八正泡腾颗粒及其制备方法技术

八正泡腾颗粒及其制备方法，涉及药物配制品。该泡腾颗粒是按照八正合剂配方，通过药料制备并加入辅料制粒再经干燥所制成的泡腾颗粒。其制法包括：（１）取车前子用２５％乙醇浸渍，收集浸渍液备用；（２）取大黄用５０％乙醇浸渍后进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇后备用；（３）取扁蓄、瞿麦、木通、滑石、栀子、甘草和灯芯草，加水煎煮３次，滤过，合并滤液，滤液浓缩制成浸膏备用；（４）合并上３步备用药料，分为两份，一份加入酸性辅料和添加剂，另一份加入碱性辅料和添加剂，充分混匀，制粒，分别干燥后合并混匀，即得八正泡腾颗粒。本品避免了八正合剂产气产酸问题，口感较好，不用玻璃瓶包装，重量轻，便于携带、服用；用于治疗泌尿生殖系统感染性疾病。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物配制品，具体来说，涉及天然药物有效成分的医药配制品，特别涉及治疗泌尿生殖系统感染性疾病的泡腾颗粒。
技术介绍
在医学实践中，各种泌尿生殖系统感染性疾病因其病因复杂、复发率高，治疗相当棘手。祖国医学多将其归属于“湿热下注、毒瘀结聚”，属“五淋”范畴。《诸病源候论》一书谓之“诸病者由肾虚而膀胱热故也”。中医认为膀胱为水府，其水液外排赖膀胱热气化，若湿絷客留膀胱，水、热、湿存州都，气化失司；都渠难以开泄，水道为之不利，妫淋证。表现为溲时涩痛，淋沥不畅，少腹拘急，小便短数或灼热刺痛，或腰骶附痛。治之宜清宜痛，驱邪挫热，当执清热利湿通淋之法。宋朝“太平惠民和剂局方”中记载了由扁蓄、瞿麦、车前子、大黄、木通、滑石、栀子、甘草等8味中药组成的“八正散”，就是古人用来治疗泌尿生殖系统感染性疾病的传统药物。后人在此基础上，加工出八正合剂。该合剂苦寒清热解毒与甘淡渗湿利尿融为一法，寒经胜热，苦能降泄，苦寒清泄湿热，顿挫邪毒势焰，使膀胱湿热得经清泄劲，甘淡渗湿利尿以疏通都渠水道，使湿热之邪从尿道外排，使湿热经泄劲，膀胱气化正常，水出自然。方中车前子、瞿麦、木通、滑石粉为利水通淋之品，清利湿热。伍与山栀子，清泻三焦湿热，大黄泄热降火；灯芯导热下行，甘草调和诸药。现代研究表明，八正合剂具有较好的抗炎、抗菌、镇痛和改善局部血液的作用。然而，目前八正合剂的通用剂型为口服液，该口服液易产气产酸，以致药品酸败霉变；加之装药的玻璃瓶重，又容易破碎；同时八正的方中含有较多的挥发油类成分，其澄明度和稳定性都存在一定问题。总之，原有的八正合剂存在着不便携带、存储与运输的缺点。近来有人将其制成“纳米八正制剂”(中国专利申请件01100781.8号)，但该技术使用了微波萃取、超音速射流等高科技，其成本必然很高，对于普通药物而言，也无此必要。因此，利用现有技术将八正合剂配方制成成本低、质量好的成药很有必要。然而迄今为止，尚未有将八正合剂配方制成泡腾颗粒的报道。
技术实现思路
本专利技术的目的就是提供一种便于人们携带和使用的八正泡腾颗粒。本专利技术的又一目的是是提供八正泡腾颗粒的制备方法。专利技术人提供的八正泡腾颗粒是按照八正合剂配方，通过药料制备并加入辅料制粒再经干燥所制成的泡腾颗粒，其中原料药的组分及其用量(用量为重量份)如下瞿麦2 车前子2扁蓄2大黄2 滑石粉2川木通2栀子2 甘草2灯芯草1药料与辅料的质量组份为药料5％～40％，辅料95％～60％。其中的辅料包括酸性辅料，例如枸橼酸、酒石酸、磷酸二氢钠、焦磷酸二氢二钠、亚硫酸氢钠等；也包括碱性辅料，例如碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、甘氨酸碳酸钠、倍半碳酸钠等；还包括其他添加剂，例如蔗糖粉、乳糖、糊精、可溶淀粉等。所用酸性辅料和碱性辅料的质量配比为酸性辅料40％～50％，碱性辅料50％～60％。辅料可起矫味剂的作用。本专利技术的八正泡腾颗粒属于中药药剂学中的颗粒剂。专利技术人提供的八正泡腾颗粒的制造方法包括(1)按比例取预先炒制的车前子，用25％乙醇浸渍，收集浸渍液，备用；(2)按比例取大黄，用50％乙醇浸渍24小时后按照《中药药剂学》中流浸膏与浸膏项下的渗漉法进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇后备用；(3)按比例取扁蓄、瞿麦、木通、滑石、栀子、甘草和灯芯草，加水煎煮3次，滤过，合并滤液，滤液浓缩至成浸膏，备用；(4)将上述浸渍液、渗漉液和浸膏合并，搅拌均匀后得到药料，分为两份，一份按比例加入酸性辅料和其他添加剂，另一份按比例加入碱性辅料和其他添加剂，充分混匀，然后用常规方法制粒，分别干燥后合并混匀，检验合格后包装，制得八正泡腾颗粒。本专利技术的八正泡腾颗粒用法是内服，患者每天服3次，每次10g，或遵医嘱；用温开水溶解送服。本品应在遮光、密闭、低温条件下保存。本专利技术的八正泡腾颗避免了原来的八正合剂产气产酸问题，口感较好，服用时有碳酸饮料的风味；不用玻璃瓶包装，重量轻，患者便于携带、服用；使用安全、稳定，无毒副作用，可用于泌尿生殖系统感染性疾病的治疗。具体实施例方式实施例首先，取预先炒制的车前子118g，用25％乙醇1000ml浸渍，收集浸渍液，减压回收乙醇后备用；接着，取大黄118g，用50％乙醇1000ml浸渍24小时后按照《中药药剂学》中流浸膏与浸膏项下的渗漉法进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇后备用；再取扁蓄118g、瞿麦118g、木通118g、滑石118g、栀子118g、甘草118g和灯芯草59g，加水煎煮3次。第1次加水量为8L，煎煮60分钟；第2次加水量为5L，煎煮120分钟；第3次加水量为4L，煎煮180分钟。滤过，合并滤液，滤液浓缩至成浸膏，浸膏密度约为1.3kg/L，备用；将上述浸渍液、渗漉液和浸膏合并得到药料约300g，分为两份，一份按比例加入酸性辅料酒石酸800g和淀粉150g，另一份按比例加入碱性辅料碳酸氢钠900g和蔗糖150g，充分搅拌混匀，再次均匀，按常规方法制粒，分别用70℃热风干燥后，合并混匀。检验合格后包装，制得约2200g八正泡腾颗粒。本品由贵阳高新瑞得科技开发有限公司开发。本文档来自技高网...

【技术保护点】
八正泡腾颗粒，其特征在于它是由原料药和辅料制成的，其中原料药的组分及其用量（用量为重量份）如下：瞿麦２车前子２扁蓄２大黄２滑石粉２川木通２栀子２甘草２灯芯草１；药物浸膏与辅料的质量组份为： 药物浸膏５％～４０％，辅料９５％～６０％。

【技术特征摘要】
1 八正泡腾颗粒，其特征在于它是由原料药和辅料制成的，其中原料药的组分及其用量(用量为重量份)如下瞿麦2车前子2 扁蓄2 大黄2滑石粉2川木通2 栀子2甘草2 灯芯草1；药物浸膏与辅料的质量组份为药物浸膏5％～40％，辅料95％～60％。2 如权利要求1所述的八正泡腾颗粒，其特征在于所用的辅料包括酸性辅料，例如枸橼酸、酒石酸、磷酸二氢钠、焦磷酸二氢二钠、亚硫酸氢钠；也包括碱性辅料，例如碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、甘氨酸碳酸钠、倍半碳酸钠；还包括添加剂，例如蔗糖粉、乳糖、糊精、可溶淀粉。3 如权利要求1所述的八正泡腾颗粒的制备方法，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：李向东，卢顺林，
申请(专利权)人：贵阳高新瑞得科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]