【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种治疗系统性红斑狼疮，系统性硬皮病，皮肌炎、脂膜炎，白塞氏病，结缔组织病的组方及其制备工艺。
技术介绍
系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫性疾病，青年女性多发，男女比例为1∶9，病变除皮肤关节损害外，常累及内脏，尤以肾、心、肝损害为多见。中医常采取清热解毒，凉血，活血化瘀，增加细胞免疫功能，提高机体抗病能力，降低循环免疫复合物等手段对其进行治疗，且疗效显著。狼疮丸是其代表药，但实践中，由于该药在制备过程中是直接将药材打粉入药，杂质多，剂量大，又是普通丸剂，严重影响其疗效的充分发挥。经过本专利技术的提取工艺制备的制剂较之普通丸剂更能够集药物之精华和厚放，易于溶解和吸收，疗效快，用药时间短，因此，疗效更理想。本专利技术的目的是提供一种治疗范围广、易接受、易吸收、高效、低剂量、无副作用的中药滴丸、软胶囊、颗粒、咀嚼片、胶囊剂、片剂的制备工艺，其制得的药丸可用于主治系统性红斑狼疮，系统性硬皮病，皮肌炎、脂膜炎，白塞氏病，结缔组织病。
技术实现思路
本专利技术涉及一种中药制剂的组方及其制备工艺，其特征在于，每1000个剂量单位的...
【技术保护点】
一种中药制剂，其特征在于每１０００个剂量单位由下述重量配比的原料制成：金银花２７～２８６．２份连翘２７～２８６．２份蒲公英２７～２８６．２份黄连７～７１．６份生地黄２７～２８６．２份大黄（酒炒）１０～１０７． ３份甘草７～７１．６份蜈蚣（去头尾足）１．２１～１２．９份赤芍１３．４～１４３．１份当归７～７１．６份丹参７～７１．６份玄参２７～２８６．２份桃仁（炒制）１３．４～１４３．１份红花１０～１０７．３ 份蝉蜕２７～２８６．２份...
【技术特征摘要】
1.一种中药制剂，其特征在于每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成金银花27～286.2份连翘27～286.2份 蒲公英27～286.2份黄连7～71.6份生地黄27～286.2份大黄(酒炒)10～107.3份甘草7～71.6份蜈蚣(去头尾足)1.21～12.9份 赤芍13.4～143.1份当归7～71.6份丹参7～71.6份玄参27～286.2份桃仁(炒制)13.4～143.1份 红花10～107.3份 蝉蜕27～286.2份浙贝母13.4～143.1份2.权利要求1的复方制剂，其特征在于，每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成金银花53.6份 连翘53.6份蒲公英53.6份黄连13.4份生地黄53.6份 大黄(酒炒)20.1份甘草13.4份蜈蚣(去头尾足)2.42份 赤芍26.8份当归13.4份丹参13.4份玄参53.6份桃仁(炒制)26.8份 红花20.1份蝉蜕53.6份浙贝母26.8份3.权利要求1或2的任何一项中药制剂，是滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂。4.权利要求3的中药制剂，经过对所述原料进行提取加工，得到活性成分，根据需要加入适宜的辅料制成。5.权利要求4的中药制剂，其特征在于，所述活性成分经过以下步骤制备方法a(工艺①)(1)取连翘，采取超临界萃取法(或水蒸气蒸馏法)，投入萃取釜中，对萃取釜、两个解析釜及贮藏分别进行加热或冷却，当萃取釜温度达到35℃，解析釜I的温度为55℃，解析釜II的温度达到40℃时，打开CO2气瓶，当萃取釜压力达25Mpa，解析釜I的压力达6Mpa，解析釜II压力达6Mpa时，开始循环萃取，CO2流量为20kg·h-1左右，萃取1.5h后从解析釜出料口出料，得黄绿色油状液体，挥发油用β-环糊精包合，备用；(2)取以上连翘药渣，合并处方剩余药材，用50～85％乙醇浸泡20～90分钟，乙醇量为药材量的6～14倍，回流提取2～4次，每次0.5～2.5小时，合并提取液，过滤，减压回收，得醇提取物；(3)醇提取物和挥发油包合物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分。该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊制剂。方法b(工艺②)(1)取连翘、红花，粉碎成细粉，备用；(2)取处方中剩余药材，用6～12倍量水浸泡20～90分钟，煎煮2～4次，每次1.0～2.0h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，备用；(3)细粉和水提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分。该活性成分适合于制备本发明的除滴丸和软胶囊制剂以外的其他剂型。6.权利要求5的中药制剂，其特征在于所述滴丸，其中活性成分与辅料的比例为10.5～10，所述辅料为分子量在400至10000之间的聚乙二醇以及它们的混合物，选自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它们的混合物。其制备方法是将药物活性成分与适宜辅料于60～115℃混合均匀后，调节滴头大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液体石蜡为冷却剂滴制而成，冷却剂温度为-10～5℃。7.权利要求5的中药制剂，其特征在于所述软胶囊，其内容物由活性成分和适当的基质组成，其中每粒软胶囊中活性成分的含量是50mg～500mg；其中的基质选自聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘露，严轶东，
申请(专利权)人：北京阜康仁生物制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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