【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药品制剂领域，特别是涉及一种枸橼酸钾缓释片及其制备方法。
技术介绍
1、枸橼酸钾缓释片中的活性成分枸橼酸钾的化学名称为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾一水合物，其结构式如下：
2、
3、枸橼酸钾是公认最重要的抑石因子，枸橼酸根可与尿液中ca2+螯合，枸橼酸根对结石结晶成核、生长、聚集、滞留的各个阶段均有抑制作用。枸橼酸钾促进排石、抑制结石生长。因枸橼酸钾溶解草酸钙微晶，可减少聚集；草酸钙微晶的形状变得圆钝，聚集现象明显减少，平均粒径减小，部分尿微晶的表面出现凹陷。最后随尿液排出。从以上药物的作用原理可知，枸橼酸钾对结石的预防和复发有很好的疗效。
4、枸橼酸钾目前上市产品剂型主要为缓释片剂和颗粒剂，偶有溶液剂，从枸橼酸钾的临床安全性试验文献资料来看，枸橼酸钾颗粒在胃内释放快，达峰快，但下降也快，容易短时间刺激胃肠道，引起血钾不稳定，需要用温开水溶解后服用。颗粒剂目前已经报道的不良反应中胃肠道不良反应居多。枸橼酸钾缓释片是缓释片剂，口服后从胃肠吸收，体内血药浓度达峰时间较久，血钾平稳，胃肠...
【技术保护点】
1.一种枸橼酸钾缓释片，其包括枸橼酸钾和蜡质骨架材料，其特征在于：所述枸橼酸钾缓释片还包括聚乙烯醇和海藻酸钠。
2.根据权利要求1所述的枸橼酸钾缓释片，其特征在于：所述聚乙烯醇占所述枸橼酸钾缓释片总质量的0.5％-1.5％，所述海藻酸钠占所述枸橼酸钾缓释片总质量的0.5％-1.5％。
3.根据权利要求1所述的枸橼酸钾缓释片，其特征在于：所述聚乙烯醇和所述海藻酸钠的质量比为1:0.5-2。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的枸橼酸钾缓释片，其特征在于：所述聚乙烯醇的型号为聚乙烯醇4-88。
5.根据权利要求1所述的枸橼酸...
【技术特征摘要】
1.一种枸橼酸钾缓释片，其包括枸橼酸钾和蜡质骨架材料，其特征在于：所述枸橼酸钾缓释片还包括聚乙烯醇和海藻酸钠。
2.根据权利要求1所述的枸橼酸钾缓释片，其特征在于：所述聚乙烯醇占所述枸橼酸钾缓释片总质量的0.5％-1.5％，所述海藻酸钠占所述枸橼酸钾缓释片总质量的0.5％-1.5％。
3.根据权利要求1所述的枸橼酸钾缓释片，其特征在于：所述聚乙烯醇和所述海藻酸钠的质量比为1:0.5-2。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的枸橼酸钾缓释片，其特征在于：所述聚乙烯醇的型号为聚乙烯醇4-88。
5.根据权利要求1所述的枸橼酸钾缓释片，其特征在于：所述枸橼酸钾缓释片中的所述枸橼酸钾的质量为0.54g/片-1.62g/片；所述枸橼酸钾的粒径d50≤500μm，d90≤900μm。
6.根据权利要求1所述的枸橼酸钾缓释片，其特...
【专利技术属性】
技术研发人员：张立冬，樊国峰，钱悦盈，
申请(专利权)人：苏州东瑞制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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