曲克芦丁羟丙茶碱注射剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了曲克芦丁羟丙茶碱注射液、输液、冻干粉针、无菌粉针药物及其制备方法。它是由曲克芦丁、二羟丙茶碱、香豆素配制而成的。三种组份配比为：曲克芦丁∶二羟丙茶碱∶香豆素＝１－９９∶９９－１。即任意两组份间的量比关系均为１－９９∶９９－１。成品的最佳配比为：９０∶１２０∶５。它是按现有技术制成的注射剂。本发明专利技术填补了曲克芦丁羟丙茶碱无复方注射剂的空白，为临床提供了用于治疗缺血性脑血管、脑动脉硬化疾病的、安全、有效、新型的注射剂药物，具有重要的经济意义和社会效益。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术提供了一种用于缺血性脑血管、脑动脉硬化疾病的复方注射剂及其制备方法。更具体地说，它涉及曲克芦丁羟丙茶碱注射剂及其制备方法，属于药品及其制备方法的

技术介绍
缺血性脑血管病和脑动脉硬化，是一种发病频率较高的常见病，是危害人类生命的一大杀手。对此类疾病的治疗，多采用单药或几种单药联合应用的治疗方法，效果欠佳且临床使用麻烦。用曲克芦丁、二羟丙茶碱、香豆素制备的复方口服药物，临床上已有应用，使用效果较好。但口服药物不能适用于急性发病期患者。本专利技术提供了应用曲克芦丁、二羟丙茶碱、香豆素复方制备的注射剂，它包括注射液、冻干粉针、无菌粉针和大输液药物。这样就扩大了此类药物的使用范围，有益于为心脑血管疾病的患者解除病患。本品中曲克芦丁能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用。同时对抗5-羟色胺，缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。二羟丙茶碱是平滑肌松弛药，有扩张冠状动脉、强心利尿作用，起到心脏兴奋的作用，对心脏和神经系统的影响较小。香豆素具有抗凝血的作用，抵制血栓形成。几种药物科学配比，是治疗缺血性脑血管疾病和脑动脉硬化的一种理想药物。这种药物的制备方法，在技术上也是可以实现的。
技术实现思路
本专利技术的目的是将曲克芦丁、二羟丙茶碱、香豆素三种药物，合理组方，为临床提供一种安全、方便、新型、高效的注射剂。本专利技术的构成是它是由曲克芦丁、二羟丙茶碱、香豆素配制而成的。三种组份配比为曲克芦丁∶二羟丙茶碱∶香豆素＝1-99∶99-1。即任意两组份间的量比关系均为1-99∶99-1。制成品优选的配比是曲克芦丁∶二羟丙茶碱∶香豆素＝90∶120∶5。具体的制备工艺是按给定的比例将曲克芦丁(注射级)、二羟丙茶碱、香克素三种原料混匀，加灭菌水溶液适量，加活性碳、加入适量的增溶剂，助溶剂、稳定剂等辅料，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加灭菌水溶液至总量，调PH值，按现有技术制备成曲克芦丁羟丙茶碱注射液，大输液。制品经115℃30分钟热压灭菌、检验、包装即得。或将上述溶液按现有技术制备成曲克芦丁羟丙茶碱冻干粉针或无菌粉针。对上述制品外观稳定性观察，在8小时、24小时、30天、180天内，PH值、沉淀、色泽均无较大变化。对注射液中不溶性微粒进行检测，10μm以上的微粒均少于13，25μm的微粒没有发现。符合中国药典的相关要求。制成品对动物进行急性毒性和长期毒性的实验，均没有毒性。对心、肝、肾病理组织的探查，也没有异常发现。本专利技术构成简单、制品安全、有效和质量易控，产品成本较低，易于推广。本专利技术的实施，为临床提供了一种新型的治疗心脑血管疾病的注射剂药物，有益于人民大众的健康。实施方式实施例一曲克芦丁羟丙茶碱注射液处方曲克芦丁270克，二羟茶碱360克，香豆素15克，注射用水适量，总量5000ML，制成1000支。制备工艺称取曲克芦丁270克，二羟丙茶碱360克，香豆素15克，将三种原料混匀，加灭菌水溶液适量，加适量活性碳，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加灭菌水溶液至5000ML，用盐酸调PH值4.5-6.5，灌装，经115℃30分钟热压灭菌，定温后灯检、检验即得制品。实施例二曲克芦丁羟丙茶碱注射液处方曲克芦丁90克，二羟茶碱120克，香豆素5克，注射用水适量，总量2000ML，制成1000支。制备工艺称取曲克芦丁90克，二羟丙茶碱120克，香豆素5克，将三种原料混匀，加灭菌水溶液适量，加适量活性碳，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加灭菌水溶液至2000ML，用盐酸调PH值4.5-6.5，灌装，经115℃30分钟热压灭菌，定温后灯检、检验即得制品。实施例三曲克芦丁羟丙茶碱输液处方曲克芦西270克，二羟丙茶碱360克，香豆素15克，注射用水适量，总量100000ML。制成1000瓶。制备工艺称取曲克芦丁270克，二羟丙茶碱360克，香豆素15克，将三种原料混匀，加灭菌水溶液适量，加适量活性碳，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加灭菌水溶液至250000ML，用盐酸调PH值4.5-6.5，灌装，经115℃30分钟热压灭菌，定温后灯检、检验即得制品。实施例四曲克芦丁羟丙茶碱冻干粉针处方曲克芦丁270克，二羟丙茶碱360克，香豆素15克，注射用水适量，制成1000支。制备工艺称取曲克芦丁270克，二羟丙茶碱360克，香豆素15克，将三种原料混匀，加灭菌水溶液适量，加入适量辅料，加适量活性碳，加热煮沸30分钟，滤过除碳，加灭菌水溶液至总量，用盐酸调PH值4.5-6.5，灌装，按现有技术制成冻干粉针。本文档来自技高网...

【技术保护点】
本专利技术提供了一种用于缺血性脑血管、脑动脉硬化疾病的复方注射剂。更具体地说，它是复方曲克芦丁羟丙茶碱注射剂。其特征在于：所说的复方曲克芦丁羟丙茶碱注射剂，是由曲克芦丁、二羟丙茶碱和香豆素配制而成的。三种组份的量比关系是：曲克芦丁∶二羟丙茶碱∶香豆素＝１－９９∶９９－１，即任意两组份间的配比均为１－９９∶９９－１。制成品优选配比：９０∶１２０∶５。

【技术特征摘要】
1.本发明提供了一种用于缺血性脑血管、脑动脉硬化疾病的复方注射剂。更具体地说，它是复方曲克芦丁羟丙茶碱注射剂。其特征在于所说的复方曲克芦丁羟丙茶碱注射剂，是由曲克芦丁、二羟丙茶碱和香豆素配制而成的。三种组份的量比关系是曲克芦丁∶二羟丙茶碱∶香豆素＝1-99∶99-1，即任意两组份间的配比均为1-99∶99-1。制成品优选配比90∶120∶5。2.如权利要求1所述的注射剂，其特征在于它包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔晓廷，
申请(专利权)人：崔晓廷，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]