抗癌的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种抗癌的中药制剂及其制备方法，它是主要成分为红豆杉皮、红参、甘草的复方红豆杉滴丸或丸或微丸或微丸胶囊或颗粒或泡腾颗粒或合剂或口服液或片或分散片或口崩片或软胶囊。本发明专利技术的制备方法是：红豆杉皮粉碎，渗漉，漉液萃取，减压回收成浸膏；甘草、红参粉碎成粗粉，渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，与上述浸膏混合，加入适当辅料后，制成滴丸或丸或微丸或微丸胶囊或颗粒或泡腾颗粒或合剂或口服液或片或分散片或口崩片或软胶囊。本发明专利技术的优点是服用、携带方便，生物利用度高，适用于不同服药人群，产品质量稳定。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种抗癌的中药制剂及其制备方法。
技术介绍
中药制剂中的滴丸或丸或微丸或微丸胶囊或颗粒或泡腾颗粒或合剂或口服液或片或分散片或口崩片或软胶囊作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品现有剂型为复方红豆杉胶囊，已收入《国家中成药标准汇编》口腔肿瘤儿科分册，其工艺技术特点是红豆杉皮粉碎，用乙醇作溶剂渗漉，收集漉液，减压回收乙醇，加水溶解，用二氯甲烷液萃取，萃取液滤过，减压回收二氯甲烷，残余物用醋酸乙酯-甲醇(3∶1)混合溶液溶解，加硅藻土拌匀，减压除去溶剂，装入渗漉桶中，先用正己烷渗漉，继用二氯甲烷渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯溶解，照柱色谱法以硅胶为吸收剂，正已烷-丙酮(75∶25)为洗脱剂，洗脱，收集含有紫杉醇的洗脱液，减压回收溶剂至干；甘草、红参粉碎成粗粉，用乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，浓缩，与上述含紫杉醇浸膏混合，加入二氧化硅，充分混匀，用乙醇作湿润剂，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。现有的复方红豆杉胶囊易受湿度的影响，容易生霉变质，生产能力较低，装量差异大，老年人不易吞服等本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗癌的中药制剂，其特征在于它是主要成分为红豆杉皮、红参、甘草的复方红豆杉滴丸或丸或微丸或微丸胶囊或颗粒或泡腾颗粒或合剂或口服液或片或分散片或口崩片或软胶囊。

【技术特征摘要】
1.一种抗癌的中药制剂，其特征在于它是主要成分为红豆杉皮、红参、甘草的复方红豆杉滴丸或丸或微丸或微丸胶囊或颗粒或泡腾颗粒或合剂或口服液或片或分散片或口崩片或软胶囊。2.一种抗癌的中药制剂的制备方法，它是复方红豆杉滴丸或丸或微丸或微丸胶囊或颗粒或泡腾颗粒或合剂或口服液或片或分散片或口崩片或软胶囊的制备方法，其特征在于(1)药物组成成分及其重量配比如下红豆杉皮30000～60000份，红参100～200份，甘草200～700份；(2)红豆杉皮粉碎，过20目筛，用75～98％乙醇作溶剂，浸渍36～60小时后，缓缓渗漉，收集漉液，30～50℃减压回收乙醇至干，加水和二氯甲烷，充分搅拌混合，静置2～6小时后分出并收集二氯甲烷液，水液再用二氯甲烷萃取1～5次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯-甲醇(1～5∶0.5～2)混合溶液溶解，加硅藻土拌匀，减压除去溶剂，装入渗漉桶中，先用正己烷渗漉，继用二氯甲烷渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯溶解，照柱色谱法(中国药典2005年版一部附录VI C)，以硅胶为吸收剂，正己烷-丙酮(60～85∶10～40)为洗脱剂，洗脱，收集含有紫杉醇的洗脱液，减压回收溶剂至浸膏，备用；(3)甘草、红参粉碎成粗粉，用60～80％乙醇作溶剂，浸渍36～60小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，备用；(4)取(3)所得稠膏与(2)所得含紫杉醇浸膏混合，干燥，粉碎，得混合药粉，加入适量辅料，制成滴丸或丸或微丸或微丸胶囊或颗粒或泡腾颗粒或合剂或口服液或片或分散片或口崩片或软胶囊；其滴丸的制备方法是将硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它适宜的辅料的一种或多种，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(4)所得的混合药粉，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70～100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥，包衣或不包衣，即得滴丸；其丸剂的制备方法是取(4)所得的混合药粉，加入适量辅料后，制成丸；辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用水、饴糖、蜂蜜、乳糖、淀粉、羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糖浆、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、轻质氧化镁、滑石粉、微粉硅胶、氢氧化铝、硼酸或氯化钠、糊精、硬脂酸镁、氢化植物油、聚乙二醇；其微丸或微丸胶囊的制备方法是取(4)所得的混合药粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；或将制得的微丸，装入胶囊，即得微丸胶囊；微丸或微丸胶囊辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖；其颗粒的制备方法是取(4)所得混合药粉，加...

【专利技术属性】
技术研发人员：王衡新，
申请(专利权)人：王衡新，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]