治疗肝疾病的中药制剂及其制备方法技术

一种治疗肝疾病的中药制剂，其特征在于：按照重量组份计算，它是用茵陈提取物４份、栀子提取物３份、黄芩提取物２２份、板蓝根提取物５份和灵芝提取物２．５份再加以辅料适量制作成片剂，包括分散片、含片、咀嚼片、可溶片、泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片；胶囊剂，包括软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊；糊剂，丸剂，包括滴丸、糖丸、小丸、微丸、浓缩丸、水丸；糖浆剂，喷雾剂，口服溶液剂，口服混悬剂，口服乳剂，散剂，栓剂，注射剂，冻干粉针剂，浸膏剂或煎膏剂及药学上可以接受的剂型。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药制剂及其制备方法，属于中药复方制剂的

技术介绍
肝病是一种常见病，它严重影响着人们的身体健康。世界卫生组织(WHO)统计全球被乙肝病毒(HBV)感染的人大约20亿，其中3亿为慢性携带者。这些患者中25％的病情严重，可最终死于肝硬化和肝癌。亚洲是乙肝地方性高流行区。在中国乙肝病毒感染人群占人口的10％之上，约1.2亿人携带乙型肝炎病毒，每年还有50-100万的新发病例，数量相当惊人。全国每年有30万人被肝病夺去生命。由此可见肝炎对人类健康危害之大，故有人称“肝炎是威胁全民健康的杀手”；而现有的治肝药都以西药为主，在治疗肝病的同时，会对人体的其它器官造成损害，特别是对患有多种疾病的患者，服用西药治疗肝病是不可取的。因此，专利技术一种疗效确切、安全、方便、幅作用小的用于治疗肝病的药物显得十分重要。为了达到防治目的，许多专利技术人及药品企业做了大量的研究，也提供了一些治疗的产品；如本申请人提交的申请号为02134005.6、名称为“舒肝注射液及其生产工艺”的专利技术就是为治疗此疾病而开发的，但是，由于注射剂注射时疼痛，特别对于长期用药的慢性病比较突出，而且剂型品种不够丰富，适用人群范围窄，鉴于这些情况，改剂型就成了人们急需解决的事情。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗肝疾病的中药制剂及其制备方法；本专利技术针对现有技术，提供的微丸、分散片，崩解性好，生物利用度高，特别适合于婴幼儿、老年人及吞服药片或胶囊有困难的患者服用；本专利技术提供的软胶囊制剂将药物封闭于软胶壳中而成，解决了药物遇湿热不稳定的问题，还可以掩盖药物的不良口味、气味，可以起到增加稳定性、改善生物利用度的作用；本专利技术提供的颗粒口感良好，不需要崩解，吸收快，服用方便。本专利技术是这样构成的按照重量组份计算，它是用茵陈提取物4份、栀子提取物3份、黄芩提取物22份、板蓝根提取物5份、灵芝提取物2.5份再加以辅料适量制作成片剂，包括分散片、含片、咀嚼片、可溶片、泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片，胶囊剂，包括软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊，糊剂，丸剂、滴丸、糖丸、小丸、微丸、浓缩丸、水丸，糖浆剂，喷雾剂，口服溶液剂，口服混悬剂，口服乳剂，散剂，栓剂，注射剂，冻干粉针剂，浸膏剂，煎膏剂及药学上可以接受的剂型。具体的说按照重量组份计算它是用茵陈提取物4份、栀子提取物3份、黄芩提取物22份、板蓝根提取物5份、灵芝提取物2.5份，加以辅料适量制作成颗粒剂、片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、微丸剂、冻干粉针剂、滴丸剂或口服液体制剂。治疗肝疾病的中药制剂的制备方法将茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物混合之后加以适当辅料，按照常规方法制备成需要的剂型；其中所述制剂中的板蓝根提取物是这样制备的取板蓝根，水煎煮两次，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.2后，加入乙醇使含醇量达60％，密闭静置，滤过，滤液回收乙醇，并减压浓缩至相对密度为1.20，即得；所述制剂中的栀子提取物是这样制备的取栀子，水煎煮两次，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.2后，加入乙醇使含醇量达60％，密闭静置，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.15，加入乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，即得；所述制剂中的茵陈提取物是这样制备的取茵陈，水煎煮两次，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.2后，加入乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.15，加入乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，即得；所述制剂中的黄芩提取物是这样制备的取黄芩，水煎煮两次，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.2后，加入乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.15，加入乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，即得；所述制剂中的灵芝提取物是这样制备的取灵芝，水煎煮两次，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05后，加入乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.0，加入乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，即得。本专利技术中所述制剂中的分散片是这样制备的取茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、灵芝提取物；按重量比取3～7％的羧甲基淀粉钠，取3/5羧甲基淀粉钠、淀粉10～50重量份与上述提取物混匀，用3～5％聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液作粘合剂，40目制湿粒、整粒，按重量比外加剩余2/5羧甲基淀粉钠、0.5～1％硬脂酸镁、1～5％微粉硅胶加于制好的颗粒中，混匀，压片，即得。所述制剂中的颗粒剂是这样制备取茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、灵芝提取物；另取10～30重量份的糊精、5～20重量份的白糖，混匀，制粒，干燥，整粒，分装，即得。所述制剂中的微丸剂是这样制备的取茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、灵芝提取物；加入10～20重量份淀粉，用浓度为65～85％乙醇和1.2～1.5％大豆油制软材，制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒切断滚圆，50～60℃干燥成型，过16～20目筛选丸或者喷雾干燥，湿粉制粒起模，将模子置于包衣锅内加大成丸，药粉∶水为1∶1.2～1.5，包衣锅转速为35～45r/min，盖面，选丸，即得。所述制剂中的软胶囊剂是这样制备的取茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、灵芝提取物，按比例混合后干燥粉碎成细粉，另取5～10重量份的PEG400、1～5重量份的山梨醇与上述提取物混匀；按药物量∶基质量＝1∶1.2～1.5加入大豆油混匀；胶皮的配方为明胶∶甘油∶水∶二氧化钛＝100∶45∶100∶2，配料化胶条件为称量配料，投入化胶罐中，冷浸60～90分钟后逐渐升温至65±5℃，搅拌3～5小时并同时抽真空除气泡，待胶料均匀后放料，滤过后装入胶囊机之胶料桶中；调试压丸机，明胶盒温控65±5℃，喷体温控45±5℃，滚模转速2.0～4.0，胶皮厚度0.7～0.8mm，室内温度18～25℃，相对湿度小于40％，压丸；干燥采用滚动定型干燥与托盘干燥两步结合，滚动定型干燥2～5小时，干燥温度25±5℃，干燥相对湿度应低于40％，干燥时间在24～48小时，即得。所述制剂中的滴丸剂是这样制备的取茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、灵芝提取物，按比例混合后干燥粉碎成细粉；取上述提取物一份，聚乙二醇4000两份，聚氧乙烯单硬脂酸酯S-40一份，混合均匀，水浴上熔解，搅匀，滴于二甲基硅油中成丸，滴距4～6cm，滴口径2.5mm/2mm，混合药膏温度80±5℃，冷却液高度70±5cm，即得。所述制剂中的片剂是这样制备的取茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、灵芝提取物；加入10～30重量份的淀粉、5～15重量份的糊精、按重量比加入3～5％羧甲基淀粉钠混匀，用浓度为10～50％乙醇制粒，干燥，整粒，按重量比外加1～3％的羧甲基淀粉钠，0.5～1％的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。所述制剂中的口服液是这样制备的取茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、灵芝提取物；加入蒸馏水、按重量比加入2～5％阿司帕本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗肝疾病的中药制剂，其特征在于按照重量组份计算，它是用茵陈提取物4份、栀子提取物3份、黄芩提取物22份、板蓝根提取物5份和灵芝提取物2.5份再加以辅料适量制作成片剂，包括分散片、含片、咀嚼片、可溶片、泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片；胶囊剂，包括软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊；糊剂，丸剂，包括滴丸、糖丸、小丸、微丸、浓缩丸、水丸；糖浆剂，喷雾剂，口服溶液剂，口服混悬剂，口服乳剂，散剂，栓剂，注射剂，冻干粉针剂，浸膏剂或煎膏剂及药学上可以接受的剂型。2.按照权利要求1所述的治疗肝疾病的中药制剂，其特征在于所述制剂为颗粒剂、片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、冻干粉针剂、微丸剂、滴丸剂或口服液体制剂。3.如权利要求1或所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于将茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物混合之后加以适当辅料，按照常规方法制备成需要的剂型；其中板蓝根提取物是这样制备的取板蓝根，水煎煮两次，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.2后，加入乙醇使含醇量达60％，密闭静置，滤过，滤液回收乙醇，并减压浓缩至相对密度为1.20，即得；栀子提取物是这样制备的取栀子，水煎煮两次，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.2后，加入乙醇使含醇量达60％，密闭静置，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.15，加入乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，即得；茵陈提取物是这样制备的取茵陈，水煎煮两次，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.2后，加入乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.15，加入乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，即得；黄芩提取物是这样制备的取黄芩，水煎煮两次，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.2后，加入乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.15，加入乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，即得；灵芝提取物是这样制备的取灵芝，水煎煮两次，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05后，加入乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.0，加入乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，即得。4.按照权利要求3所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的分散片是这样制备的取茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、灵芝提取物；按重量比取3～7％的羧甲基淀粉钠，取3/5羧甲基淀粉钠、淀粉10～50重量份与上述提取物混匀，用3～5％聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液作粘合剂，40目制湿粒、整粒，按重量比外加剩余2/5羧甲基淀粉钠、0.5～1％硬脂酸镁、1～5％微粉硅胶加于制好的颗粒中，混匀，压片，即得。5.按照权利要求3所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的颗粒剂是这样制备取茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、灵芝提取物；另取10～30重量份的糊精、5～20份的白糖，混匀，制粒，干燥，整粒，分装，即得。6.按照权利要求3所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的微丸剂是这样制备的取茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、灵芝提取物；加入10～20重量份淀粉，用浓度为65～85％乙醇和1.2～1.5％大豆油制软材，制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒切断滚圆，50～60℃干燥成型，过16～20目筛选丸或者喷雾干燥，湿粉制粒起模，将模子置于包衣锅内加大成丸，药粉∶水为1∶1.2～1.5，包衣锅转速为35～45r/min，盖面，选丸，即得。7.按照权利要求3所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的软胶囊剂是这样制备的取茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提...

【专利技术属性】
技术研发人员：张沛，
申请(专利权)人：贵州瑞和制药有限公司，
类型：发明
国别省市：