左氨氯地平口崩片制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种左氨氯地平口崩片制剂及其制备方法。本发明专利技术所述左氨氯地平口崩片制剂以左氨氯地或其平活性盐为主药，其他成分为辅料，加入了对主药有稳定作用的稳定剂，如枸橼酸、抗坏血酸、乳酸、苯磺酸或马来酸，这些物质能防止药物在长期放置过程中形成过多的有关物质，保证了药物活性成分的稳定性。本发明专利技术制剂的制备方法中运用了流化床包裹技术，其将主药均匀地包在容易溶解分散的基底上，再行干燥，这样能使制备出的制剂含量均一、加快溶出速度。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗高血压、心绞痛的药物口崩片，特别涉及一种左氨氯地平口崩片制剂及其制备方法。
技术介绍
心血管疾病是威胁人类健康的头号杀手，而高血压是其中最多的疾病之一。流行病学研究显示，目前全球有高血压患者6亿人，高血压患病率约为10％。全国高血压患病率约为12％，欧美一些发达国家更高达20％。据全国统计资料显示，我国现有高血压患者已达一亿，每年新增300万以上。高血压将是我国面临的一个重大公共卫生问题，高血压的并发症如脑卒中、心肌梗死、脑血栓、心衰等皆为危害严重危害人类生命和健康的常见病症。为此开发高效、快速、方便的抗高血压药物制剂，提高患者依从性，始终是高血压药物治疗的首要任务。左氨氯地平(Levamlodipine)，化学名为(S)-(-)-3-乙基5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯，是长效二氢吡啶类降压药氨氯地平的左旋异构体，左旋体钙拮抗活性是右旋体的近1000倍，是消旋体的2倍，它去掉了无活性的右旋氨氯地平，故而副作用更小，同时不良反应少。近几年开始应用于临床，它除了有良好的降压作用外，还有逆转心室作用，而且有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种左氨氯地平口崩片制剂，其特征在于：药物活性成分采用左氨氯地平或其活性盐为主药，辅料包括稳定剂、填充剂、崩解剂和润滑剂，其配方重量百分比组成如下：ａ、左氨氯地平或其活性盐０．２５％－２０％ｂ、稳定剂０．１％－５％　 　ｃ、填充剂５０％－９５％ｄ、崩解剂２％－２０％ｅ、润滑剂０．１％－５％。

【技术特征摘要】
1.一种左氨氯地平口崩片制剂，其特征在于药物活性成分采用左氨氯地平或其活性盐为主药，辅料包括稳定剂、填充剂、崩解剂和润滑剂，其配方重量百分比组成如下a、左氨氯地平或其活性盐 0.25％-20％b、稳定剂0.1％-5％c、填充剂50％-95％d、崩解剂2％-20％e、润滑剂0.1％-5％2.根据权利要求1所述的左氨氯地平口崩片制剂，其特征在于所述稳定剂是用枸橼酸、抗坏血酸、乳酸、苯磺酸、马来酸中的一种或其两种以上的混合物。3.根据权利要求1所述的左氨氯地平口崩片制剂，其特征在于所述崩解剂是用低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲纤维素钠中的一种或其两种以上的混合物。4.根据权利要求1所述的左氨氯地平口崩片制剂，其特征在于所述填充剂是用甘露醇、蔗糖、山梨醇、乳糖、木糖醇、微晶纤维素中的一种或其两种以上的混合物。5.根据权利要求1所述的左氨氯地平口崩片制剂，其特征在于所述润滑剂是用硬脂酸镁、氢化蓖麻油、巴西棕榈酸蜡、滑石粉中的一种或其两种以上的混合物。6.根据权利要求1所述的左氨氯地平口崩片制剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：初虹，马成孝，
申请(专利权)人：苏州东瑞制药有限公司，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]