温回流提取三次，时间为1.5、1.0、0.5小时，...
【技术保护点】
一种增强机体免疫功能药物猪苓多糖粉针剂，其特征在于：将猪苓多糖水提取溶液采用阴、阳树脂柱吸附无机离子，通过葡聚糖凝胶柱除去热原及蛋白类杂质，经除菌滤过和冷冻干燥法或喷雾干燥法处理，制成猪苓多糖灰白色固体粉末。２．一种增强机体免疫功能药物猪苓多糖粉针剂制备方法，其特征在于：ａ．取猪苓粗粉５ｋｇ，加入５倍量蒸馏水加温提取三次，时间为１．５、１．０、０．５小时，合并三次提取液滤过；ｂ．将滤液减压浓缩成１０００ｍｌ，加入９５％（ｍｌ／ｍｌ）乙醇使含醇量达到８０％（ｍｌ／ｍｌ），静置２４小时；ｃ．滤取析出物，低温干燥；ｄ．将干燥物用１０００ｍｌ注射用水加温６０℃溶解，滤除不溶物；ｅ．将滤液加入９５％（ｍｌ／ｍｌ）乙醇使含醇量达到８０％（ｍｌ／ｍｌ），静置４８小时，滤取析出物，抽干；ｆ．将析出物溶解于１５００ｍｌ注射用水中，在无菌操作下，通过阴、阳树脂柱和葡聚糖凝胶柱；ｇ．取出流出液，经微孔滤膜或用超滤法除菌滤过；ｈ．用冷冻干燥法制成猪苓多糖疏松粉末，加入４．５倍量的注射用氯化钠粉末充分混合均匀。
【技术特征摘要】
1.一种增强机体免疫功能药物猪苓多糖粉针剂，其特征在于：将猪苓多糖水提取溶液采用阴、阳树脂柱吸附无机离子，通过葡聚糖凝胶柱除去热原及蛋白类杂质，经除菌滤过和冷冻干燥法或喷雾干燥法处理，制成猪苓多糖灰白色固体粉末。2.一种增强机体免疫功能药物猪苓多糖粉针剂制备方法，其特征在于：a.取猪苓粗粉5kg，加入5倍量蒸馏水加温提取三次，时间为1.5、1.0、0.5小时，合并三次提取液滤过；b.将滤液减压浓缩成1000ml，加入95％(ml/ml)乙醇使含醇量达到80％(ml/ml)，静置24小时；c.滤取析出物，低温干燥；d.将干燥物用1000ml注射用水加温60℃溶解，滤除不溶物；e.将滤液加入95％(ml/ml)乙醇使含醇量达到80％(ml/ml)，静置48小...
【专利技术属性】
技术研发人员：张海茹，张相国，孙桂芝，
申请(专利权)人：张海茹，张相国，孙桂芝，
类型：发明
国别省市：23[中国|黑龙江]
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