一种治疗鼻咽部炎症药物的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗鼻咽部炎症药物的制备方法，取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草１０味药材，洗净，水提取１－３次，每次６－１２倍水量提取１－３小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为１．１８－１．２０（８５－９０℃）的稠膏；加入乙醇使含醇量达４０－８０％，静置１２－３６小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩得到稠膏。其制得的治疗鼻咽部炎症药物的单位重量中有效成分含量较高，达到减少服用量、服用方便，提高药效的目的。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗鼻咽部炎症的中成药物的制作方法。
技术介绍
鼻咽灵片是广州中一药业有限公司研制生产的中药制剂，由山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草组成，具有清热解毒、软坚散结、益气养阴等功效，用于胸膈风热、痰火郁结，热毒上攻，耗气伤津之证。也用于治疗急慢性咽喉炎、口腔炎、鼻咽炎及鼻咽癌放疗、化疗辅助治疗。原片剂的制备方法是以上十味，山豆根粉碎成粗粉，其余茯苓等九味加水煎煮4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与山豆根粉混合均匀，干燥、粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包衣制得。该片剂便于携带，但是单位重量相当的生药量不高，为保证疗效，一次服用片数较多，尤其对鼻咽癌放疗、化疗后的病人难于接受。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种可以制得单位重量中有效成分含量高的鼻咽灵药物地制备方法。本专利技术的技术解决方案是取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草10味药材，洗净，水提取1-3次，每次6-12倍水量提取1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18-1.20(85-90℃)的稠膏；加入乙醇使含醇量达40-80％，静置12-36小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩得到稠膏。片剂的制备取所得稠膏，加入淀粉适量，干燥，粉碎，制成颗粒，压成片剂。颗粒剂的制备取所得稠膏，加入β-环胡精、淀粉等辅料适量，喷雾干燥，制成颗粒剂。取所得的稠膏，加入药学上可接受的载体或赋形剂制成临床上可应用的胶囊剂或软胶囊剂或散剂。本专利技术的优点是使用乙醇并静置提取其活性成分，使制得药物的单位重量中有效成分含量较高，其抗炎、抗病毒、提高免疫力及生津的药理作用均优于现有工艺制得的片剂，另外颗粒剂对鼻咽癌放疗、化疗后的病人服用更加方便。以下通过一些实验数据，说明本专利技术的有益效果。新方法与原工艺生产的鼻咽灵的有效性进行对比性研究试验，该试验由广州中医药大学中药学院药理教研室进行。实验材料1.药物本专利技术药物浸膏(以下简称鼻咽灵)广州中一药业有限公司提供，批号030008，规格4.49g生药/1g浸膏。实验时设高、中、低三个剂量组，按体表面积折算为临床日用量的4、2、1个等效剂量。鼻咽灵原工艺广州中一药业股份有限公司提供，批号G00009，规格3.12g生药/1g药粉。实验时设中、低二个剂量组，按体表面积折算为临床日用量的2、1个等效剂量。鼻咽清毒颗粒(以下简称清毒颗粒)由广州奇星药业有限公司生产，批号04030，规格10g/袋，实验时用量按体表面积折算为临床日用量的2个等效量。消炎痛广东省制药工业公司华南制药厂生产，批号02110201。规格25mg/片，实验时用量按体表面积折算为临床日用量的2个等效剂量。二甲苯中国人民解放军第九0六六工厂生产，批号932082。伊文思蓝上海化学试剂采购供应站经销，批号02102。醋酸泼尼松广东江门制药厂生产，批号040062，规格5mg/片。病毒唑由湖北医工所提供，批号0301006，规格20mg/片。2、动物NIH小鼠广东省医学实验动物中心提供，许可证号SCXK(粤)2003-0002。SD大鼠广州中医药大学实验动物中心提供，许可证号SCXK(粤)2003-0001。3、仪器722光栅分光光度计上海第三分析仪器厂。HANGPING JA1023电子天平上海天平仪器厂。实验方法与结果1.消炎作用1.1对二甲苯致小鼠耳朵炎症肿胀度的影响选用18～22gNIH小鼠80只，♀♂各半，随机分为8组(鼻咽灵高、中、低，鼻咽灵原工艺中、低剂量，鼻咽清毒颗粒，消炎痛及蒸馏水组)，按20ml/kg体重容积灌胃给药，每天一次，连续3d，对照组灌服等量蒸馏水，于末次药后1h，按小鼠耳朵肿胀法[1]实验，给小鼠左耳滴0.05ml二甲苯，15min后，脱颈椎处死小鼠，剪下双侧耳朵，用打孔器打下圆耳片，用电子天平称重，以左右耳重量差值为实验指标，实验结果作t检验。实验结果显示高、中、低三个剂量的鼻咽灵对二甲苯致小鼠耳朵炎症的肿胀度均有显著抑制作用，与空白对照组比较P＜0.001，表明鼻咽灵有一定的抗炎作用。其作用优于等效剂量的原工艺生产的鼻咽灵(中剂量组)，P＜0.05。实验结果见表1。表1 对二甲苯致小鼠耳朵炎症肿胀度的影响(n＝10，x±s)注与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001；与原工艺比较#P＜0.05。1.2对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性的影响选用18～22gNIH小鼠80只，♀♂各半，随机分为8组，给药方法与1.1相同，于末次药后1h，按毛细血管通透性实验方法[2]给小鼠静脉注射伊文思兰及腹腔注射定量的醋酸，15min后，脱颈椎处死小鼠，打开腹腔，用生理盐水冲洗腹腔，并收集冲洗液10ml，于722型分光光度计测定腹腔伊文思兰渗出量OD值，实验结果作t检验。实验结果显示高、中、低三个剂量的鼻咽灵对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加时伊文思兰的渗出量均有显著减少作用，与空白对照组比较P＜0.05。表明鼻咽灵有一定的抗炎作用。其作用与等效剂量的鼻咽灵原工艺相近，P＞0.05，实验结果见表2。本专利技术的优点是使用乙醇并静置提取其活性成分，使制得药物的单位重量中有效成分含量较高，其抗炎、抗病毒、提高免疫力及生津的药理作用均优于现有工艺制得的片剂，另外颗粒剂对鼻咽癌放疗、化疗后的病人服用更加方便。以下通过一些实验数据，说明本专利技术的有益效果。新方法与原工艺生产的鼻咽灵的有效性进行对比性研究试验，该试验由广州中医药大学中药学院药理教研室进行。实验材料1.药物本专利技术药物浸膏(以下简称鼻咽灵)广州中一药业有限公司提供，批号030008，规格4.49g生药/1g浸膏。实验时设高、中、低三个剂量组，按体表面积折算为临床日用量的4、2、1个等效剂量。鼻咽灵原工艺广州中一药业股份有限公司提供，批号G00009，规格3.12g生药/1g药粉。实验时设中、低二个剂量组，按体表面积折算为临床日用量的2、1个等效剂量。鼻咽清毒颗粒(以下简称清毒颗粒)由广州奇星药业有限公司生产，批号04030，规格10g/袋，实验时用量按体表面积折算为临床日用量的2个等效量。消炎痛广东省制药工业公司华南制药厂生产，批号02110201。规格25mg/片，实验时用量按体表面积折算为临床日用量的2个等效剂量。二甲苯中国人民解放军第九0六六工厂生产，批号932082。伊文思蓝上海化学试剂采购供应站经销，批号02102。醋酸泼尼松广东江门制药厂生产，批号040062，规格5mg/片。病毒唑由湖北医工所提供，批号0301006，规格20mg/片。2、动物NIH小鼠广东省医学实验动物中心提供，许可证号SCXK(粤)2003-0002。SD大鼠广州中医药大学实验动物中心提供，许可证号SCXK(粤)2003-0001。3、仪器722光栅分光光度计上海第三分析仪器厂。HANGPING JA1023电子天平上海天平仪器厂。实验方法与结果1.消炎作用1.1对二甲苯致小鼠耳朵炎症肿胀度的影响选用18～22gNIH小鼠80只，♀♂各半，随机分为8组(鼻咽灵高、中、低，鼻咽灵原工艺中、低剂量，鼻咽清毒颗粒，消炎痛及蒸馏水组)，按20ml/kg体重容积灌胃给药，每天一次，连续3d，对本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗鼻咽部炎症药物的制备方法，其特征在于：取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草１０味药材，洗净，水提取１－３次，每次６－１２倍水量提取１－３小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为１．１８－１．２０（８５－９０℃）的稠膏；加入乙醇使含醇量达４０－８０％，静置１２－３６小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩得到稠膏。

【技术特征摘要】
1、一种治疗鼻咽部炎症药物的制备方法，其特征在于取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草10味药材，洗净，水提取1-3次，每次6-12倍水量提取1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18-1.20(85-90℃)的稠膏；加入乙醇使含醇量达40-80％，静置12-36小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩得到稠膏。2、根据权利要求1所述的治疗鼻咽部炎症药物的制备方法，其特征在于取山豆根、半枝莲、天花粉、党参、蛇泡勒、茯苓、麦冬、玄参、石上柏和白花蛇舌草10味药材，洗净，水提取2次，每次10倍水量提取2小时；合并煎液，滤过...

【专利技术属性】
技术研发人员：赖晓明，苏碧茹，张津津，王蔚，梁海清，冯帆生，赵春梅，程艳阳，田少鹏，
申请(专利权)人：广州中一药业有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]