一种治疗病毒性心肌炎的中药及其制剂工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗病毒性心肌炎的中药及其制剂工艺，它是以人参、苦参和丹参三味原料，最佳重量（份）配比是：人参１，苦参２，丹参３；先将人参烘干，粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，合并提取液并过滤，药渣备用；苦参、丹参和人参备用药渣按煮提法水煮，合并提取液，过滤；合并上述三味药的提取液，喷雾干燥得药粉。本发明专利技术治疗病毒性心肌炎疗效明显、无任何副作用；药味不多、有效成份明确，质控稳定；能调节细胞免疫功能，抗病毒及保护心肌细胞。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗心脏疾病的中药，尤其是一种治疗病毒性心肌炎的中药及其制剂工艺。病毒性心肌炎(VMC)为心血管系统常见疾病，是病毒特别是柯萨奇B组病毒引起心肌局限性或弥漫性的急性、亚急性或慢性炎症病变，与扩张型心肌病关系密切。70年代以来，该病在我国发病率呈逐年上升趋势。现认为其病理机制为1、病毒直接损伤心肌作用。2、细胞免疫和体液免疫的紊乱，特别是穿孔素和FAS/FASL介导的心肌细胞凋亡。3、病毒感染引起的自体免疫作用。4、自由基-脂质过氧反应的损伤作用。对于本病西医一般采用对症及支持治疗，常用疗法是口服病毒唑，静脉滴注能量剂、肌苷、门冬酸钾镁、维生素C等，但疗效不明显，且有一定的副作用。本专利技术的目的是为了克服上述不足，而提供一种疗效明显、无副作用，药味不多、成本较低的治疗病毒性心肌炎的中药制剂。本专利技术的另一目的是提供该治疗病毒性心肌炎的中药制剂工艺。本专利技术的解决方案是基于病毒性心肌炎的发病多由外感温毒，正气不支，内舍于心所致，为本虚标实之证，温毒稽留，必然耗伤心阴，累及心气，而致心之气阴不足，运血无力，瘀血内阻，故本病病变初起时以热毒犯心、气阴两伤为主；至恢复期和慢性期虽热毒渐退，但气阴更伤，且可兼夹淤血、痰饮等有形之邪，病情缠绵，难以痊愈。心之气阴不足为本，热毒瘀血互结为标，其治疗应标本兼顾，以益气养阴、祛瘀清心解毒为法。本专利技术药物是由下列组分制成的(用量为重量份)人参1～10，苦参1～10，丹参1～10制备本专利技术药物的配方优选重量(份)配比范围是人参1～3，苦参1～3，丹参1～4本专利技术药物的最佳重量(份)配比是人参1，苦参2，丹参3其中人参一般可优选生晒参，也可选用别直参、移山参、党参或太子参，上述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型，如口服液或注射液等，本专利技术药物的有效剂量为人参至少为1克，苦参至少为5克，丹参至少为10克。将上述各组分制成本专利技术药物的生产方法是1、将人参烘干，粉碎成粗粉，用75％乙醇回流提取3次，合并提取液，过滤，回收乙醇，药渣备用；2、苦参、丹参和人参备用药渣按煮提法水煮2次，合并提取液，过滤；3、合并上述三味药的提取液，喷雾干燥得药粉。本专利技术药物是根据名老中医陆芷表教授的经验和上述之治则拟方而成。方中人参性味甘温，能益心气养心阴生津，为方中君药；苦参性味苦寒，归心经，故能泻心经之火而解热毒，两药相配合，一清一补，祛邪而不伤正；丹参《神农本草经》将其列为上品，《日华子本草》称其功能为“养神定志、通利关脉……治血邪心烦”。其入心经，既可清热凉血，又可活血散瘀，安神宁心，与苦参同为方中臣药。诸药合用，恰合病机，使热毒得清，心气阴足而使疾病痊愈或缓解。现代临床和药理研究证实苦参有明显的免疫调节、抗心律失常和增加冠脉流量，保护心肌缺血等作用，且对多种病毒如流感病毒、柯萨奇B病毒等均有抑制和杀灭作用；人参具有对心脏的抗自由基损伤作用和抗病毒作用，且为强免疫调整剂，另外，人参可增加心脏收缩力，减慢心率，增加心输出量和冠脉血流量，抗心肌缺血和缺氧；丹参可通过缩短心肌细胞APD和阻断L型钙电流而产生钙通道阻滞样作用，丹参煎剂或注射液有扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善血液流变性、降低血液粘稠度和显著的抗脂质过氧化作用，以上资料都为本专利技术对病毒性心肌炎的治疗作用提供了依据。实验证明1、离体实验，本实验针对本专利技术药物对VMC抗病毒及保护心肌细胞作用而设计。其中采用培养SD大鼠的心肌细胞感染柯萨奇B3病毒(CVB3)建立起VMC细胞模型，给药分别采用直接添加药液于细胞培养其中和血清药理学两种不同方法，用药后重点观察细胞形态，细胞病变(CPE)及搏动情况，测定病毒感染后3D和5D细胞上清液中的病毒滴度和心肌酶，并通过斑点杂交技术观察了本专利技术药物对CVB3核糖核酸复制的影响。结果本专利技术药物能够明显改善感染心肌细胞的形态与细胞病变，提高细胞搏动百分比，明显降低细胞上清液中的病毒滴度与心肌酶的释放，并通过斑点杂交技术证实本专利技术药物能够抑制核糖核酸复制，提示对VMC有明显的抗病毒与保护心肌细胞作用。2、整体实验选用BALB/C小鼠经腹腔注射含CVB3的EAGLE’S MEM液建立起VMC小鼠模型。实验分为两部分，第一部分用药后通过分别检测病毒感染后3D、10D小鼠血清肌酸磷酸激酶(CPK)及进行心肌常规病理切片及透射电镜检查，以验证本专利技术对VMC小鼠的疗效。第二部分用药后分别测定病毒感染后10D小鼠脾脏中的T淋巴细胞亚群与NK细胞活性，以及血清中的细胞间粘附因子(ICAM-Ⅰ)肿瘤坏死因子(TNF-α)与白介素-Ⅱ(IL-2)，初步探讨本专利技术药物对VMC小鼠细胞免疫调节机制。结果本专利技术能够明显降低VMC小鼠血清CPK，病理组织学检查发现本专利技术能够明显减轻VMC小鼠心肌的炎症反应和稳定心肌细胞的微观结构，此外，能够明显降低VMC小鼠脾脏中异常增高的T淋巴细胞亚群和NK细胞活性，同时可以明显抑制VMC小鼠血清中ICAM-Ⅰ、TNF-α及IL-2的表达。表明本专利技术药物对VMC小鼠有明显疗效，并能够调节VMC小鼠紊乱的细胞免疫功能，减少免疫效应细胞对心肌的攻击，抑制免疫细胞因子的表达，从而减轻心肌的免疫性炎症。本专利技术的优点是1、治疗病毒性心肌炎疗效明显、见效快，且无任何副作用；2、节省原材料而使成本降低，药味不多、有效成份明确，质控稳定；3、能调节细胞免疫功能，抗病毒及保护心肌细胞。下面结合实施例对本专利技术作进一步描述。实施例1按下述重量配比称取原料生晒参1，苦参2，丹参3，其中生晒参5克，苦参10克，丹参15克。实施例2按下述重量配比称取原料生晒参2，苦参3，丹参1实施例3按下述重量配比称取原料党参1，苦参1，丹参1实施例4按下述重量配比称取原料别直参1，苦参1，丹参3实施例5按下述重量配比称取原料太子参1，苦参10，丹参10制备治疗病毒性心肌炎中药的制剂工艺如下先将人参烘干，粉碎成粗粉，用75％乙醇回流提取3次，合并提取液，过滤，回收乙醇，药渣备用；苦参、丹参和人参备用药渣按煮提法水煮2次，合并提取液，过滤；合并上述三味药的提取液，喷雾干燥得药粉。权利要求1.一种治疗病毒性心肌炎的中药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂人参1～10，苦参1～10，丹参1～102.如权利要求1所述的治疗病毒性心肌炎的中药，其特征在于其中各原料的重量配比是人参1～3，苦参1～3，丹参1～43.如权利要求2所述的治疗病毒性心肌炎的中药，其特征在于其中各原料的重量配比是人参1，苦参2，丹参34.如权利要求1或2或3所述的治疗病毒性心肌炎的中药，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。5.如权利要求1或2或3所述的治疗病毒性心肌炎的中药，其特征在于所述的人参为生晒参。6.如权利要求4所述的治疗病毒性心肌炎的中药，其特征在于药剂的有效剂量为人参至少为1克，苦参至少为5克，丹参至少为10克。7.一种制备权利要求1所述的治疗病毒性心肌炎中药的制剂工艺，其特征在于将人参烘干，粉碎成粗粉，用75％乙醇回流提取3次，合并提取液，过滤，回收乙醇，药渣备用；苦参、丹参和人参备用药渣按煮提法水煮2次，合并提取液，过滤；合并上述三味药的提取液，喷雾干燥得药粉。全文摘要本专利技术涉及一种治疗病毒性心肌炎的中药及其制剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗病毒性心肌炎的中药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：人参１～１０，苦参１～１０，丹参１～１０。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：程志清，钟晓明，陆芷青，
申请(专利权)人：程志清，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]