一种阿奇霉素颗粒及其肠溶制剂制备方法技术

本发明专利技术公开了阿奇霉素颗粒及其肠溶制剂的制备方法。本发明专利技术中阿奇霉素颗粒制备步骤为，称取阿奇霉素、微晶纤维素、低取代基纤维素、交联ＰＶＰ分别过筛，混匀，用ＰＶＰ水溶液制成软材后，过筛整粒，干燥，即得阿奇霉素颗粒。再用阿奇霉素颗粒，加入适当不同辅料，经不同工艺即可制得，阿奇霉素肠溶片、阿奇霉素肠溶颗粒、阿奇霉素肠溶胶囊。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种阿奇霉素颗粒及其肠溶制剂的制备方法，一种阿奇霉素颗粒其主要成分为阿奇霉素，阿奇霉素是新型的大环内脂类抗菌素，具有独特的药代动力学特点及广谱的抗菌活性，其化学名为(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R)-13-[(2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。
技术介绍
阿奇霉素颗粒其主要成分为阿奇霉素。阿奇霉素是临床上常用药，为15元环大环内脂类抗生素，体外试验证明，阿奇霉素对临床上致病菌革兰阳性需氧菌、革兰阴性需氧菌、厌氧菌、性传播疾病微生物、其他微生物有抗菌作用，但现在的阿奇霉素常用剂型生物利用度底，辅料用量大，服用剂量较大，因此为克服剂型的缺点，采用肠溶制剂，其能保留有效成分，并具有剂型先进，起效快，生物利用度高，服用剂量小等优点。
技术实现思路
一种阿奇霉素颗粒及其肠溶制剂的制备方法本专利技术的目的是建立一种阿奇霉素颗粒及其肠溶制剂的制备方法。1.一种阿奇霉素颗粒的制备方案为一种阿奇霉素颗粒，其原料为阿奇霉素，辅料为微晶纤维素、羟丙纤维素、交联PVP。其制备方法为(1)称取阿奇霉素、微晶纤维素、低取代基纤维素、交联PVP分别过筛80-100目筛，混匀；(2)用5％PVP水溶液制成软材后，过24-40目筛制成颗粒；(3)置颗粒于40-60℃，通风干燥2-4小时；(4)过24-40目筛整粒，即得阿奇霉素颗粒。2.本专利技术阿奇霉素肠溶制剂的制备方案如下 2.1阿奇霉素肠溶片剂的制备(1)取阿奇霉素颗粒加入适量的十二烷基硫酸钠，混匀，压片，控制片硬度2-6kg/mm2，制得片芯；(2)称取适量欧巴代，分散与水中，混匀，制得包衣液；(3)取片芯，称重后置包衣锅内控制温度至30-50℃，将包衣液连续喷入包衣锅，干燥，即得阿奇霉素肠溶片。2.2阿奇霉素肠溶颗粒剂的制备取阿奇霉素颗粒，过筛，采用蘸湿法，用包衣溶液蘸湿，干燥后，再用包衣溶液蘸湿，干燥，反复操作4-8次，即得阿奇霉素肠溶颗粒。2.3阿奇霉素肠溶胶囊剂的制备取阿奇霉素颗粒，过筛，装入肠溶胶囊，即得阿奇霉素肠溶胶囊。具体实施例方式1.称取阿奇霉素、微晶纤维素、低取代基纤维素、交联PVP分别过筛，混匀，用PVP水溶液制成软材后，过筛制成颗粒，颗粒置于60℃，通风干燥，过筛整粒，即得阿奇霉素颗粒。2.取阿奇霉素颗粒加入处适量的十二烷基硫酸钠，混匀，压片，控制片剂硬度，制得片芯，称取适量欧巴代，分散与水中，混匀，制得包衣液；取片芯，称重后置包衣锅内控制温度至40℃，将包衣液连续喷入包衣锅，干燥，即得阿奇霉素肠溶片。3.取阿奇霉素颗粒，过筛，采用蘸湿法，用包衣溶液蘸湿，干燥后，再用包衣溶液蘸湿，干燥，按上述步骤，反复操作4-8次，即得阿奇霉素肠溶颗粒。4.取阿奇霉素颗粒，过筛，装入肠溶胶囊，即得阿奇霉素肠溶胶囊。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阿奇霉素颗粒，其原料为阿奇霉素。

【技术特征摘要】
1.一种阿奇霉素颗粒，其原料为阿奇霉素。2.权利要求1所述的阿奇霉颗粒，其制备工艺步骤为(1)称取阿奇霉素、微晶纤维素、低取代基纤维素、交联PVP分别过80-100目筛，混匀；(2)用5％PVP水溶液制成软材后，过24-40目筛制成颗粒；(3)置颗粒于40-60℃，通风干燥2-4小时；(4)过24-40目筛整粒，即得阿奇霉素颗粒。3.权利要求2中...

【专利技术属性】
技术研发人员：王建国，陈法贵，徐长儒，
申请(专利权)人：浙江大德药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：33[中国|浙江]