甘草酸单钾盐薄膜衣片的制备方法技术

一种甘草酸单钾盐薄膜衣片及其制备方法，属于医药技术领域。其特征是以直径０．８～１．２ｃｍ的扁圆形甘草酸单钾盐素片为片基，片表面喷雾涂覆有一层厚０．３～０．９ｍｍ的包衣材料薄膜衣层。其中，所用的包衣材料为防潮型欧巴代。所述甘草酸单钾盐薄膜衣片的制法包括素片制备过程和包薄膜衣过程。本发明专利技术的薄膜衣片坯片小、成本低、防潮性能好，稳定性强，药片的崩解与溶出速率增加，提高了生物利用度和临床疗效。本发明专利技术的甘草酸单钾盐薄膜衣片适用于急、慢性肝病的辅助治疗及肝功能异常患者，同时解除了对糖尿病患者的使用限制。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种薄膜衣片及其制备方法，尤其涉及一种甘草酸单钾盐的薄膜衣片及其制备方法。
技术介绍
甘草酸单钾盐，化学名称是20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖醛酸基-α-D-吡喃葡萄糖醛酸单钾盐。结构式 分子式C42H61KO16分子量861.02性状市售和临床应用品为甘草酸单钾盐糖衣片，除去糖衣后显淡棕黄色或类白色，味甜。甘草酸单钾盐片适用于急、慢性肝病的辅助治疗及肝功能异常患者，同时解除了对糖尿病患者的使用限制；因此，在临床上得到了广泛的应用。然而，目前市售和临床应用的甘草酸单钾盐片都是糖衣片。糖衣片虽然利于病人服用，口感较好，但其在制备中包裹糖衣会使得胚片重量增大，耗费较多的材料，尤其是成品的糖衣片体积较大，崩解及溶出时间长，同时制作过程中干燥速度慢，药物受热时间加长，会影响到药品的质量；另外糖衣片易霉变、易软化、易吸潮崩解；引起糖衣片颜色不均匀，容易造成标示不清；再者，糖衣片生产耗时长，生产成本比较高。近年来，片剂薄膜衣已成为药剂发展方向，用于药品生产得到了医药界的重视，与薄膜衣相关的专利技术专利申请逐渐增加，但迄今为止，还没有甘草本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种甘草酸单钾盐薄膜衣片，其特征在于，以直径０．８～１．２ｃｍ的扁圆形甘草酸单钾盐素片为片基，片表面喷雾涂覆有一层厚０．３～０．９ｍｍ的包衣材料薄膜衣层。

【技术特征摘要】
1.一种甘草酸单钾盐薄膜衣片，其特征在于，以直径0.8～1.2cm的扁圆形甘草酸单钾盐素片为片基，片表面喷雾涂覆有一层厚0.3～0.9mm的包衣材料薄膜衣层。2.如权利要求1所述的甘草酸单钾盐薄膜衣片，其特征在于，以直径0.9～1.1cm的扁圆形甘草酸单钾盐素片为片基，片表面喷雾涂覆有一层厚0.5～0.6mm的包衣材料薄膜衣层。3.如权利要求1或2所述的甘草酸单钾盐薄膜衣片，其特征在于，所述甘草酸单钾盐素片的组分如下，重量份甘草酸单钾盐1～10份，淀粉10～100份，蔗糖10～100份，微粉硅胶1～10份，硬脂酸镁10～200份，羧甲基淀粉钠10～200份，十二烷基硫酸钠10～100，滑石粉10～200份，体积百分比50％的酒精1～10份。所述的包衣材料是防潮型欧巴代。4.如权利要求1或2所述的甘草酸单钾盐薄膜衣片，其特征在于，所述甘草酸单钾盐素片的组分如下，重量份甘草酸单钾盐5～10份，淀粉50～80份，蔗糖40～70份，微粉硅胶5～10份，硬脂酸镁120～150份，羧甲基淀粉钠130～170份，十二烷基硫酸钠50～80份，滑石粉150～180份，体积百分比50％的酒精5～10份。5.如权利要求1或2所述的甘草酸单钾盐薄膜衣片，其特征在于，所述的包衣材料是防潮型欧巴代。6.权利要求1所述的甘草酸单钾盐...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵桂森，冯军涛，武桂兰，刘建峰，张泰松，李杨，
申请(专利权)人：山东山大康诺制药有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]