滋阴补脾、导滞降气的中药组合物及其制备方法和应用技术

一种滋阴补脾、导滞降气的中药组合物及其制备方法和应用，属中药制剂领域，是以如下重量百分比的药材制成的合剂：麦冬１４～１６％，玉竹１４～１６％，山药１４～１６％，天冬１４～１６％，焦山楂２３～２５％，槟榔１８～２０％。药材水煎煮，浓缩至相对密度１．１～１．２／６０℃的清膏，加矫味剂、附加剂，加水至配制总量，即得本发明专利技术合剂。其剂型还可是颗粒、散、片、胶囊、口服液或糖浆。本发明专利技术以麦冬、玉竹为君，养胃生津；以山药滋阴补脾；又加天冬以增强胃生津之力，健补中州，生津养液，六腑以通为补；佐以焦山楂、槟榔导滞，通腑降胃气，共奏补通之功。补其阴通其腑，因而对厌食、口干、便秘、腹胀者有良好疗效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物的中药制剂
，具体涉及到一种滋阴补脾、导滞降气的中药组合物及其制备和应用，适用于治疗小儿厌食症。
技术介绍
小儿厌食症是指长期见食不贪，食欲不振，甚则拒食。厌食症患儿往往伴有面色少华、自汗盗汗、恶心呕吐、腹痛腹胀、大便不调、消瘦、异嗜癖等临床表现。这类患儿体质虚弱，免疫功能低下，易患感冒或反复发生口腔溃疡。严重者可见精神萎靡，颈细腹大、肌肤干瘪等“疳积”症状。该病迁延不愈，势必影响小儿的生长发育及营养状态；且此病症，近年来在城市有日渐增多趋势。现有技术中，尽管目前的《消食片》之类药品和保健品种类繁多，但它们大多仅是助消化药，不具有调整人体整体机制的功能，因而疗效欠佳。中医理论认为“脾为后天之本”，消化吸收功能对于整个人体异常重要，保持良好的消化系统功能，是保障全身肌体营养供应，维持生长发育，新陈代谢的重要措施。中医认为此病由脾胃不和所致。脾胃不和则食不消，精微不得四布以滋养全身，进而出现体弱消瘦，面色萎黄，皮肤、毛发憔悴，头大颈细，腹胀中满或肚腹凹陷如舟，烦急厌食等。如不到及时治疗，势必导致气血亏损而影响患儿的生长发育。其病程短的多属实证，实者包括肠胃积滞，痰阻中州以及虫积等，临床须辨而治之，宜理气消食导滞为主；若病程较长多属虚症，虚者包括脾胃功能失调，脾胃气虚和胃阴不足，或者虚实兼见证，治当益气健脾补虚为主，或攻补兼施。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供一种滋阴补脾、导滞降气的中药组合物同时提供该中药组合物的制备和应用。本专利技术是通过如下的技术方案实施的研制一种滋阴补脾、导滞降气的中药组合物，其特征在于以如下重量百分比的药材制成的合剂麦冬14～16％，玉竹14～16％，山药14～16％，天冬14～16％，焦山楂23～25％，槟榔18～20％。一种滋阴补脾、导滞降气的中药组合物，其特征在于还可以如下重量百分比的药材制成的合剂麦冬14.15～15.25％，玉竹14.15～15.25％，山药14.15～15.25％，天冬14.15～15.25％，焦山楂23～24％，槟榔18～19％。一种滋阴补脾、导滞降气的中药组合物，其特征在于以如下重量百分比的药材制成的合剂最佳麦冬14.1～14.8％，玉竹14.1～14.8％，山药14.1～14.8％，天冬14.1～14.8％，焦山楂23.3～23.9％，槟榔18.7～19.3％。上述的滋阴补脾、导滞降气的中药组合物的制备方法，其特征在于所述的六味药材，净制后加水煎煮，煎煮液的上清液浓缩至相对密度1.1～1.2/60℃的清膏，加入矫味剂、附加剂，使全溶，加水至配制总量，即得本专利技术组合物合剂。本专利技术的中药组合物可应用在制备小儿厌食治疗药物中。上述的组合物的剂型还可是颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液或糖浆剂。制成品液体剂型每ml相当于药材1.26g；固体剂型每次服用量相当于药材6.3～12.6g；片剂(胶囊)每片(粒)重量0.25～0.30g(每次服用3～4片(粒)，对应合剂5～10ml)；散剂(颗粒)每4～6g相当于药材6.3～12.6g。近年来，随着人民生活水平的提高，独生子女的日益增多，从物质，教育和喂养诸方面促使本病的发病率增加。究其原因，包括细粮多而粗粮少；偏食；零食过多；厚味多而蔬菜少；食无定时等等。造成小儿饮食失节，中伤脾胃，加之小儿发育过程中体质娇嫩，易受伤害，从而导致脾胃失健，运化失司，精神不布，食滞中焦，瘀而化热，更伤胃津，阴虚胃燥，乳食难消，日积月累，造成恶性循环。或厌食甚至拒食，并伴有阴虚内热之症，出现诸如口干多饮，大便干秘，腹部胀满等。本专利技术从脾虚阴亏，乳食积滞这一病机出发，组方中以麦冬、玉竹为君，养胃生津；以山药滋阴补脾(我国著名中医张锡纯…“山药滋胃之阴，胃液充足，自能纳食”…)；又加天冬以增强胃生津之力，健补中州，生津养液，六腑以通为补；佐以焦山楂、槟榔导滞，通腑降胃气，共奏补通之功。补其阴通其腑，因而对厌食、口干、便秘、腹胀者有良好疗效。具体实施例方式实施例1 制备小儿增食合剂选用的药材是麦冬(Radix Ophiopogonis)、玉竹(Rhizoma Polygonati Odorati)、山药(Rhizoma Dioscoreae)、天冬(Radix Asparagi)、山楂(Fructus Crataegi)和槟榔(Semen Arecae)，共六味；其中，山楂按清炒法规定炮制成“焦山楂”使用。药材配量麦冬14.29％，玉竹14.29％，山药14.29％，天冬14.29％，焦山楂23.8％，槟榔19.04％。药材用量麦冬180g，玉竹180g，山药180g，天冬180g，焦山楂300g，槟榔240g。制备规格为100ml的合剂10瓶(10ml装100瓶)。制备方法上述的六味药材，净制后加水，加热煎煮两次，第一次加药材总量8倍重量的水，第二次加药材总量6倍量的水，每次煎煮1.5h，合并煎煮液，静置，过滤上清液，滤液浓缩至相对密度1.1～1.15/60℃的清膏，加入矫味剂炼蜜200g，煮沸0.5h，放冷，加防腐剂苯甲酸钠3g，使全溶后加水至配制总量1000ml，检验合格后分装，即得本专利技术组合物合剂。此处，防腐剂可用山梨酸、苯甲酸或其盐；矫味剂可用炼蜜、饴糖或蔗糖。本专利技术组合物，应用在制备小儿厌食治疗药物中临床试用时，曾用名《六味增食合剂》和《小儿增食蜜》。经山东省立医院、济南市儿童医院和淄博市中医院临床验证，对治疗厌食症临床总有效率94％，显效率60％，均优于对照组；临床验证过程中未发现不良反应。临床验证情况1.给药方法与疗程治疗组采用本专利技术组合物《六味增食合剂》(又名《小儿增食蜜》)，组方麦冬，玉竹，山药，天冬，焦山楂，槟榔；合剂剂型，每100ml相当于药材126g；4岁以下每次5～8ml；4岁以上每次8～10ml；每日3次，饭前半小时服用。对照组采用兖州中药厂产品《童欣口服液》，每日3次，每次1支。疗程2周。2.观察项目与方法(1)临床表现食欲的改善，纳食量的增加等。(2)实验室检查血、尿常规；大便脂肪球和淀粉颗粒；肝功(30例)。(3)观察方法临床症状采用4级记分法，按重、中、轻和无，分别划3、2、1和0分；舌象、脉象用文字描述。(4)疗效判定标准显效主症明显改善，症状总积分值下降≥2/3，各项理化指标检查基本正常。有效主症好转，症状总积分值下降≤2/3，≥1/3，各项理化指标检查好转。无效主症未见改善，症状总积分值下降≤1/3，各项理化指标检查无变化。3.病例来源及资料所有病例均来源于上述三家医院的门诊病例，160例，其中治疗组100例，男61例女39例；对照组60例，男38例女22例；年龄最小3岁最大8岁；病程最短7天，最长5～6年；采用随机分组法。两组患者性别、年龄、病程分布基本相近，经统计学处理，两组无显著性差异(P＞0.05)。主要症候分布 舌像、脉象 两组患者中医主要症候分布基本相近，舌像、脉象与厌食症舌像、脉象符合率相似，经统计学处理，两组无显著性差异(P＞0.05)。4.临床验证结果总体疗效 两组患者总体疗效，经统计学处理，两组有非常显著性差异(P＞0.05)；治疗组明显优于对照组。治疗组与对照组在对厌食症的个单项症状的治疗中，均有不同程度的改善本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种滋阴补脾、导滞降气的中药组合物，其特征在于以如下重量百分比的药材制成的合剂：麦冬１４～１６％，玉竹１４～１６％，山药１４～１６％，天冬１４～１６％，焦山楂２３～２５％，槟榔１８～２０％。

【技术特征摘要】
1.一种滋阴补脾、导滞降气的中药组合物，其特征在于以如下重量百分比的药材制成的合剂麦冬14～16％，玉竹14～16％，山药14～16％，天冬14～16％，焦山楂23～25％，槟榔18～20％。2.根据权利要求1所述的滋阴补脾、导滞降气的中药组合物，其特征在于以如下百分比的药材制成的合剂麦冬14.15～15.25％，玉竹14.15～15.25％，山药14.15～15.25％，天冬14.15～15.25％，焦山楂22～24％，槟榔15～19％。3.根据权利要求1所述的滋阴补脾、导滞降气的中药组合物，其特征在于以如下百分比的药材制成的合剂麦冬14.1～14.8％，玉竹14.1～1...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭桂秋，房国栋，
申请(专利权)人：山东鲁泰环中制药有限公司，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]