一种治疗和预防胆道炎症的中药及其制备工艺制造技术

一种治疗和预防胆道炎症的中药，其特征在于它是主要由下列重量份的原料药制成：黄连１－３份、焦山栀５－７份、白芍８－１２份、姜黄５－７份、制附子１－３份。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗和预防胆道炎症的药物，特别是涉及一种治疗和预防胆道炎症的中药，本专利技术还涉及该药物的制备工艺。
技术介绍
胆道感染、胆石症是常见多发病，包括急、慢性胆囊炎，急、慢性胆管炎，胆囊、胆总管、肝总管、肝内胆管结石，急性梗阻性化脓性胆管炎等。结石(梗阻)和炎症常互为因果，而这些疾病的临床症状也相互联系。慢性胆囊炎是一种以上腹不适、厌油、饱胀等且常因油腻食物而诱发疼痛为主要表现的疾病。体格检查可见右上腹部有轻压痛。B超可以发现胆囊壁增厚、收缩功能差和结石。约有1/3的胆囊结石病人可没有症状，在B超检查时才发现。胆囊炎在临床上比较多见，尤以肥胖、多产、40岁左右的女性发病率较高，其中慢性结石性胆囊炎占70％。长期的胆囊炎症可以引起多种进发症，如胆囊功能完全丧失、影响机体的消化吸收功能；诱发囊壁溃疡或引起慢性穿孔，胆石性肠梗阻；甚至诱发胆囊癌，严重危害中老年人群身体健康。现代医学治疗胆囊炎主要采用手术、内窥镜、激光、碎石等疗法。手术是一种有效的治疗手段，但也存在不少问题。据报道手术治疗胆囊炎的死亡率为3％，复发率为20％。随着医学水平的发展，内窥镜、激光、碎石等新技术的应用，但仍不能解决已存在的胆囊炎和胆囊管闭塞等问题。近年来，中医药因其安全、有效而在胆囊炎和胆石症中的治疗作用日益受到重视。祖国医学认为，胆囊炎的发病和肝郁气滞、湿热阻滞、血瘀等因素有关，所以用药主张清热除湿、行气解职郁、活血化瘀等共收利胆消炎之效，如临床上应用柴胡疏肝散、一贯煎、复原活血汤和左金丸等治疗慢性胆囊炎、胆石症都取得了较好的临床疗效。但传统的中药存在服用不方便、可重复性差等弱点，限制了他们的大范围应用。而多种不同剂型的中药制剂相继问世则使中药在治疗慢性胆囊炎、胆石症的临床实践中大范围的推广，疗效得到了肯定。目前治疗慢性胆囊炎和胆石症的中成药配伍多以苦寒清热和利胆除湿为主，但长期服用苦寒之品则有败胃伤脾之虞，脾胃功能失调则进一步影响了药物治疗胆囊炎的效果。所以，研究一种疗效确切、可以长期服用而安全的新药势在必行。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种疗效可靠、副作用较小的治疗和预防胆道炎症的中药。本专利技术的另一目的是提供该药的制备工艺。本专利技术的技术方案是从祖国医学整体观念出发，共收清热利胆、行气活血、解痉止痛、温中健脾之效，攻补兼施，使祛邪而不伤正。本专利技术全方由川连、白芍、焦山栀、制附子、姜黄共五味药组成。本方从古方连附六一汤、戊己丸化载而来。方连附六一汤载于《医学心法》，药用黄连、附子、生姜、大枣，功能清肝调中，主治肝火内郁所致反复发作的胃痛。戊己丸又名“苦散”，载于《太平惠民和剂局方》，药用川连、吴萸、白芍，主治湿热泻痢。本专利技术选用了其中的黄连、制附子、白芍三味，再加入山栀、姜黄。全方以黄连、山栀清热除湿为君；白芍柔肝止痛为臣；制附子辛热，反佐苦寒药中，可使清泄而不伤正，泻中寓有健脾补七之意；姜黄行气活血、和络定痛属使药。五味药共收清利肝胆湿热、培中行气、活血止痛之效。可用于治疗急性胆囊炎以及控制和预防慢性胆囊炎、胆结石所致的反复炎症急性发作。本专利技术的目的可以通过下列措施实现的一种治疗和预防胆道炎症的中药，主要由下列重量份的原料药制成黄连1-3份、焦山栀5-7份、白芍8-12份、姜黄5-7份、制附子1-3份。本专利技术的目的还可以通过下列措施实现的所述的治疗和预防胆道炎症的中药，各重量份的原料药优选黄连2份、焦山栀6份、白芍10份、姜黄6份、制附子2份。所述的治疗和预防胆道炎症的中药，其药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。所述的治疗和预防胆道炎症的中药，其药剂是丸剂、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、糖浆剂、酒剂、口服液剂、气雾剂。一种治疗和预防胆道炎症的中药的制备工艺，包含下列步骤a.按配方取原料药黄连1-3份、焦山栀5-7份、白芍8-12份用5-8倍量的50～70％乙醇回流提取3-5次，每次1-3小时，滤过，合并醇提液；b.按配方取原料药姜黄5-7份水蒸汽蒸馏提取挥发油； c.将步骤a醇提后药渣合并步骤b的姜黄药渣和制附子1-3份，加5-8倍量水煎煮2-4次，每次0.5-2小时，合并煎液，静置沉降，高速离心；d.浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.30，加入95％乙醇至醇浓度为45-70％，静置，冷藏20-50小时，滤过，得滤液；e.滤液与步骤a所得醇提液合并，减压回收乙醇至无醇味，浓缩至50℃时相对密度为1.1-1.25，减压干燥，得干燥物；f.姜黄挥发油加适量β-环糊精制成包含物；并与上述干燥物合并，混匀，打成细粉；g.细粉中加入常用辅料混和均匀，制成固体制剂。所述的的治疗和预防胆道炎症的中药的制备工艺，其中步骤e、f、g为将滤液与步骤a所得醇提液合并，减压回收乙醇至无醇味，浓缩至50℃时相对密度为1.1-1.25，加入姜黄挥发油，加水稀释，加入适量矫味剂，分装，灌封，灭菌，制成液体制剂。本专利技术的优点本专利技术疗效可靠，攻补兼施，标本兼治，且为天然产物，毒副作用小，用药安全，更能为患者所接受，并采用现代制剂手段制成，服用方便，能满足临床需求。本专利技术的药效学实验本药效学试验中所用的本专利技术均按实施例1制备。实验动物ICR小鼠，♀♂各半，体重18～22g；SD大鼠，♂，体重240～280g；豚鼠，♀♂各半，体重350～450g，由中国药科大学实验动物中心提供，SCXK(苏)2002-0011。动物在室温21～23℃，湿度50％～70％环境下饲养，自由摄食饮水。统计学处理结果以X±SD表示，组间比较用t检验，方差不齐者用t’检验。实验一、体内抗菌实验本专利技术对金黄色葡萄球菌感染小鼠死亡率的影响实验方法及结果感染菌液制备金黄色葡萄球菌(ATCC25923)原菌液，离心，沉淀以5％酵母溶液稀释至所需浓度，供小鼠腹腔注射染菌用。菌液浓度经预实验确定，小鼠腹腔注射菌液0.1ml/10g的最小致死量(100％MLD)为1.2×107CFu/ml。小鼠随机分为5组，分别灌胃给药，空白对照组及给药组给药容积为0.2ml/10g，空白对照组灌胃蒸馏水；阳性对照组灌胃阿莫西林0.1g/kg；本专利技术组分别灌胃本专利技术混悬液3g/kg、6g/kg、12g/kg。给药1小时后腹腔注射菌液(1.2×107CFu/ml)0.1ml/10g。观察12、24小时内死亡情况，结果见表1。结果显示与空白对照组的比较，本专利技术中剂量组12小时后小鼠的死亡数显著性降低(P＜0.05)，24小时后各组小鼠死亡数均显著性降低(P＜0.01)。表1本专利技术对金葡球菌感染小鼠的影响组别剂量(g/kg) 鼠数(n) 死亡数(12h) 死亡数(24h)空白对照组 - 157 15阿莫西林组 0.1120**0**本专利技术组3.0157 9**本专利技术组6.0151*5**本专利技术组12.0 155 7**与空白对照组比，*P＜0.05，**P＜0.01实验二、二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验实验方法及结果小鼠随机分为5组，分别为空白对照组、阳性对照组、本专利技术组低、中、高剂量3组。空白对照组灌胃蒸馏水；阳性对照组灌胃阿司匹林0.1g/kg；本专利技术组分别灌胃本专利技术混悬液0.5g/kg、1g/kg、2g/kg。给药体积0.2ml/10g，每日1次，连续5日，末次给药1小时后，于小鼠本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗和预防胆道炎症的中药，其特征在于它是主要由下列重量份的原料药制成黄连1-3份、焦山栀5-7份、白芍8-12份、姜黄5-7份、制附子1-3份。2.根据权利要求1所述的中药，其特征在于各重量份的原料药优选黄连2份、焦山栀6份、白芍10份、姜黄6份、制附子2份。3.根据权利要求1或2所述中药，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。4.根据权利要求3所述中药，其特征在于所说的药剂是丸剂、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、糖浆剂、酒剂、口服液剂、气雾剂。5.一种治疗和预防胆道炎症的中药的制备工艺，其特征是包含下列步骤a.按配方取原料药黄连1-3份、焦山栀5-7份、白芍8-12份用5-8倍量的50～70％乙醇回流提取3-5次，每次1-3小时，滤过，合并醇提液；b.按配方取原料药姜黄5-7份水蒸汽蒸馏提取挥发油...

【专利技术属性】
技术研发人员：祝璇，杨士豹，王冬春，檀爱民，杨玲，
申请(专利权)人：江苏先声药业有限公司，
类型：发明
国别省市：