一种参芪多糖组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种参芪多糖的组合物，由１－３份的党参和１－３份的黄芪提取纯化的多糖组成，其中分子量范围为１００００－１０００００的多糖占总固形物的８０％以上。本发明专利技术所制备参芪多糖，有针对性的提取纯化了党参和黄芪中具有免疫增强作用的多糖部分，去除了其它成分，并且进一步筛分了多糖的分子量范围，结合现代大孔吸附树脂技术和超滤技术，截取了生理活性更强的１００００－１０００００分子量段的参芪多糖。药理实验证明，我们开发的参芪多糖有很强的免疫增强效果，疗效确切，并且无毒副作用。进一步开发的新型增强免疫制剂参芪多糖注射液和注射用参芪多糖冻干粉质量稳定，可控，安全有效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种增强免疫力的参芪多糖组合物及其制备方法。
技术介绍
参芪扶正注射液是由党参、黄芪提取其有效成分制成的中药注射液，具有扶正固本、提高人体免疫功能、改善患者症状的作用，临床常用于肿瘤的辅助治疗。但是因为中药注射液成分复杂，且参芪扶正注射液开发时间较早，当时的技术条件落后，药物的纯化程度和质量控制均存在着不可避免的问题，越来越不符合现代临床用药的要求。一些临床不良反应时有发生，例如河北医科大学第四肿瘤医院内科报道参芪扶正注射液导致严重皮疹一例；广州中医药大学报道参芪扶正注射液致严重出血两例；云南省肿瘤医院报道参芪扶正注射液致严重过敏反应一例，等等。并且现有参芪扶正注射液说明书也指出非气虚症患者用药后会出现出血症状，部分患者用药后可能会出现口腔炎、嗜睡、感觉异常。党参和黄芪都是传统常用中药，具有补中益气的功效，现代药理学证明均具有增强免疫力的作用。实验证明党参所含的多糖部分是其有效成分，主要含有葡萄糖、果糖、半乳糖、阿拉伯糖、甘露糖和木糖形成的杂多糖；黄芪主要含有皂苷类化合物和黄芪多糖，其中黄芪多糖是增强免疫力作用的有效成分。现在市场上生产的参芪扶正注射液适应症较广，在用于抗肿瘤辅助用药等增强免疫力功效时因为皂苷类成分的存在，增加了不良反应的风险，并且并不是所有的多糖类成分都是有效成分，通过研究认为一定分子量范围的多糖才有活性。因此对参芪制剂进行有针对性的进一步开发，是非常有意义的。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是提供一种参芪多糖组合物，本专利技术的另一个目的是提供该组合物的制备方法，本专利技术还有一个目的是提供参芪多糖组合物在制备增强免疫力方面制剂中的应用。本专利技术的参芪多糖的组合物，是由1-3份的党参和1-3份的黄芪提取纯化的多糖组成，其中分子量范围为10000-100000的多糖占总固形物的80％以上。其中优选党参和黄芪的质量比是1∶1。本专利技术参芪多糖组合物，可以按以下步骤制成1)按比例取党参和黄芪过粉碎机打成粗颗粒，加入5-8倍量80％-95％的药用乙醇提取两次，过滤后药渣备用；2)药渣加入6-10倍量去离子水提取两次，过滤后合并滤液减压浓缩至相对密度1.15-1.25之间，不断搅拌下加入95％药用乙醇至乙醇浓度为75-85％，静置24小时，固液分离得粗多糖；3)粗多糖溶于水，过强极性大孔吸附树脂，收集流出液，加入1倍量床体积的去离子水洗脱，合并流出液和洗脱液；4)所得溶液过截流分子量100000的超滤柱超滤，弃去分子量超过100000的物质，收集超滤液；5)所得超滤液过截流分子量10000的超滤柱超滤，弃去分子量小于10000的物质，收集超滤母液减压浓缩并烘干，即得参芪多糖组合物。其中第二步醇沉步骤优选加入95％乙醇调节纯度至80％。其中第三步树脂纯化步骤优选强极性大孔吸附树脂为ADS-7树脂或D280树脂。本专利技术的参芪多糖组合物的制备方法，是按以下步骤实现的1)按比例取党参和黄芪过粉碎机打成粗颗粒，加入6倍量85％的药用乙醇提取两次，过滤后药渣备用；2)药渣加入8倍量去离子水提取两次，过滤后合并滤液减压浓缩至相对密度1.20-1.25之间，不断搅拌下加入95％药用乙醇至乙醇浓度为75-85％，静置24小时，固液分离得粗多糖；3)粗多糖溶于水，过强极性大孔吸附树脂(优选ADS-7或D280树脂)，收集流出液，加入1倍量床体积的去离子水洗脱，合并流出液和洗脱液； 4)所得溶液过截流分子量100000的超滤柱超滤，弃去分子量超过100000的物质，收集超滤液；5)所得超滤液过截流分子量10000的超滤柱超滤，弃去分子量小于10000的物质，收集超滤母液减压浓缩并烘干，即得参芪多糖组合物。我们还提供了参芪多糖在制备增强免疫力药物方面的用途，包括参芪多糖注射液和注射用参芪多糖冻干粉。本专利技术所制备参芪多糖，有针对性的提取纯化了党参和黄芪中具有免疫增强作用的多糖部分，去除了其它成分，并且进一步筛分了多糖的分子量范围，结合现代大孔吸附树脂技术和超滤技术，截取了生理活性更强的10000-100000分子量段的参芪多糖。药理实验证明，我们开发的参芪多糖有很强的免疫增强效果，疗效确切，并且无毒副作用。进一步开发的新型增强免疫制剂参芪多糖注射液和注射用参芪多糖冻干粉质量稳定，可控，安全有效。具体实施例实施例1参芪多糖的制备取5kg党参和5kg黄芪过粉碎机打成粗颗粒，加入60升90％的药用乙醇80℃提取3h，放出提取液，再加入60升90％乙醇80℃提取2h，合并两次提取液回收乙醇。药渣挥干溶剂后加入70升去离子水回流提取2h，放出提取液，再加入70升去离子水回流提取2h，合并两次水提液过滤，续滤液减压浓缩至相对密度1.15-1.25之间(实测值1.18)，不断搅拌下加入95％药用乙醇至乙醇浓度为75％，静置24小时，固液分离得粗多糖。粗多糖充分溶解于15升去离子水中，过滤后续滤液上预处理好的AB-8树脂(天津市南开大学化工厂生产)(床体积BV＝10L)，收集流出液，再加入1倍床体积的去离子水洗脱，合并流出液和洗脱液。所得溶液先用截流分子量十万的超滤柱超滤，单独收集分子量超过十万的物质浓缩后烘干(样品编号样品1)，收集超滤液。所得超滤液过截流分子量一万的超滤柱超滤，单独收集分子量小于一万的物质浓缩后烘干(样品编号样品2)，收集超滤母液减压浓缩并烘干，即得参芪多糖组合物。样品编号SQDT-1实施例2参芪多糖的制备取5kg党参和5kg黄芪过粉碎机打成粗颗粒，加入70升85％的药用乙醇80℃提取3h，放出提取液，再加入70升85％乙醇80℃提取2h，合并两次提取液回收乙醇。药渣挥干溶剂后加入90升去离子水回流提取2h，放出提取液，再加入90升去离子水回流提取2h，合并两次水提液过滤，续滤液减压浓缩至相对密度1.15-1.25之间(实测值1.23)，不断搅拌下加入95％药用乙醇至乙醇浓度为85％，静置24小时，固液分离得粗多糖。粗多糖充分溶解于15升去离子水中，过滤后续滤液上预处理好的ADS-7树脂(天津市南开合成有限公司生产)(床体积BV＝10L)，收集流出液，再加入1倍床体积的去离子水洗脱，合并流出液和洗脱液。所得溶液先用截流分子量十万的超滤柱超滤，弃去分子量超过十万的物质，收集超滤液。所得超滤液过截流分子量一万的超滤柱超滤，弃去分子量小于一万的物质，收集超滤母液减压浓缩并烘干，即得参芪多糖组合物。样品编号SQDT-2实施例3参芪多糖的制备取5kg党参和5kg黄芪过粉碎机打成粗颗粒，加入80升80％的药用乙醇80℃提取3h，放出提取液，再加入80升80％乙醇80℃提取2h，合并两次提取液回收乙醇。药渣挥干溶剂后加入70升去离子水回流提取2h，放出提取液，再加入70升去离子水回流提取2h，合并两次水提液过滤，续滤液减压浓缩至相对密度1.15-1.25之间(实测值1.25)，不断搅拌下加入95％药用乙醇至乙醇浓度为80％，静置24小时，固液分离得粗多糖。粗多糖充分溶解于15升去离子水中，过滤后续滤液上预处理好的D280树脂(天津市南开大学化工厂生产)(床体积BV＝10L)，收集流出液，再加入1倍床体积的去离子水洗脱，合并流出液和洗脱液。所得溶液先用截流分子量十万的超滤柱超滤，弃去分子量超过十万的物质，收集超滤液。所得超滤本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种参芪多糖的组合物，由１－３份的党参和１－３份的黄芪提取纯化的多糖组成，其中分子量范围为１００００－１０００００的多糖占总固形物的８０％以上。

【技术特征摘要】
1.一种参芪多糖的组合物，由1-3份的党参和1-3份的黄芪提取纯化的多糖组成，其中分子量范围为10000-100000的多糖占总固形物的80％以上。2.如权力要求1所述的参芪多糖组合物，其特征是是由1份的党参和1份的黄芪提取纯化的多糖组成。3.如权力要求1或2所述的参芪多糖组合物，是按以下步骤制成的1)按比例取党参和黄芪过粉碎机打成粗颗粒，加入5-8倍量80％-95％的药用乙醇提取两次，过滤后药渣备用；2)药渣加入6-10倍量去离子水提取两次，过滤后合并滤液减压浓缩至相对密度1.15-1.25之间，不断搅拌下加入95％药用乙醇至乙醇浓度为75-85％，静置24小时，固液分离得粗多糖；3)粗多糖溶于水，过强极性大孔吸附树脂，收集流出液，加入1倍量床体积的去离子水洗脱，合并流出液和洗脱液；4)所得溶液过截流分子量100000的超滤柱超滤，弃去分子量超过100000的物质，收集超滤液；5)所得超滤液过截流分子量10000的超滤柱超滤，弃去分子量小于10000的物质，收集超滤母液减压浓缩并烘干，即得参芪多糖组合物。4.如权力要求3所述的参芪多糖组合物，其特征是加入95％乙醇调节纯度至80％。5.如权力要求3或4所述的参芪多糖组合物，其特征是所述的强极性大...

【专利技术属性】
技术研发人员：王伟，刘二伟，
申请(专利权)人：广东大光药业有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]