一种用于治疗胆道系统疾患的中药组合物及其制备方法和其用途技术方案

本发明专利技术涉及一种用于治疗胆道系统疾患的药物组合物及其制备方法，以及组合物用于制备治疗胆道系统疾患药物中的应用。所述组合物由以下重量份数的组分制成：木香９０－２７０、厚朴５４－１６２、枳壳７２－２１６、郁金５４－１６２、栀子５４－１６２、茵陈９０－２７０、大黄７２－２１６、虎杖７２－２１６和芒硝１８－５４。所述组合物具有排石利胆、清热通腑、抗菌消炎等作用，可广泛用于治疗胆道系统疾患。并可降低胆道疾患的手术率，很好控制胆道疾患手术所致感染，减少手术并发症，以及减少抗生素的应用，很好的减轻病人的痛苦和经济负担。该组合物不仅疗效显著，且无毒副作用。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗胆道系统疾患的中药组合物及其制备方法和其用途
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种用于治疗胆道系统疾患的药物组合物及其用于制备治疗胆道系统疾患药物中的应用。
技术介绍
胆石病是一种常见病，是泛指胆道系统任何部位发生结石的疾病，其临床表现取决于结石是否引起胆道感染、胆道梗阻以及梗阻的部位与程度。胆结石根据其化学成分分为胆固醇与胆色素结石两大类。胆固醇结石又可按其成分的多少分为纯胆固醇结石与混合性结石两种；胆色素结石也可按其组成与发病机理的不同分为黑色素性结石与胆色素钙两种。病理基础与胆系感染、胆流瘀滞、胆类脂质代谢及其胆盐成分理化因素刺激和胆道寄生虫关系密切，并互为因果。祖国医学对此病早有著述，认为是“中清之腑”，位于肋下而附于肝，与肝相表里，输胆汁而不传化水谷与糟粕，功能以通降下行为顺，因此，任何因素影响了“中清不浊”和“通降下行”即能发病。中医学将胆石病分为气郁型、湿热型和脓毒型。临床治疗方面，过去以外科手术为主的方法，这在胆囊结石上曾取得较为满意的效果，但对胆管结石却存在不少问题。即便是近年发展起来的溶石疗法，利用熊去氧胆酸和体外冲击波碎石疗法，或上述两种疗法结合的治疗，也仅对存在胆囊内小于20mm内的2-3颗结石疗效较好，而对发病率较高的胆管结石和肝内结石难以凑效。
技术实现思路
本专利技术的目的一是提供一种用于治疗胆道疾病的中药组合物，由以下重量份数的组分组成：木香90-270、厚朴54-162、枳壳72-216、郁金54-162、栀子54-162、茵陈90-270、大黄72-216、虎杖72-216和芒硝18-54。优选组合物的组成为：木香135-225、厚朴72-134、枳壳108-180、郁金81-135、栀子81-135、茵陈135-225、大黄108-180、虎杖108-180和芒硝27-45。更优选组合物的组成为：木香180、厚朴108、枳壳144、郁金108、栀子108、茵陈180、大黄144、虎杖144和芒硝36。方中大黄、芒硝、枳实、厚朴为大承气汤基方，可清热泻下，行气异滞；栀子、茵-->陈、虎杖增强清热，利湿利胆作用；郁金理气疏肝，全方共凑清热利湿，泻下疏肝理气的功效。通过对大承气汤的复方实验研究，说明该方具有增加胃肠道的蠕动，改善胃肠道的血液循环和降低毛细血管通透性以及促进胆囊收缩、胆道口括约肌放松、增加胆汁分泌的作用，因而有较强的清热消炎、通腑利胆作用，适用各种急慢性胆道疾患。本专利技术组合物对急性胆囊炎、胆石症、胆总管结石、胆内胆管结石术后残余结石、慢性胆囊炎、胆囊结石、胆道术后综合症等胆道疾患的非手术治愈率达84.35％，总有效率为94.78％。因此，本品广泛应用于胆道疾病的治疗，可达到非手术治疗的目的，并可降低手术率，减少手术并发症，以及减少抗生素的应用，从而减轻病人的痛苦和经济负担。本专利技术的组合物可为本领域熟知的各种剂型。所述的适合于本专利技术的剂型可以为口服制剂、外用制剂及注射剂。口服制剂可选自片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、散剂、丸剂、糖浆剂、合剂、露剂或茶剂等；外用制剂可选自胶剂、贴膏剂、膏药、软膏剂、搽剂、洗剂、涂抹剂或凝膏剂等；注射剂可选自针剂、输液及冻干粉针等。可采用本领域熟知的制剂技术手段来完成本专利技术组合物的制备。所述的药学上可接受的载体为本领域熟知，为用于制备上述制剂的常用赋形剂或辅料。口服制剂或外用制剂常用的赋形剂或辅料包括但不仅限于填充剂或稀释剂、润滑剂或助流剂或抗粘着剂、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂等。粘合剂，例如糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮，优选的纤维素衍生物为微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素；填充剂，例如乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、无机钙盐、山梨醇或甘氨酸，优选无机钙盐为硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙；润滑剂，例如微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、聚乙二醇；崩解剂，例如淀粉及其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纤维素，优选的淀粉衍生物为羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉；湿润剂，例如十二烷基硫酸钠、水或醇等；优选口服制剂的药学上可接受的载体为微晶纤维素、硬脂酸镁或乙醇等。所述注射剂常用的赋形剂或辅料包括但不仅限于：抗氧剂，例如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠；抑菌剂，例如0.5％苯酚、0.3％甲酚、0.5％三氯叔丁醇；调节剂，-->例如盐酸、枸橼酸、氢氧化钾(钠)、枸橼酸钠及缓冲剂磷酸二氧钠和磷酸氢二钠；乳化剂，例如聚山梨酯-80、没酸山梨坦、普流罗尼克F-68，卵磷酯、豆磷脂；抗氧剂，例如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酸等；增溶剂，例如吐温-80、胆汁、甘油等。另外，还可将活性成分与药学上可接受的缓控释载体按其制备要求加以混合，再按照本领域熟知的缓控释制剂的制备方法，如加入阻滞剂包衣或将活性成分微囊化后再制成微丸，如缓释微丸或控释微丸；所述的缓控释载体包括但不仅限于油脂性掺入剂、亲水胶体或包衣阻滞剂等，所述的油脂性掺入剂为单硬脂酸甘油酯、氢化蓖麻油、矿油、聚硅氧烷、二甲基硅氧烷；所述的亲水胶体为羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等纤维素衍生物，或PVP、阿拉伯胶、西黄耆胶或卡波普等；所述的包衣阻滞剂为乙基纤维素(EC)、羟丙甲基纤维素(HMPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、丙稀酸类树脂等。本专利技术的另一目的在于提供一种制备本专利技术组合物的方法，包括以下步骤：取大黄半量，与虎杖、芒硝粉碎成细粉；取木香、枳壳按水蒸汽蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液；将木香、枳壳的药渣与厚朴、郁金、栀子、茵陈及半量的大黄均匀混合，加水煎煮，合并煎液，静置滤取上清液，将上清液浓缩至相对密度为1.15～1.55(40-80℃)的稠膏，优选相对密度为1.25-1.40(40-80℃)，更优选为1.30～1.36(40-80℃)，加入大黄、虎杖和芒硝的细粉混匀，干燥，粉碎，加适量药学上可接受的载体，制粒、干燥，喷入上述蒸馏液，混匀后按照常规的制剂制备即得。本专利技术组合物具有排石利胆、清热通腑、抗菌消炎等作用，可广泛用于治疗胆道系统疾患。因此，本专利技术的另一目的在于提供本专利技术组合物在制备治疗胆道系统疾患药物中的应用。所述胆道系统疾患包括但不仅限于胆道感染、胆石症、胆囊切除后综合症、急慢性胆囊炎、急性水肿性胰腺炎、胆总管结石、胆内胆管结石及其术后残余结石、胆囊结石或胆道术后综合症；所述的急慢性胆囊炎包括但不仅限于非结石性胆囊炎、结石性胆囊炎或萎缩性胆囊炎；以及用于胆道手术前应用、胆道手术后应用、胆道造影的增强剂、胆道显影的增强剂、耳针助排石和对急性黄疸性肝炎有明显的退黄降酶作用。本专利技术组合物的常用剂量范围为(含生药量或药量1152g/1000单位剂量，每g当于原生药3.29g)每日4-7单位剂量，每日2-4次；更优选给药剂量范围为每日5-6单位剂量，每日3次。本专利技术组合物具有疗效独特，生物利用度高，稳定性好，外形美观，携带和服用方便等特点。-->具体实施方式以下将结合实施例具体说明本专利技术，本专利技术的实施例仅用于说明本专利技术的技本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗胆道系统疾患的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：木香９０－２７０、厚朴５４－１６２、枳壳７２－２１６、郁金５４－１６２、栀子５４－１６２、茵陈９０－２７０、大黄７２－２１６、虎杖７２－２１６和芒硝１８－５４。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗胆道系统疾患的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：木香90-270、厚朴54-162、枳壳72-216、郁金54-162、栀子54-162、茵陈90-270、大黄72-216、虎杖72-216和芒硝18-54。2.根据权利要求1所述的中药组合物，各组分的重量份数为：木香135-225、厚朴72-134、枳壳108-180、郁金81-135、栀子81-135、茵陈135-225、大黄108-180、虎杖108-180和芒硝27-45。3.根据权利要求2所述的中药组合物，各组分的重量份数为：木香180、厚朴108、枳壳144、郁金108、栀子108、茵陈180、大黄144、虎杖144和芒硝36。4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，所述组合物为口服制剂。5.根据权利要求4所述的中药组合物，所述口服制剂选自片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、糖浆剂、合剂、露剂、茶剂或其缓控释制剂。6.一种制备权利要求1-5任一所述中药组合物的方法，包括如下步骤：取半量大黄，与虎杖、芒硝粉碎成细粉；取木香、枳壳经水蒸汽...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈敏，雷明新，田惠玲，许惠芳，赵斌，王娟，
申请(专利权)人：陕西汉王药业有限公司，
类型：发明
国别省市：61[中国|陕西]