一种丹参红花冻干粉针剂制造技术

本发明专利技术涉及一种由丹参和红花组成的丹红冻干粉针剂及其制备工艺，本发明专利技术工艺在用水加热提取时，加入了水溶性抗氧化剂，防止了有效成分的氧化分解，并采用高速离心、大孔吸附树脂柱吸附等手段精制、纯化，进一步采用中空纤维柱超滤，提高了本发明专利技术注射用冻干粉针剂的疗效和质量，适宜于工业化生产。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属中药制药
，具体涉及一种由丹参和红花组成的中药丹红注射液和注射用冻干粉针剂及其制备工艺。
技术介绍
丹参为传统中药，临床上广泛用于心脑血管系统方面的疾病治疗，其主要活性成分为水溶性丹酚酸类成分，包括丹酚酸A～C、迷迭香酸及其甲酯、丹参素、原儿茶醛、原儿茶酸等化学成分，具有抗血小板聚集、抗血栓形成、改善微循环、抗氧化损伤等作用，因此能多途径发挥作用起到保护心肌和心脑血管系统的作用。国内对丹参水溶性成分的研究均采用水加热提取后过大孔树脂，然后再过聚酰胺柱的方法，或先过聚酰胺柱，再过大孔树脂柱的方法，不仅成本高、周期长，而且得率低。中国专利CN98111076、CN02160771、CN02155004均采用上述方法。丹酚酸为多元酚结构，易被氧化降解，不易长时间受热，上述诸方法要么直接用水加热煎煮，要么在100℃以下浸渍，存在着有效成分易氧化分解或提取不完全的缺点。红花为中药中活血化瘀的代表性药，其提取物具有抗心肌缺血、抗血小板激活因子、抗炎等多方面的心脑血管药理活性。多年来，国内外对红花进行了大量研究，发现其含有的红花总黄色素为其主要活性成分。目前，国内对红花总黄色素的提取本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种丹参红花冻干粉针剂，其特征在于是由下述方法制备的：（１）用含抗氧剂的水溶液提取；（２）采用高速离心法分离提取液；（３）用大孔树脂吸附精制；（４）用溶剂萃取法进一步纯化；（５）用超滤方法进一步精制；（６）提取有效成分与冻干赋形剂混合。

【技术特征摘要】
1.一种丹参红花冻干粉针剂，其特征在于是由下述方法制备的(1)用含抗氧剂的水溶液提取；(2)采用高速离心法分离提取液；(3)用大孔树脂吸附精制；(4)用溶剂萃取法进一步纯化；(5)用超滤方法进一步精制；(6)提取有效成分与冻干赋形剂混合。2.根据权利要求1所述的一种丹参红花冻干粉针剂，其特征在于它包括以下步骤(1)取丹参药材，粉碎成粗粉，用含抗氧剂的水溶液加热煎煮提取3-5次，每次60～90min，合并提取液并高速离心，离心液用酸液调pH值至2-4，冷藏，滤过，滤液加到已处理好的大孔吸树脂柱上，先用2-5倍量树脂柱体积的水洗去杂质，再用20％-50％的乙醇3-5倍量洗脱，收集20％-50％的乙醇洗脱液，减压回收溶剂至药液与生药量之比为1∶1-2，用有机溶剂萃取3-5次，萃取液合并，减压回溶剂至干，即得丹参总酚酸类成分；(2)取红花，粉碎成粗粉，用含抗氧剂的水溶液加热煎煮提取3-5次，每次60～90min，合并提取液，提取液高速离心，离心液加到已处理好的大孔吸树脂柱上，先用2-5倍量树脂柱体积的水洗去杂质，再用20％-50％的...

【专利技术属性】
技术研发人员：张正生，
申请(专利权)人：张正生，
类型：发明
国别省市：11[]