气冷滴丸生产线制造技术

一种气冷滴丸生产线，包括滴丸系统、气冷循环系统和控制系统，滴丸系统包括化料罐和与其相连的滴头，滴头下面设有振动装置，振动装置能够开关所述滴头，滴头上设有在线监测装置，该装置包括脉冲信号发射机构和对应设置的用于在线实时检测滴丸形状的检测机构，脉冲信号发射机构的发射频率与振动装置的振动频率相同，检测机构输出检测信号给控制系统，并根据所述检测信号控制调节滴制参数。本发明专利技术将振动滴制及在线监测控制、空气冷却与流化干燥包衣结合为一体，满足高速滴制、制备微丸以及提高载药量的要求，成倍提高滴丸载药量，大幅度降低辅料用量和服用剂量；完全无有机溶剂残留；满足包括缓释包衣、薄膜包衣和包糖衣在内的不同工艺要求。

【技术实现步骤摘要】
气冷滴丸生产线
本专利技术涉及一种气冷滴丸生产线，属于滴丸机制造

技术介绍
滴丸是中药制剂中的一种传统剂型，以其生产周期短、起效迅速、药物稳定性高且便于携带贮存的诸多优点而获得普遍认可。现有的滴丸生产方法基本上为自然滴制并结合液体冷却，或由自然滴制法改进而来的加压滴制法并结合液体冷却，现有设备的缺陷在于：1、基于液体冷却介质的特性，采用该种冷却方式滴制的滴丸，丸重范围会受到一定的限制，通常在20-30mg之间,微丸或大丸都无法滴制。2、同时，为保证滴制效果,需在原料药液中加入大量基质,导致单位载药量小,服药量相应增大。3、另外，采用液体冷却的方式，需要进行滴丸和冷却液的液固分离，两者的彻底分离操作起来比较困难，因此，冷却液难免会在滴丸上存在残留，导致滴丸污染。4、当需要调整产量时，传统的滴制设备一般仅能通过改变滴头及压力进行调节，滴制频率较低，再加上需要较大的石蜡热交换表面积，循环效率低，能耗大，导致设备体积大，易存在清洁死角，交叉污染风险大。如何对现有的滴制设备进行改进，包括滴制过程中的稳定性、有效增加滴丸成形质量及提高生产速度、提高载药量，并扩大滴丸可滴制尺寸范围，同时降低能耗及冷却液用量，防止滴丸污染，是目前滴丸设备改进的发展趋势和研究方向。另外，流化床设备是药品生产过程中的一种常用设备，通常是将湿材置入流化床炉体内，并通过高温气体对湿材进行干燥处理，现有高温气体的温度通常控制在70℃-80℃左右，且高温气体始终保持温度恒定。在高温气体的作用下，已经经过气体冷凝系统冷却的湿材，其表面和内部的冰晶需要先从固态融化为液态，再由液态变为气态，进而达到干燥的效果。待湿材在高温气体作用下干燥一段时间之后，通过炉内喷嘴进行喷射包衣。由于现有技术中采用的这种高温恒定干燥的方式，且需要经过从固态到液态再到气态的过程，这一过程中有可能导致湿材内外干燥程度不一，整体含水量不均衡。另外，由于是通过干燥时间来确定湿材的干燥程度，会导致每次生产时的湿材含水量不统一，各个生产批次之间的产品含水量可能会有偏差。再有，现有流化床中的包衣喷嘴以设置在炉体顶部的结构居多，这样会消耗过多的包衣材料，在一定程度上造成浪费的同时，包衣过程不够稳定。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术的不足提供一种气冷滴丸生产线，将振动滴制及在线监测控制、空气冷却与流化干燥包衣结合为一体；在现有流化床设备基础上增加了常温低湿送风系统，利用升华的原理对物料进行流化干燥，同时配合水份在线监测装置，有效控制其含水量；本专利技术结构简单、成本低廉且工作高效。本专利技术提供一种气冷滴丸生产线，包括滴丸系统、冷却系统和控制系统，滴丸系统包括化料罐和与其相连的滴头，所述滴头下面设有振动装置，振动装置能够开关所述滴头，将滴头中流出的药液剪切成滴，落入冷却系统冷却后形成滴丸，所述冷却系统包括位于滴头下面与滴头对应设置的冷却管道，所述滴头上设有在线监测装置，该装置包括脉冲信号发射机构，所述脉冲信号发射机构的发射频率与所述振动装置的振动频率相同，控制系统根据在线监测装置的监测结果，控制调节滴制参数；所述气冷滴丸生产线还包括流化干燥包衣系统，该系统主要包括流化床，所述冷却管道的末端通过真空管道与流化床的入口相连，将经过气冷定型的滴丸素丸真空上料输入流化床内流化干燥包衣；所述流化床包括炉体，炉体下方设有物料进料口，炉体上方设有出料口，在所述进料口的下方设有流化板，所述流化板的底部与常温低湿送风系统的出风管道相连通，所述常温低湿送风系统将常温低湿气体经过出风管道送入流化床炉体内，并对内置于炉体内部的物料进行流化干燥处理。进一步地，所述常温低湿送风系统包括壳体和设置在壳体内的低湿机组，壳体上设有进风管道和出风管道，空气从进风管道进入壳体后经低湿机组处理后经出风管道输入所述炉体；所述低湿机组由多个装置串联而成，沿气流的流入方向依次包括除尘装置、除湿装置、送风装置、加热装置、过滤装置和高效过滤装置；所述的常温低湿送风系统还包括用于气流回收的回风管道，两端分别与所述炉体和壳体相连。进一步地，所述在线监测装置设置在所述滴头下方的侧面；所述脉冲信号发射机构为频闪灯，所述频闪灯和振动装置的振动频率相同；所述在线监测装置还包括与频闪灯对应设置的摄像头,摄像头与频闪灯处于同一水平面上，并与频闪灯照射路线呈15°-145°夹角。优选地，所述滴制参数主要包括：所述频闪灯和振动装置的振动频率：50-300HZ，优选90-200Hz，最优130-140HZ；滴制速度：10-40Kg/hr，优选12-30Kg/hr，最优15-25Kg/hr；滴制加速度：1-20G，优选3-10G，最优3.5-4.5G；滴制压力：0.5-4.0Bar，优选1.0-3.0Bar，最优1.8Bar；滴头温度：70℃-200℃，优选70℃-100℃，最优75℃-85℃。优选的，所述冷却管道上方设有滴制室，所述滴头位于滴制室内，所述滴制室内充满保护气体。进一步地，所述冷却管道上部设有加热装置，所述冷却管道下部设有冷凝装置。进一步地，所述加热装置为环绕在冷却管道上部外周的电阻丝，所述冷凝装置为环绕在所述冷却管道下部外周的冷媒管，所述冷媒管循环流动着冷媒。进一步地，所述流化床的干燥温度为-20℃-100℃，干燥时间为1-4小时；所述流化床优选采用梯度升温干燥法，-20℃-30℃形成流化态，15℃-35℃干燥10-120分钟，35℃-55℃干燥10-60分钟，55℃-100℃干燥0-60分钟；最优选0℃-20℃形成流化态，25℃干燥60分钟，45℃干燥30分钟，55℃干燥0-30分钟。所述的常温低湿气体湿度≤5g/kg，喷射压力为1－4bar，温度为-20℃-100℃，优选20℃-60℃。所述的流化床内还设有用于监测微丸含水量及粒径分布情况的在线检测装置。综上所述，本专利技术首次将振动滴制及在线监测控制、空气冷却与流化干燥包衣结合为一体，并应用于滴丸制剂及滴丸胶囊制剂，满足了滴丸制备中对高速滴制、制备微丸能力以及提高载药量的要求，成倍提高滴丸载药量，大幅度降低辅料用量和服用剂量；操作工序简化，完全无有机溶剂残留；满足包括缓释包衣、薄膜包衣和包糖衣在内的不同工艺要求。真正达到低能耗、高速、高效、高载药量，具备更广泛的可滴制范围。在现有设备基础上增加了常温低湿送风系统，利用升华的原理，使固态物质不经液态直接转变成气态，利用固-气平衡对滴丸进行原料与水份的分离干燥，节省能源且工作效率高；同时配合水份在线监测装置，对流化床炉体内滴丸含水程度进行监测，有效控制其含水量；设置在流化床炉体底部中央的喷嘴，通过底喷的方式，使包衣过程稳定，同时有效节省包衣材料；因此，本专利技术结构简单、成本低廉且工作高效。附图说明图1是本专利技术的整体示意图；图2是本专利技术流化床的整体结构示意图。具体实施方式图1是本专利技术整体结构示意图。如图1所示，本专利技术提供一种气冷滴丸生产线，包括滴制系统、冷凝系统和控制系统。滴制本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种气冷滴丸生产线，包括滴丸系统、冷却系统和控制系统，滴丸系统包括化料罐和与其相连的滴头，所述滴头下面设有振动装置，振动装置能够开关所述滴头，将滴头中流出的药液剪切成滴，落入冷却系统冷却后形成滴丸，所述冷却系统包括位于滴头下面与滴头对应设置的冷却管道，其特征在于，所述滴头上设有在线监测装置，该装置包括脉冲信号发射机构，所述脉冲信号发射机构的发射频率与所述振动装置的振动频率相同，控制系统根据在线监测装置的监测结果，控制调节滴制参数；所述气冷滴丸生产线还包括流化干燥包衣系统，该系统主要包括流化床，所述冷却管道的末端通过真空管道与流化床的入口相连，将经过气冷定型的滴丸素丸真空上料输入流化床内流化干燥包衣；所述流化床包括炉体，炉体下方设有物料进料口，炉体上方设有出料口，在所述进料口的下方设有流化板，所述流化板的底部与常温低湿送风系统的出风管道相连通，所述常温低湿送风系统将常温低湿气体经过出风管道送入流化床炉体内，并对内置于炉体内部的物料进行流化干燥处理。

【技术特征摘要】
2013.07.11 CN 201310290968.81.一种气冷滴丸生产线，包括滴丸系统、冷却系统和控制系统，滴丸系统包括化料罐和与其相连的滴头，所述滴头下面设有振动装置，振动装置能够开关所述滴头，将滴头中流出的药液剪切成滴，落入冷却系统冷却后形成滴丸，所述冷却系统包括位于滴头下面与滴头对应设置的冷却管道，其特征在于，
所述滴头上设有在线监测装置，该装置包括脉冲信号发射机构，所述脉冲信号发射机构的发射频率与所述振动装置的振动频率相同，控制系统根据在线监测装置的监测结果，控制调节滴制参数；
所述气冷滴丸生产线还包括流化干燥包衣系统，该系统主要包括流化床，所述冷却管道的末端通过真空管道与流化床的入口相连，将经过气冷定型的滴丸素丸真空上料输入流化床内流化干燥包衣；
所述流化床包括炉体，炉体下方设有物料进料口，炉体上方设有出料口，在所述进料口的下方设有流化板，所述流化板的底部与常温低湿送风系统的出风管道相连通，所述常温低湿送风系统将常温低湿气体经过出风管道送入流化床炉体内，并对内置于炉体内部的物料进行流化干燥处理；
其中，所述常温低湿气体湿度≤5g/kg，喷射压力为1-4bar，温度为20℃-60℃。


2.如权利要求1所述的气冷滴丸生产线，其特征在于，所述常温低湿送风系统包括壳体和设置在壳体内的低湿机组，壳体上设有进风管道和出风管道，空气从进风管道进入壳体后经低湿机组处理后的常温低湿气体经出风管道输入所述炉体；
所述低湿机组由多个装置串联而成，沿气流的流入方向依次包括除尘装置、除湿装置、送风装置、加热装置、过滤装置和高效过滤装置；
所述的常温低湿送风系统还包括用于气流回收的回风管道，两端分别与所述炉体和壳体相连。


3.如权利要求1所述的气冷滴丸生产线，其特征在于，所述在线监测装置设置在所述滴头下方的侧面；
所述脉冲信号发射机构为频闪灯，所述频闪灯和振动装置的振动频率相同；
所述在线监测装置还包括与频闪灯对应设置的摄像头,摄像头与频闪灯处于同一水平面上，并与频闪灯照射路线呈15°-145°夹角。


4.如权利要求3所述的气冷滴丸生产线，其特征在于，所述滴制参数主要包括：
所述频闪灯和振动装置的振...

【专利技术属性】
技术研发人员：闫希军，孙小兵，郑永锋，范立君，付艳，
申请(专利权)人：天士力制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12