雪莲滴丸及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种具有温肾助阳，祛风胜湿，活血通经作用，用于治疗肾阳不足，寒湿瘀阻所致的风湿性关节炎，类风湿性关节炎及痛经等症的药物组合物。本发明专利技术的目的，在于补充现有用于治疗上述疾病之口服药物制剂之不足，提供一种生物利用度高，快速释药，快速显效，毒副作用更小，且药物含量高，服用剂量小，服用剂量准确，服用方便，价格低廉，并便于外出携带的药物组合物口服制剂雪莲滴丸。本发明专利技术所涉及的雪莲滴丸，以中药成方雪莲口服液的提取工艺为基础，结合滴丸制备工艺制备而成。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种具有温肾助阳，祛风胜湿，活血通经作用，用于治疗肾阳不足，寒湿瘀阻所致的风湿性关节炎，类风湿性关节炎及痛经等症的药物组合物，特别涉及以雪莲口服液为基础，经剂型改制而成的一种药物组合物口服滴丸制剂。
技术介绍
根据国家药品标准WS-10155(ZD-0155)-2002中给出的配方和提取工艺制备而成的雪莲口服液，是一种具有温肾助阳，祛风胜湿，活血通经作用，用于治疗肾阳不足，寒湿瘀阻所致的风湿性关节炎，类风湿性关节炎及痛经等症的中药制剂，经临床验证，质量稳定，疗效确切，是临床和家庭用于治疗以上病症的常用口服药物制剂。以下是药品标准WS-10155(ZD-0155)-2002中给出的配方和提取工艺处方天山雪莲花150g、单糖浆294ml、枸橼酸0.65g；制法取天山雪莲花，用65％乙醇，加热回流提取二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至约600ml，加入乙醇使含醇量达65％，4℃冷藏24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入单糖浆、枸橼酸，搅匀，加水至规定量，搅匀，灌装，灭菌，即得；所附雪莲口服液说明书中对于该制剂作如下说明药品名本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗肾阳不足，寒湿瘀阻所致的风湿性关节炎，类风湿性关节炎及痛经等症的药物组合物雪莲滴丸，以天山雪莲花为中药原料，经提取得到含有药物活性成分的药物提取物之后，再与一定比例的可药用载体一起制备而成，其中：１．１．以ｇ或ｋｇ为单位 ，按照重量份计，取天山雪莲花１份，经提取工艺制成药物提取物稠膏或干粉；１．２．基质－聚乙二醇↓［（２０００、４０００、６０００、８０００、１００００、２００００）］、硬脂酸聚烃氧４０酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫 酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体中的一种或两种以上的混合物；１．３．配比－以ｇ或ｋｇ为...

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗肾阳不足，寒湿瘀阻所致的风湿性关节炎，类风湿性关节炎及痛经等症的药物组合物雪莲滴丸，以天山雪莲花为中药原料，经提取得到含有药物活性成分的药物提取物之后，再与一定比例的可药用载体一起制备而成，其中1.1.以g或kg为单位，按照重量份计，取天山雪莲花1份，经提取工艺制成药物提取物稠膏或干粉；1.2.基质——聚乙二醇(2000、4000、6000、8000、10000、20000)、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体中的一种或两种以上的混合物；1.3.配比——以g或kg为单位，按重量份计，药物提取物∶基质＝1∶1～1∶9。2.如权利要求1所述的雪莲滴丸，其特征在于所述基质是聚乙二醇和硬脂酸聚烃氧40酯或聚乙二醇和泊洛沙姆或聚乙二醇和羧甲基淀粉钠或聚乙二醇和倍他环糊精的混合物；以g或kg为单位，按重量份计，其混合比例为硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇或泊洛沙姆∶聚乙二醇或羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇或倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶1～1∶10。3.如权利要求1或2所述的任何一种熊胆川贝滴丸，其特征在于所述药物提取物与基质的混合比例为1∶1～1∶5。4.如权利要求1所述的雪莲滴丸，其特征在于所述药物提取物稠膏或干粉通过以下方法获得以g或kg为单位，按照重量份计，取天山雪莲花1份，用65％乙醇，加热回流提取二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇浓缩，加入乙醇使含醇量达65％，4℃冷藏24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，然后减压低温浓缩至相对密度为1.3～1.4的稠膏，或将稠膏在0.1Mpa，60℃的条件下干燥粉碎，即得干粉。5.一种雪莲滴丸的制备方法，其特征在于由以下过程构成5...

【专利技术属性】
技术研发人员：曲韵智，
申请(专利权)人：北京正大绿洲医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]