【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种治疗溃疡病的中药制剂及其制备方法和质量控制方法。
技术介绍
中药制剂中的颗粒或片或微丸或微丸胶囊作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品现有剂型为胃康胶囊，已收入中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十五册，其工艺技术特点是白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳、乳香、没药、百草霜粉碎成细粉；三七、香附粉碎成粗粉用乙醇作溶剂进行渗漉，渗漉液备用，残渣水提；黄芪、白芍加水提。将上述提取液分别浓缩成稠膏，合并，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。现有的胃康胶囊易受湿度的影响，容易生霉变质，生产能力较低，重量差异大，儿童及老年人不易吞服等缺点。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗溃疡病的中药制剂及其制备方法和质量控制方法，克服现有技术的弊端，本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的。一种治疗溃疡病的中药制剂，它是主要组成成分为白及、海螵蛸、香附、黄芪、白芍、三七、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜的胃康颗粒或片或微丸或微丸胶囊。其制备方法是(1)药物组成成分及其重量...
【技术保护点】
一种治疗溃疡病的中药制剂，其特征在于它是主要组成成分为白及、海螵蛸、香附、黄芪、白芍、三七、鸡内金、鸡蛋壳（炒焦）、乳香、没药、百草霜的胃康颗粒或片或微丸或微丸胶囊。
【技术特征摘要】
1.一种治疗溃疡病的中药制剂，其特征在于它是主要组成成分为白及、海螵蛸、香附、黄芪、白芍、三七、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜的胃康颗粒或片或微丸或微丸胶囊。2.一种治疗溃疡病的中药制剂及其制备方法，它是胃康颗粒或片或微丸或微丸胶囊的制备方法，其特征在于(1)药物组成成分及其重量百分比如下白及、海螵蛸、香附、黄芪、白芍、三七各10～20％，鸡内金5.2～12％，鸡蛋壳(炒焦)0.1～0.5％，乳香5～10％，没药1～6％，百草霜0.5～5％；(2)取白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜粉碎成细粉，备用；(3)三七、香附粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法(附录I O)，用60～85％乙醇作溶剂，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至稠膏，备用；残渣加水煎煮1～4次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，备用；黄芪、白芍加4～8倍水煎煮1～5次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，备用；(4)合并(3)所得稠膏，加入(2)所得细粉，混匀，干燥，粉碎成药物细粉，备用；(5)取(4)所得的药物细粉，加入适量辅料，制成颗粒或片或微丸或微丸胶囊；其颗粒的制备方法是取(4)所得药物细粉，加入适量的辅料，混匀，制粒，干燥，整粒，包衣或不包衣，制成颗粒；辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用甜菊糖、蛋白糖、木糖醇、高果糖、甜蜜素、蔗糖粉、β-环糊精、糊精、乳糖、糖精钠、乙醇、水；其片剂的制备方法是取(4)所得的药物细粉，加入适量的辅料后，制粒，干燥，整粒，混合均匀后压片，包衣或不包衣，即得；辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用乳糖、淀粉、羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糖浆、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、轻质氧化镁、滑石粉、微粉硅胶、氢氧化铝、硼酸、氯化钠、糊精、硬脂酸镁、氢化植物油、聚乙二醇；其微丸或微丸胶囊的制备方法是取(4)所得的药物细粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；或将制得的微丸，装入胶囊，即得微丸胶囊；微丸或微丸胶囊辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯...
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