The invention discloses a 21 (S) intravenous injection of an alcohol as an added solvent. The intravenous injection is the use of alcohol to increase solubility of 21 (S), and the use of an osmotic modulator to enhance the infusion characteristics. After testing, the intravenous injection can effectively avoid hydrolysis, degradation and other chemical reactions. It can be stored stably in the light and heat conditions and stored for at least 24 months at room temperature.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，特别是涉及一种以醇作为增溶剂的凝血酶抑制剂。
技术介绍
阿加曲班作为一种凝血酶抑制剂已广泛应用于临床，其化学名称为QR， 4R) -4-甲基-1- _2_哌 啶甲酸-水合物。临床上使用的阿加曲班为21⑶和21 (R)两个非对映异 构体的混合物，药品标准规定两者的比例为65 35士2，该药物的化学结构式如下权利要求1.一种以醇作为增溶剂的21 (S)阿加曲班静脉注射液，其特征在于所述的静脉注射 液包括21 (S)阿加曲班和醇类；21 (S)阿加曲班和醇类的用量比为I-IOmg 0. 5-1. Og -M 类选自无水乙醇、丙二醇、甘油和D-山梨醇中的至少一种。2.根据权利要求1所述的以醇作为增溶剂的21(S)阿加曲班静脉注射液，其特征在于 所述的以醇作为增溶剂的21 (S)阿加曲班静脉注射液还包括渗透调节剂；21 (S)阿加曲班 和渗透调节剂的用量比为I-IOmg I-IOOg;渗透调节剂选自氯化钠、氯化钙、氯化钾、葡萄 糖和乳糖钠中的至少一种。3.根据权利要求1所述的以醇作为增溶剂的21(S)阿加曲班静脉注射液，其特征在于 所述的以醇作为增溶剂的21 (S)阿加曲班静脉注射液还包括用于调节pH的氢氧化钠或磷 酸。全文摘要本专利技术公开了一种以醇作为增溶剂的21(S)阿加曲班静脉注射液。该静脉注射液是利用醇来增加21(S)阿加曲班的溶解性，同时利用渗透调节剂增强输注特性。经测试，本静脉注射液能够有效地避免水解降解及其它化学反应，并且在光和热条件下储存稳定，室温下保存至少24个月。文档编号A61P7/02GK102120026S...
【技术保护点】
１．一种以醇作为增溶剂的２１（Ｓ）阿加曲班静脉注射液，其特征在于：所述的静脉注射液包括２１（Ｓ）阿加曲班和醇类；２１（Ｓ）阿加曲班和醇类的用量比为１－１０ｍｇ∶０．５－１．０ｇ；醇类选自无水乙醇、丙二醇、甘油和Ｄ－山梨醇中的至少一种。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：宋洪海，张冉，孔霞，高巨，孙致远，
申请(专利权)人：天津市炜杰科技有限公司，
类型：发明
国别省市：12
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