一种治疗慢性胆囊炎的薄荷素油软胶囊的制备方法技术

技术编号:608384 阅读:550 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
一种治疗慢性胆囊炎的薄荷素油软胶囊的制备方法,以薄荷素油和食用植物油(花生油、大豆油、菜子油等)按照一定比例(薄荷素油10-50%、食用植物油50-90%)混合,用明胶为主要材料的囊皮,以软胶囊机制成软胶囊,用于治疗慢性胆囊炎和慢性胆石性胆囊炎。(*该技术在2023年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】
制药技术
技术介绍
慢性胆囊炎是一种常见疾病,慢性胆囊炎是临床上一种常见的胆囊疾病,往往与胆囊结石同时存在。慢性胆囊炎的主要病理表现为胆囊壁的增厚和疤痕收缩,胆囊往往缩小,周围可有粘连。如在胆囊颈部或胆囊管有梗阻,胆囊亦可扩大。镜检显示粘膜破坏,为肉芽组织或疤痕组织所替代。囊壁有淋巴细胞浸润、纤维化以至钙化等改变。这些病理改变都会使胆囊的浓缩和排空功能产生不同程度的障碍。薄荷素油是从薄荷中提取得挥发油,薄荷油是医药卫生、日用化工和食品工业的重要原料。《本草纲目》记载薄荷入药有“祛肾气,辟邪毒,除劳气,令人口气香洁“等功效。目前,我国中西药品种的人丹、十滴水、一片丹、感冒片、清凉剂、冷霜、薄荷脑为主要成份。有用淀粉吸附薄荷素油,装胶囊治疗慢性胆囊炎的记载,但淀粉吸附薄荷素油,薄荷素油极易挥发,而胶囊套合不严,更易使有效成分挥发,难以制成能够长期储存的制剂。
技术实现思路
以薄荷素油和食用植物油(花生油、大豆油、菜子油等)按照一定比例(薄荷素油10-50%、食用植物油50-90%)混合,用明胶为主要材料的囊皮,以软胶囊机制成软胶囊,用于治疗慢性胆囊炎和慢性胆石性胆囊炎。植物油可以有效分散薄荷素油,使病人服用后不会对食道、胃产生强烈的刺激。同时薄荷素油混合在植物油也不容易挥发,再装在封闭性相对较好的软胶囊内,能够保证药效成分的稳定性,增加药物储存期限。薄荷素油软胶囊样品(020601)与薄荷素油硬胶囊(020609)稳定性比较试验1.强光照射试验将薄荷素油软胶囊样品(020601)与薄荷素油硬胶囊样品(020609)于照度为4500lx±500lx条件下放置10天,分别于第5天和第10天取样,进行有效成分“薄荷脑”含量检测,结果见表18-1。表18-1强光照射试验(n=3) 2.加速试验将薄荷素油软胶囊样品(020601)与薄荷素油硬胶囊样品(020609)在温度为37℃、湿度为75%条件下放置三个月,分别于0、1、3月取样,进行有效成分“薄荷脑”含量检测,结果见表18-2。表18-2 90天加速稳定性研究 3.实验结果两种样品经强光照射实验、三个月加速实验,结果表明薄荷素油软胶囊与薄荷素油硬胶囊比较,质量稳定,薄荷脑含量变化较小,说明软胶囊制剂更能够确保制剂质量稳定。具体实施例方式1、以薄荷素油25%、食用大豆油75%为原料,加入用明胶为主要材料的囊皮中,以软胶囊机制成软胶囊。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性胆囊炎的薄荷素油软胶囊的制备方法,以薄荷素油和食用植物油(花生油、大豆油、菜子油等)按照一定比例(薄荷素油10-50%、食用植物油50-90%)混合,用明胶为主要材料的囊皮,以软胶囊机制成软胶囊,...

【专利技术属性】
技术研发人员:牛锐
申请(专利权)人:成都尚科药业有限公司
类型:发明
国别省市:

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