一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种降低血糖、治疗糖尿病慢性血管并发症的药物组合物及其制备方法。它主要由以下重量份的原料药制成，虎杖２－６份、黄连２－６份、肉桂０．５－３份。该药物的制备方法包括：ａ）按重量配比分别称取虎杖、黄连、肉桂备用；ｂ）虎杖、黄连采用乙醇回流提取，形成浸膏粉，肉桂提取挥发油；ｃ）将挥发油与浸膏粉混合，加入辅料，加工成口服剂型。本发明专利技术药物具有清热活血以治标、补肾扶元以治本的作用，对Ⅱ型糖尿病合并血脂升高、血液流变学异常、血管舒缩功能障碍等慢性血管合并发症疗效突出。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法专利说明一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法 本专利技术涉及一种降低血糖、治疗糖尿病慢性血管并发症的药物组合物，以及该药物组合物的制备方法，属于中药领域。糖尿病是一种常见的内分泌代谢紊乱性疾病，属中医“消渴”范畴。随着世界人口的老龄化，糖尿病已经成为常见病、多发病，据统计目前全球已诊断的II型糖尿病患者达1.3亿人，我国已超过4000万人，而且发病率在逐年上升。糖尿病患者由心脑血管疾病引起的死亡率约占80％，并使其寿命减少1/3，糖尿病患者合并血脂升高者在80％以上，合并血液粘度升高者达90％以上。糖尿病性肾病、糖尿病性视网膜病变等糖尿病微血管病变所致的死亡率与致残率均呈上升态势。由于糖尿病并发症引起的死亡人数在发达国家是继心脑血管疾病、癌症之后的第三位，引起了世界各国的重视，纷纷对糖尿病的发病机制、药物防治等进行研究。从目前临床所用或即将应用的降糖药物来看，各种西药也只能控制血糖而已，对糖尿病患者合并血脂升高、血液粘度增强、血管壁增厚硬化等大、小血管病变无明显作用，且有一定的局限性和不良反应，甚至是严重的不良反应，如导致低血糖、乳酸性酸中毒等。我国已注册申报抗糖尿病的中成药有近40种，大多只针对改善糖尿病的“三多一少”症状，因中药药性缓和，降糖效果不及西药起效快而缺乏市场竞争力，在定位上未能扬长避短，充分发挥中药在治疗糖尿病慢性并发症上的优势。目前市场销售的消渴丸虽然年销售额超亿元，是降糖中成药的主要产品，但消渴丸为中西药混合制剂，长期大量使用有导致“低血糖反应”副作用，且对糖尿病血管并发症无明显作用。因此，开发既能降低血糖、又能治疗糖尿病慢性并发症的中成药，将能够扬长避短，极大地提高产品的市场竞争力，填补市场空白，产生良好的社会效益、获得可观的经济效益。本专利技术的目的在于提供一种既能有效降低血糖、又能治疗糖尿病并发高血脂、高血粘等慢性血管并发症的中药新药，以及它的制备方法。本专利技术的目的是这样实现的一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料药制成，虎杖2-6份、黄连2-6份、肉桂0.5-3份。该药物组合物的制备方法包括以下步骤a)按重量配比2-6∶2-6∶0.5-3分别称取虎杖、黄连、肉桂备用；b)虎杖、黄连采用乙醇回流提取，形成浸膏粉，肉桂提取挥发油；c)将挥发油与浸膏粉混合，加入辅料，加工成形。II型糖尿病归属于中医学的“消渴”范畴，II型糖尿病常并发高血脂、高血粘、血管硬化等慢性血管并发症。临床上既有口渴多饮、心烦失眠、多食易肌等肺胃内热症状，又有乏力、消瘦(或肥胖)、小便清长或夜尿频繁等脾肾虚弱症状。随着病程的迁延，脾肾虚弱，元气不足，气虚则无力化津行血，滋生痰浊、瘀血；而肺胃内热、耗气伤阴，促进瘀血、痰浊的生成；瘀浊之邪随气流动、无处不到，阻塞脑络则出现头晕头痛、甚则肢体不遂(糖尿病性脑动脉病变)，阻塞眼络则出现视物模糊(糖尿病性眼底病)，痹阻胸阳则胸闷、胸痛(糖尿病性心脏病)，痹阻肾络则肾失气化与分清别浊之功(糖尿病肾病)，阻塞四肢则出现肢体麻木(糖尿病性肢体动脉硬化症)等。因此，我们认为消渴病(II型糖尿病)是一标实本虚之病，标实以肺(心)胃燥热为主、瘀血贯穿始终，本虚突出的表现为肾虚气弱。针对II型糖尿病(消渴病)的上述病机特点，我们采用清热活血以治标、补肾扶元以治本的方法防治II型糖尿病及其高血脂、高血粘等血管并发症，在传统经方交泰丸的基础上加用虎杖组成了本复方药物。本专利技术(药物组合物)由虎杖、黄连、肉桂等药组成。各药配伍比例为2-6∶2-6∶0.5-3，上述药物组合物按比例称取后，虎杖、黄连采用乙醇回流提取，形成浸膏粉，肉桂提取挥发油，将挥发油与浸膏粉混合，加入辅料，干燥后即得本专利技术(药物组合物)粉末剂。方中黄连清热泻火，《本草正义》谓“黄连大苦大寒......心、脾、肝、肾之热，胆、胃、大小肠之火，无不治之。”黄连清热泻火力盛，对于消渴病心火郁盛、肺胃热盛、火(燥)热伤阴的病机十分契合，故有“黄连......止消渴”之说(《名医别录》)、“治消渴，用酒蒸黄连”之记载(《本草刚目》)。现代药理研究证实小檗碱即黄连素是黄连的主要成分，含量高达5％--8％，小檗碱可以降低正常小鼠及四氧嘧啶糖尿病小鼠和自发性糖尿病小鼠的血糖，同时对大鼠胰岛素抵抗模型，黄连素有增强胰岛素敏感性的作用，黄连素还能明显改善实验性II型糖尿病小鼠的脂代谢异常。方中虎杖活血化瘀、清热解毒。虎杖苦寒，善走血分，能治血脉、破瘀凝、通经水，其性峻烈。《名医别录》记载“虎杖主通利月水，破留血症结”，《日华子本草》记载“治产后恶血不下，心腹胀满......扑损瘀血”，《本草纲目》载虎杖“治大热烦躁，止渴”。虎杖与黄连相伍，既发挥活血通经之功、又增强黄连清热泻火之力，协同解除II型糖尿病(消渴病)燥热内盛、瘀血内阻之标实。虎杖含多种药理活性成分，其主要有效成分白黎芦醇苷，具有扩血管、抗血栓、降血脂及抗氧化等作用；而虎杖鞣质具有良好的降血糖活性。方中肉桂补肾扶元。肉桂辛、甘、大热，善引火归元、补肾元虚损、鼓舞气血生长、通利营卫血脉。《本草纲目》认为“肉桂下行，益火之源，此东恒所谓肾苦燥，急食辛以润之，开腠理，致津液，通其气者也”。《药性类阴》谓“桂能导引阳气，宣通血脉”。而《本草求真》记载“肉桂，气味甘辛，其色紫赤，有鼓舞血气之能，性体纯阳，有招导引诱之力”。肉桂配黄连，名交泰丸，有交通心肾之功，能上清心胃之热，下补肾元之虚；肉桂伍虎杖能协助其活血化瘀、通行血脉之力。现代药理研究证实肉桂挥发油可显著降低四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖；在体外实验中，肉桂的水溶性提取物能增加葡萄糖的吸收和激活糖原合成，增加胰岛素受体的磷酸化作用，并可能有助于触发胰岛素级联系统，肉桂还有扩张血管、抗血栓形成的药理作用。总之本复方药物中虎杖、黄连、肉桂三药相伍，寒热并用以协调阴阳、泻补同行以兼顾虚实，有利于消渴病(II型糖尿病)燥热、血瘀之标实的清除、肾元之本虚的恢复，方证相符。且现代药理研究证实虎杖、黄连、肉桂中均含有降低血糖的药理活性成分，同时分别具有降低血脂、抗血栓、抗氧化、扩张血管等药理活性作用。因此，本方对于II型糖尿病并发高血脂、高血粘等慢性血管并发症的治疗既符合中医理论指导，又具有药理客观依据。消渴病(II型糖尿病)是一标实本虚之病，标实以肺(心)胃燥热为主、瘀血贯穿始终，本虚突出的表现为肾虚气弱。本专利技术药物组合物具有清热活血以治标、补肾扶元以治本的作用，本方组方精简，在传统经方交泰丸的基础上加用虎杖，寒温同用、清补兼施、且均有通行血脉之功。对II型糖尿病合并血脂升高、血液流变学异常、血管舒缩功能障碍等慢性血管合并发症疗效突出。附图说明图1正常组大鼠胰岛，HE×200；图2模型组大鼠胰岛，胰岛萎缩、消失HE×200；图3消渴丸组大鼠胰岛，胰岛β细胞空泡变性，HE×200；图4低剂量组大鼠胰岛，胰岛β细胞空泡变性，HE×200；图5中剂量组大鼠胰岛，胰岛β细胞空泡变性，HE×200；图6高剂量组大鼠胰岛，胰岛β细胞空泡变性，HE×200。实施例1本专利技术所述药物组合物主要由以下重量份的原料药制成，虎杖2-6份、黄连2-6份、肉桂0.5-3份。a)按重量配比2-6∶2-6∶0.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料药制成，虎杖２－６份、黄连２－６份、肉桂０．５－３份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料药制成，虎杖2-6份、黄连2-6份、肉桂0.5-3份。2.一种治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，它包括以下步骤a)按重量配比2-6∶2-6∶0.5-3分别称取虎杖、黄连、肉桂备用；b)虎杖、黄连采用乙醇回...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄河清，刘培庆，黄民，张素中，黄文革，陈凤英，郭芬芬，
申请(专利权)人：中山大学，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]