治疗慢性疲劳综合症的精乌中药制剂及其制备方法技术

一种治疗慢性疲劳综合症的精乌中药制剂，其特征在于：按照重量组份计算，它是用制何首乌３００～７００份、制黄精３００～７００份、墨旱莲１５０～４００份、酒蒸女贞子１５０～４００份，再加适量辅料制作成片剂，分散片，胶囊剂，软胶囊剂，微囊剂，颗粒剂，丸剂：包括微丸、浓缩丸、水丸，散剂，滴丸剂，缓释制剂，控释制剂，凝胶剂，注射剂，浸膏剂，煎膏剂，乳膏剂，硬膏剂或口服液体制剂及其他药剂学上可以接受的剂型。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗慢性疲劳综合症的精乌中药制剂及其制备方法，属于中药制药的

技术介绍
慢性疲劳综合症，是现代医学新认识的一种疾病。该病主要症状表现为神疲乏力、失眠多梦、耳鸣健忘、腰酸背痛、头发脱落及须发早白等。其特点是症状持续反复发作，持续时间达6个月以上，充分休息也不能解除。据中国健康教育协会在深圳、上海、北京、广州等10大城市组织的慢性疲劳综合症初步调查结果显示，各城市人群慢性疲劳综合症发病率在10％～25％之间，其中深圳地情况最为严重，发病率高达25.6％，白领是慢性疲劳综合症的“高危人群”。经常感到疲惫不堪，是典型的“亚健康状态”。所谓亚健康状态，是指无器质性病变的一些功能性改变，又称第三状态或“灰色状态”，因其主诉症状多种多样，又不固定，也被称为“不定陈述综合症”。它是人体处于健康和疾病之间的过渡阶段，在身体上、心理上没有疾病，但主观上却有许多不适的症状表现和心理体验。紧张的工作生活节奏，会造成体力和脑力的疲劳状态。疲劳是人体一种生理性预警反应，提示人们应该休息。短时间过度活动所产生的疲劳，经过休息后是可以很快恢复的，但长时间地超负荷工作，再加上夜生活过多休息不好，就会产生疲劳的积累—过劳。过劳会损害身体健康，是健康的“透支”，长期下去，必引发疾病。若注意合理安排工作、生活，劳逸结合，而且有计划、有针对性地进行身体素质锻炼，以提高对疲劳的耐受性，可避免滑向亚健康状态。疲劳综合症很常见，它是指一个人在极度疲劳作用下导致的一组身心障碍。在心理方面患者首先感到自己容易疲劳，再像以前那么猛干好像力不从心，每天早上也不像以前那样乐于出门工作，总想多躺一会儿，晚上也想早些回家，不想加班。再往后，总感到自己记忆力差，以前很容易记住的数字有些爱忘记。又感到注意力不集中，别人与自己说什么总是听得模模糊糊。慢慢地，变得爱发脾气，也变得敏感轻轻的开门声，远远传来的猫叫声都能放大成烦心的振动和咆哮。由于敏感、焦躁、爱发火，大家都会敬而远之，人际关系也变得越来越差。身体方面咽炎、发低热、头痛头晕等一系列症状都出现了，但实际上躯体检查又没问题。疲劳综合症常发生在年富力强的中青年身上，学生也可见到。自然，患者持久地工作、学习强度大和不善于劳逸结合是其病因。疲劳综合症轻者伤害心、身健康，工作、学习效率低及人际关系差；重者造成猝死。慢性疲劳综合症是一种非常严重的疾病，一旦患上这种病，单靠休息和锻炼已经不能解决问题了，必须进行药物治疗。治疗慢性疲劳综合症，目前国外尚无特效药，但祖国中医却取得了重大突破。中医认为，慢性疲劳综合症是肝肾亏虚所致，在治疗上应以补肝肾、益精血、强筋骨、固本状元、综合调理为主。因此，专利技术一种疗效确切、安全方便、副作用小的治疗慢性疲劳综合症的药物显得十分重要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗慢性疲劳综合症的精乌中药制剂及其制备方法；本专利技术针对现有技术，所提供的微丸、分散片，崩解性好，生物利用度高，特别适合于老年人及吞服药片或胶囊有困难的患者服用；本专利技术提供的软胶囊将药物封闭于软胶壳中，解决了药物遇湿热不稳定的问题，还可以掩盖药物不良味道、气味，起到增加稳定性、改善生物利用度的作用；本专利技术提供的颗粒口感良好，不需要崩解，吸收快，服用方便。本专利技术是这样构成的按照重量组份计算，它是用制何首乌300～700份、制黄精300～700份、墨旱莲150～400份、酒蒸女贞子150～400份，再加适量辅料制作成片剂，分散片，胶囊剂，软胶囊剂，微囊剂，颗粒剂，丸剂包括微丸、浓缩丸、水丸，散剂，滴丸剂，缓释制剂，控释制剂，凝胶剂，注射剂，浸膏剂，煎膏剂，乳膏剂，硬膏剂或口服液体制剂及其他药剂学上可以接受的剂型。具体的说按照重量组份计算，它是用制何首乌500份、制黄精500份、墨旱莲250份、酒蒸女贞子250份，再加适量辅料制成片剂，分散片，胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，散剂，滴丸剂或微丸剂。治疗慢性疲劳综合症的精乌中药制剂的制备方法为取2/5的制何首乌，粉碎成细粉，剩余3/5的制何首乌与黄精、墨旱莲、女贞子三味加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1，加入乙醇使含醇量达60％，充分搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，冷后加入何首乌细粉，然后加入适量的辅料按常规方法制成不同的制剂。所述制剂中的颗粒剂这样制备取2/5的制何首乌，粉碎成细粉，剩余3/5的制何首乌与黄精、墨旱莲、女贞子三味加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1，加入乙醇使含醇量达60％，充分搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，冷后加入何首乌细粉，30～50重量份的羧甲基淀粉钠、50～150重量份的乳糖，再加入所有组份总重量的0.01～0.05％的甜蜜素，混匀，用浓度为60～85％乙醇作润湿剂，制粒，干燥，整粒，包装，即得。所述制剂中的分散片这样制备取2/5的制何首乌，粉碎成细粉，剩余3/5的制何首乌与黄精、墨旱莲、女贞子三味加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1，加入乙醇使含醇量达60％，充分搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，冷后加入何首乌细粉，50～150重量份的淀粉，再加入前述组份总重量的4.2％的羧甲基淀粉钠，混匀，用浓度为3～5％聚乙烯吡咯烷酮溶液作粘合剂，40目制粒、整粒，加入前述组份总重量的2.8％的羧甲基淀粉钠、0.5～1％的硬脂酸镁、0.5～1％的微粉硅胶于制好的颗粒中，压片，即得。所述制剂中的微丸剂这样制备取2/5的制何首乌，粉碎成细粉，剩余3/5的制何首乌与黄精、墨旱莲、女贞子三味加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1，加入乙醇使含醇量达60％，充分搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，冷后加入何首乌细粉，50～100重量份的淀粉，用浓度为50～80％乙醇和1～2％大豆油制软材，制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒切断滚圆，50～60℃干燥成型，过16～20目筛选丸，即得。所述制剂中的软胶囊剂这样制备取2/5的制何首乌，粉碎成细粉，剩余3/5的制何首乌与黄精、墨旱莲、女贞子三味加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1，加入乙醇使含醇量达60％，充分搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，冷后加入何首乌细粉，混匀；按药物量∶基质量＝1∶1.5～2加入大豆油，并加入5～20重量份的聚甘油酯，5～20重量份的20％油蜡混合物，混匀；胶皮的配方为明胶∶甘油∶水∶二氧化钛＝100∶45∶100∶1，配料化胶条件为称量配料，投入化胶罐中，冷浸30分钟后逐渐升温至65士5℃，搅拌3小时并同时抽真空除气泡，待胶料均匀后放料，滤过后装入胶囊机之胶料桶中；调试压丸机，明胶盒温控65℃，喷体温控45℃，滚模转速2.0，胶皮厚度0.8mm，室内温度18～25℃，相对湿度小于40％，压丸；干燥采用滚动定型干燥与托盘干燥两步结合，滚动定型干燥2小时，干燥温度22℃，干燥相对湿度应低于40％，干燥时间在24～48小时，即得。所述制剂中的滴丸剂这样制备取2/5的制何首乌，粉碎成细粉，剩余3/5的制何首乌与黄精、墨旱莲、女贞子三味加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1，加入乙醇使含醇量达60％本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性疲劳综合症的精乌中药制剂，其特征在于按照重量组份计算，它是用制何首乌300～700份、制黄精300～700份、墨旱莲150～400份、酒蒸女贞子150～400份，再加适量辅料制作成片剂，分散片，胶囊剂，软胶囊剂，微囊剂，颗粒剂，丸剂包括微丸、浓缩丸、水丸，散剂，滴丸剂，缓释制剂，控释制剂，凝胶剂，注射剂，浸膏剂，煎膏剂，乳膏剂，硬膏剂或口服液体制剂及其他药剂学上可以接受的剂型。2.按照权利要求1所述的治疗慢性疲劳综合症的精乌中药制剂，其特征在于按照重量组份计算，它是用制何首乌500份、制黄精500份、墨旱莲250份、酒蒸女贞子250份，再加适量辅料制成片剂，分散片，胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，散剂，滴丸剂或微丸剂。3.如权利要求1或2所述的治疗慢性疲劳综合症的精乌中药制剂的制备方法，其特征在于取2/5的制何首乌，粉碎成细粉，剩余3/5的制何首乌与黄精、墨旱莲、女贞子三味加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1，加入乙醇使含醇量达60％，充分搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，冷后加入何首乌细粉，然后加入适量的辅料按常规方法制成不同的制剂。4.按照权利要求3所述的治疗慢性疲劳综合症的精乌中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的颗粒剂这样制备取2/5的制何首乌，粉碎成细粉，剩余3/5的制何首乌与黄精、墨旱莲、女贞子三味加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1，加入乙醇使含醇量达60％，充分搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，冷后加入何首乌细粉，30～50重量份的羧甲基淀粉钠、50～150重量份的乳糖，再加入所有组份总重量的0.01～0.05％的甜蜜素，混匀，用浓度为60～85％乙醇作润湿剂，制粒，干燥，整粒，包装，即得。5.按照权利要求3所述的治疗慢性疲劳综合症的精乌中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的分散片这样制备取2/5的制何首乌，粉碎成细粉，剩余3/5的制何首乌与黄精、墨旱莲、女贞子三味加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1，加入乙醇使含醇量达60％，充分搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，冷后加入何首乌细粉，50～150重量份的淀粉，再加入前述组份总重量的4.2％的羧甲基淀粉钠，混匀，用浓度为3～5％聚乙烯吡咯烷酮溶液作粘合剂，40目制粒、整粒，加入前述组份总重量的2.8％的羧甲基淀粉钠、0.5～1％的硬脂酸镁、0.5～1％的微粉硅胶于制好的颗粒中，压片，即得。6.按照权利要求3所述的治疗慢性疲劳综合症的精乌中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的微丸剂这样制备取2/5的制何首乌，粉碎成细粉，剩余3/5的制何首乌与黄精、墨旱莲、女贞子三味加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1，加入乙醇使含醇量达60％，充分搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，冷后加入何首乌细粉，50～100重量份的淀粉，用浓度为50～80％乙醇和1～2％大豆油制软材，制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒切断滚圆，50～60℃干燥成型，过16～20目筛选丸，即得。7.按照权利要求3所述的治疗慢性疲劳综合症的精...

【专利技术属性】
技术研发人员：张芝庭，郭宗华，雷蕾，杨科，
申请(专利权)人：贵州神奇集团控股有限公司，
类型：发明
国别省市：