【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药
，确切地说它是有关抗结核药及其制备工艺的专利技术-固定剂量抗结核药物复方制剂及其制备方法。
技术介绍
利福平为一广谱抗生素，对大多数革兰氏阳性菌和许多革兰氏阴性菌均有明显抗菌作用，高浓度时对衣原体与病毒也有作用。体内外实验证明利福平对结核杆菌与非典型的分枝杆菌及麻风分枝杆菌均有效。本品对繁殖期结核杆菌作用最强，对静止期的结核杆菌也有杀菌作用，但所需浓度比繁殖期细菌约高10倍。利福平抗菌作用原理是由于它能与分枝杆菌和其它微生物的DNA依赖RNA多聚酶形成稳定的结合，阻抑该酶的活性，从而抑制RNA合成时RNA链的初始形成(但并不抑制RNA链的延伸)。利福平能透入细胞内，故对吞噬细胞内结核杆菌也有杀灭作用，是全效杀菌药。利福平口服吸收完全，其生物利用度可达90％～95％，口服常用剂量后，于2～4h血药浓度达高峰，血浆t1/2约为3.5±0.8h，血浆蛋白结合率为89％。本品能渗入各种机体组织与体液(包括脑脊液)中。药物在肝中经肝药酶代谢，主要代谢物仍具有抗菌活性。体内药物多自胆汁排泄，约18％～30％由尿排泄，60％～65％经粪便排泄。本品有肝酶诱导...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.固定剂量抗结核药物复方制剂，其特征在于它们由下述组份组成a、平安肼片利福平 固定剂量异烟肼 固定剂量盐酸乙胺丁醇 固定剂量崩解剂 50-90重量份粘合剂 100-180重量份稀释剂和润滑剂 20-60重量份水溶型包衣粉 适量b、烟福片利福平 固定剂量异烟肼 固定剂量崩解剂 30-80重量份粘合剂 30-80重量份润滑剂 2-10重量份水溶型包衣粉 适量c、利吡烟醇利福平 固定剂量异烟肼 固定剂量盐酸乙胺丁醇 固定剂量吡嗪酰胺 固定剂量崩解剂 90-140重量份稀释剂和润滑剂 20-60重量份水溶型包衣粉 适量2.根据权利要求1所述的固定剂量抗结核药物复方制剂，其特征在于平安肼片的规格为利福平、异烟肼、盐酸乙胺乙醇分别为每单位120、120、250mg；烟福片的规格为利福平、异烟肼分别为单位200、200mg；利吡烟醇片的规格为利福平、异烟肼、盐酸乙胺丁醇、吡嗪酰胺分别为每单位120、120、250、400mg。3.根据权利要求2所述的固定剂量抗结核药物复方制剂，其特征在于它们由下述组份组成a、平安肼片利福平 120重量份异烟肼 120重量份盐酸乙胺丁醇 250重量份崩解剂 60-80重量份粘合剂 120-160重量份稀释剂和润滑剂 30-50重量份水溶型包衣粉 适量b、烟福片利福平 200重量份异烟肼 200重量份崩解剂 40-60重量份粘合剂 30-80重量份润滑剂 4-8重量份水溶型包衣粉 适量c、利吡烟醇片利福平 120重量份异烟肼 120重量份盐酸乙胺丁醇 250重量份吡嗪酰胺 4000重量份崩解剂 100-130重量份稀释剂和润滑剂 30-50重量份水溶型包衣粉 适量4.根据权利要求1或3所述的固定剂量抗结核药物复方制剂，其特征在于崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素、泡腾崩解剂、表面活性剂、海藻酸钠。5.根据权利要求1或3所述的固定剂量抗结核药物复方制剂，其特征在于稀释剂为淀粉、预胶化淀粉、葡萄糖、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、蔗糖脂肪酸酯及硫酸钙无机物。6.根据权利要求1或3所述的固定剂量抗结核药物复方制剂，其特征在于粘合剂为羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊浆、糖粉与糖浆、胶浆、微晶纤维素及纤维素衍生物。7.根据权利要求1或3所述的固定剂量抗结核药物复方制剂，其特征在于润滑剂为可药用的具有润滑作用的辅料，包括硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸脂。8.根据权利要求1或3所述的固定剂量抗结核药物复方制剂，其特征在于包衣粉为水溶型包衣粉。9.根据权利要求2所述的固定剂量抗结核药物复方制剂，其特征在于各组份的重量配比分别为a、平安肼片利福平 ...
【专利技术属性】
技术研发人员：何仲贵，孙进，张天虹，孙继龙，王卓，
申请(专利权)人：沈阳药科大学，沈阳红旗制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。