沙芬伪麻口腔崩解片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种沙芬伪麻口腔崩解片及其制备方法，它由主药盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和在口腔内可迅速崩解释放药物的辅料组成，采用直接压片法制成，本发明专利技术的片剂不需用水送服，服用方便，在口腔内遇唾液就能迅速溶解，给一些吞服功能不好、婴幼儿及儿童、取水不便的患者提供了便利，可用于治疗和减轻感冒引起的鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽等症状。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药类，特别是涉及一种用于治疗和减轻感冒引起的鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽等症状的沙芬伪麻口腔崩解片及其制备方法。
技术介绍
感冒是一种常见病和多发病，常会引起鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽等症状。目前治疗主要是口服药，必须用开水送服，一方面当患者用水服药，会给一些吞服功能不好、婴幼儿及儿童、取水不便的患者带来十分不便；另一方面，药物在口腔迅速崩解，能大大地提高药效(生物利用度)并迅速发挥作用。因此，药物口腔崩解制剂技术已成为当代医药高科技之一，它将为各类病人提供十分便捷的给药方式。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种服药方便，效果显著的口腔崩解片及其制备方法。本专利技术的目的可通过如下措施来实现一种沙芬伪麻口腔崩解片，是由主药和辅料组成，其中一、主药为盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬，每片口腔崩解片含盐酸伪麻黄碱30mg，氢溴酸右美沙芬15mg。二、辅料辅料包括填充剂、崩解剂、矫味剂、芳香剂和润滑剂。所述填充剂是指微晶纤维素，也可与乳糖、山梨醇配合使用。所述崩解剂是指交联羧甲基纤维素钠或交联维酮与碳酸氢钠、柠檬酸配合使用。所述矫味剂可以是AUSTin-PAK(奥派克)、阿斯巴甜、甜菊苷三种的任一种。所述芳香剂可以是菠萝香精，也可以是桔子香精。所述辅料，按以下重量百分比组成填充剂20-60崩解剂15-40矫味剂20-60芳香剂0.5-1润滑剂0.5-1制备沙芬伪麻口腔崩解片的方法先将辅料中的填充剂微晶纤维素于80℃烘干4小时，辅料中的崩解剂碳酸氢钠与柠檬酸研细过80目筛，与主药盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及其它辅料AUSTin-PAK或阿斯巴甜、交联羧甲基纤维素钠或交联聚维酮、菠萝香精或桔子香精充分混匀后，再加入辅料中的润滑剂硬脂酸镁混匀直接压片即得。本专利技术具有抗鼻阻，镇咳之功效，可用于治疗或减轻感冒引起的鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽等，用法与用量成人每天三次，每次1-2片。本专利技术相比现有技术具有如下优点，不需用水送服，服用方便，在口腔里遇到唾液就能迅速溶解，给一些吞服功能不好、婴幼儿及儿童、取水不便的患者提供了便利，具有广阔的市场前景。下面列举二个实施例，对本专利技术加以进一步说明实施例一把80g微晶纤维素于80℃烘干4小时，20g碳酸氢钠，20克柠檬酸研细过80目筛，与30g盐酸伪麻黄碱，15g氢溴酸右镁沙芬及200gAUSTin-PAK，20g交联聚维酮，3g菠萝香精，充分混合后再加入3g硬脂酸镁混匀，直接压成1000片口腔崩解片。实施例二把80g微晶纤维素于80℃烘干4小时，20g碳酸氢钠，20克柠檬酸研细过80目筛，与30g盐酸伪麻黄碱，15g氢溴酸右镁沙芬及200g阿斯巴甜，20g交联羧酸甲基纤维素钠，3g桔子香精，充分混合后再加入3g硬脂酸镁混匀，直接压成1000片口腔崩解片。本文档来自技高网...

【技术保护点】
沙芬伪麻口腔崩解片，是由主药和辅料组成，其中：一、主药盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬，每片含盐酸伪麻黄碱３０ｍｇ，氢溴酸右美沙芬１５ｍｇ；二、辅料：按以下重量百分比组成填充剂２０－６０崩解剂１５－４０矫味剂２０ －６０芳香剂０．５－１润滑剂０．５－１所述填充剂是指微晶纤维素，也可与乳糖、山梨醇配合使用；所述崩解剂是指交联羧甲基纤维素钠或交联维酮与碳酸氢钠、柠檬酸配合使用；所述矫味剂可以是ＡＵＳＴｉｎ－ＰＡＫ（奥派 克）、阿斯巴甜、甜菊苷三种的任一种；所述芳香剂可以是菠萝香精，也可以是桔子香精。

【技术特征摘要】
1.沙芬伪麻口腔崩解片，是由主药和辅料组成，其中一、主药盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬，每片含盐酸伪麻黄碱30mg，氢溴酸右美沙芬15mg；二、辅料按以下重量百分比组成填充剂20-60崩解剂15-40矫味剂20-60芳香剂0.5-1润滑剂0.5-1所述填充剂是指微晶纤维素，也可与乳糖、山梨醇配合使用；所述崩解剂是指交联羧甲基纤维素钠或交联维酮与碳酸氢钠、柠檬酸配合使用；所述矫味剂可以是AUSTin-PAK(...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄经球，喻志标，黄建荣，
申请(专利权)人：江西天施康科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]